지속적인 포도당 모니터링에 의한 임신성 당뇨병의 첫 삼선 사전 예측. (GLUCO-GCM)
임신성 당뇨병 (GDM)은 발생률이 10-15% 인 임신의 가장 흔한 합병증입니다 [1]. GDM의 일반적인 위험 요소는 모성 연령과 체중이 증가하고 여성이 출산을 지연시키고 비만의 발생률을 증가 시키면 GDM의 비율이 상응하는 증가가 있습니다. GDM은 모체 및 주 산기 단기 및 장기 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 여기에는 마크로 좀, 어깨 이완증, 신생아 저혈당증, 신생아 고 빌리루빈 혈증 및 주 산기 사망률이 포함됩니다. 모체 합병증에는 고혈압 장애, 회음부 외상 및 제왕 절개의 위험이 높아집니다. 또한, GDM을 가진 어머니와 영아는 나중에 인생에서 제 2 형 당뇨병과 심혈관 질환이 발생할 위험이 높아집니다.
GDM의 스크리닝 및 진단은 현재 26-28 주 임신에 수행되는 구강 포도당 내성 (OGTT)을 기반으로합니다. 또한, OGTT는 인구 통계 학적 특성과 병력에 따라 GDM의 위험이 증가하는 것으로 간주되는 여성의 11-13 주에 수행됩니다. GDM의 스크리닝 및 진단은 임신으로 임신의 당뇨병 생성 효과가 증가하므로 검사가 지연 될 것이라는 근거로 임신의 2 위 또는 3 분기 말까지 전통적으로 지연됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Catalina de Paco Matallana, MD
- 전화번호: 968369500
- 이메일: katy.depaco@gmail.com
연구 장소
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Murcia
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El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
- 모병
- HCUVA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 모성 연령 18 세 이상
- 같은 센터에서 계획된 산전 관리 (즉, 즉 배송 전에 이동할 계획이 없습니다).
- 싱글 톤 임신.
- 정보 및 서면 동의.
제외 기준 :
- 나이 <18 세;
현재 임신에서 여러 임신;
- 의식이 없거나 매우 아프다. · 심각한 정신 질환;
- 학습 어려움;
- 현지 언어와 통역사 부재에 능통하지 않습니다.
- 초음파에서의 심각한 선천성 변칙;
- 기존 당뇨병 유형 1 또는 2;
- 불임에 대한 메트포르민 요법을받는 환자.
- 임신 위험을 증가시키는 임신 전의 동반 질환, 예를 들어 신부전, 중증 간 질환, 이식, 심장 장애, 입원 환자 입원이 필요한 정신과 상태 (<1 년);
- 현재 임신, 신장 병증 (추정 GFR <60ml/min), 연구 수행 및/또는 시험 결과의 해석을 방해 할 수있는 기타 신체적 또는 심리적 조건에서 상당한 공동 이론;
- 이 연구의 결과에 영향을 미치는 또 다른 중재 연구에 참여;
- 접착제 재료에 대한 알레르기;
- 포도당 검사의 모든 성분에 대한 알레르기 :
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지속적인 포도당 모니터링
연속 포도당 모니터링에 의한 임신성 당뇨병의 첫 삼 분기 예측
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포도당 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDM 예측에서 임신 12 주 및 28 주에 CGM (연속 포도당 모니터링)의 값 (임신성 당뇨병)
기간: 최대 28 주
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GDM은 28 주 임신에 75mg OGTT (구강 포도당 내성 검사)의 비정상적인 결과로 정의됩니다.
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최대 28 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 고혈압 환자의 수
기간: 최대 28 주
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혈압 판독 값은 20 주 전에 정상 혈압이 있고 단백뇨가없는 여성의 경우 140/90 mm Hg보다 높습니다 (소변의 과도한 단백질)
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최대 28 주
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12 주 및 28 주에 CGM (연속 포도당 모니터링)에 따른 혈당 프로파일 및 OGTT (임신성 당뇨병)는 28 주에 발생합니다.
기간: 최대 28 주
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제왕 절개로 분만 환자 수
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최대 28 주
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12 주 및 28 주에 CGM (연속 포도당 모니터링)에 따른 혈당 프로파일 및 OGTT (임신성 당뇨병)는 28 주에 발생합니다.
기간: 최대 28 주
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사산, 신생아 사망, 주 산기 사망 환자 수
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최대 28 주
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12 주 및 28 주에 CGM (연속 포도당 모니터링)에 따른 혈당 프로파일 및 OGTT (임신성 당뇨병)는 28 주에 발생합니다.
기간: 최대 28 주
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임신 연령 신생아에 큰 환자 수 (임신의 경우 90 번째 및 95 번째 백분위 수)
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최대 28 주
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12 주 및 28 주에 CGM (연속 포도당 모니터링)에 따른 혈당 프로파일 및 OGTT (임신성 당뇨병)는 28 주에 발생합니다.
기간: 최대 28 주
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신생아 고혈당증 환자의 수
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최대 28 주
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12 주 및 28 주에 CGM (연속 포도당 모니터링)에 따른 혈당 프로파일 및 OGTT (임신성 당뇨병)는 28 주에 발생합니다.
기간: 최대 28 주
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신생아 고 빌리루빈 혈증 환자의 수
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최대 28 주
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12 주 및 28 주에 CGM (연속 포도당 모니터링)에 따른 혈당 프로파일 및 OGTT (임신성 당뇨병)는 28 주에 발생합니다.
기간: 최대 28 주
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48 시간 이상 동안 신생아 (NNU) 입원 환자 수
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최대 28 주
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12 주 및 28 주에 CGM (연속 포도당 모니터링)에 따른 혈당 프로파일 및 OGTT (임신성 당뇨병)는 28 주에 발생합니다.
기간: 최대 28 주
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신생아 집약 유닛의 일수 (체류 기간).
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최대 28 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catalina de Paco Matallana, MD, HCUVA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMIB-GLC-2023-03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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