Yksilöiden arviointi osittaisen tai sormen amputaatiolla silikoniproteesin käytön jälkeen
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: ESRA ATILGAN, Medipol University
Elämänlaadun, psykososiaalisen sopeutumisen ja toiminnallisuuden arviointi silikoniproteesin käyttäjissä
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida psykososiaalista sopeutumista, toiminnallista kykyä ja elämänlaatua yksilöillä, joille tehtiin osittainen käsi- tai jalka amputaatiot silikonin käsi- ja jalkaproteesien käytön jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus sisälsi 32 potilasta. Osallistujien demografiset ja kliiniset ominaisuudet rekisteröitiin. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään silikonin käsi- tai jalkaproteesin käyttäjinä. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin kivun tasojen arviointiin ennen proteesin käyttöä ja sen jälkeen, kolminaisuuden amputaatio- ja proteesikokemusasteikkoja (nauhoja) käytettiin toiminnallisen kapasiteetin arvioimiseksi, ja Nottinghamin terveysprofiilia (NHP) käytettiin elämänlaadun laadun arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käsi- ja jalka amputaatio.
- 18–60 -vuotiaita
- Aktiivinen työntekijä
- Pystyy kävelemään, yhteistyöhön, liikkumaan aktiivisesti käsillä
- Jotka ovat käyttäneet proteesia vähintään yhden vuoden ajan ja niillä on hyvä kanto-pistorasia, yhteensopivuus,
- Lukutaitoiset henkilöt määritettiin vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita amputaatioita
- Vakavat neurologiset tai traumaattiset havainnot
- Henkilöt, joilla on vaikea epämuodostuman tai asennon häiriö, voivat johtaa kävelyn, tasapainon tai toiminnan menetykseen.
- Liikkeen rajoittamisella yläraajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: silikonin käden tai sormen proteesin käyttäjät
Tutkimuksemme ensimmäinen käsivarsi koostui osallistujista, joilla oli osittainen tai sormen amputaatio ja silikoni-käsisormisproteesi.
|
Kirjailijan tiedon mukaan mikään aiemmat tutkimukset eivät ole arvioineet ja vertailtu räätälöityjä sormen ja osittaisia silikoniproteeseja molemmissa raajoissa.
Tämä ominaisuus erottaa tämän tutkimuksen muista tutkimuksista.
|
|
Active Comparator: silikonijalka- tai varpaiden proteesit käyttäjät
Tutkimuksemme toinen käsivarsi koostui osallistujista, joilla oli osittainen tai sormen amputaatio ja silikonijalkapohjainen varvasproteesi.
|
Kirjailijan tiedon mukaan mikään aiemmat tutkimukset eivät ole arvioineet ja vertailtu räätälöityjä sormen ja osittaisia silikoniproteeseja molemmissa raajoissa.
Tämä ominaisuus erottaa tämän tutkimuksen muista tutkimuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
NHP-kyselylomake koostuu kahdesta osasta, joissa on "kyllä-ei" -vastaukset.
Ensimmäinen osa sisältää mitat, kuten energiatasot, kipu, emotionaalireaktiot, uni, sosiaalinen eristäminen ja fyysiset kyvyt, kun taas toisessa osassa käsitellään huonon terveyden vaikutuksia jokapäiväiseen elämään, joka kattaa alueet, kuten työllisyys, kotitaloustoiminta, sosiaalinen elämä, suhteet, seksuaalinen elämä, harrastukset ja lomat.
Ensimmäisen osan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-600, korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman toiminnan.
Toinen osa vaihtelee välillä 0-7, korkeammat pisteet osoittavat pienemmän aktiivisuuden.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kolminaisuuden amputaatio ja proteesikokemusasteikko (nauhat)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tapes -kyselylomake arvioi psykososiaalista sopeutumista, toiminnallisuutta ja proteesin tyytyväisyyttä.
Se käsittää kaksi pääosaa, joissa on yhdeksän ala -asteikkoa.
Psykososiaalisiin ala-asteikkoihin sisältyy yleinen sopeutuminen, sosiaalinen sopeutuminen ja rajoitussopetus, jokainen on nimellisarvo viiden pisteen asteikolla (1: Erittäin eri mieltä 5: vahvasti samaa mieltä).
Pisteet ovat välillä 5-25, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopeutumista.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
VAS: ää käytettiin kannan kivun mittaamiseen ennen silikoniproteesin käyttöä ja sen jälkeen.
Heitä pyydettiin piirtämään kiputaso 10 cm: n asteikolla 0-10 pistettä 0 = kipua, 10 sietämätöntä kipua
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-5247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .