- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06875921
McKenzie vs 필라테스 운동 만성 요통이있는 사람들의 운동
홈 기반의 비디오 지원 McKenzie vs. 필라테스는 만성 요통이있는 개인을위한 프로그램 운동
연구 개요
상세 설명
배경 만성 요통 (CLBP)은 12 주 이상 지속되는 요추 지역의 지속적인 통증을 특징으로하며 종종 기능적 한계와 삶의 질이 감소합니다. McKenzie 방법 및 필라테스와 같은 운동 기반 중재는 CLBP 증상 관리에서 널리 구현되지만 그 효과에 대한 직접적인 비교는 제한적입니다.
AIM이 연구는 CLBP를 가진 개인의 McKenzie 방법과 필라테스 운동의 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로합니다. 목표는 증상을 완화하고 신체 기능을 향상시키는 데있어 한 가지 접근법이 다른 접근법보다 더 유익한 지 여부를 결정하는 것입니다.
방법 CLBP로 진단 된 32 명의 참가자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 할당됩니다. 한 그룹은 맥켄지 기반 운동 프로그램을 따르고 다른 그룹은 필라테스 요법에 참여할 것입니다. 두 개입은 3 주 동안 지속됩니다. 통증 강도는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가되고, 기능 장애는 롤랜드-모리스 장애 설문지 (RMDQ)로 측정되며, 통증 감도는 조류 계층을 사용하여 압력 통증 임계 값 (PPT)을 통해 평가 될 것이며, FTF-to-Floor (FTF) 테스트에 의해 운동 범위가 결정됩니다. 측정은 중재 전후에 취해집니다. 통계 분석은 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 그룹 내 및 그룹 간 차이를 검사하고 유의 수준이 p <.05로 설정됩니다.
예상 결과이 연구는 CLBP 증상 관리에서 McKenzie 및 필라테스 운동의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다. 두 방법 모두 통증 감소, 장애 및 통증 민감도에서 상당한 개선을 제공 할 것으로 예상됩니다. 그러나 필라테스 운동은 유연성을 강조하기 때문에 McKenzie 방법에 비해 운동 범위가 더 크게 향상 될 것으로 예상됩니다. 결과적으로, 대부분의 측정 된 매개 변수에서 유사한 결과가 예상되지만, 필라테스 그룹에서 ROM의 우수한 증가가 예상된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 증상 지속 시간 12 주
- 연령대는 18 세에서 60 세 사이입니다
- VAS 규모의 통증 점수 ≥ 2cm
- 연구에 참여하기위한 서면 동의
제외 기준 :
- 신경 뿌리 압박으로 인해하지을 따라 연장되는 신경 병증 통증
- 이전 척추 수술
- 척추 외상 또는 골절의 병력
- 이식 된 맥박 조정기
- 임신
- 암
- 전신 근골격계 질환, 진단 된 신경 퇴행성 질환 (예 : 파킨슨 병), 간질 및 정신 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맥켄지 운동
이 그룹에 할당 된 참가자는 하루에 3 주 동안 집에서 McKenzie 방법을 기반으로 연습을 수행합니다.
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개입은 7 분 지속되며 다음 연습으로 구성됩니다.
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실험적: 필라테스 운동
이 그룹에 할당 된 참가자는 3 주 동안 일주일에 두 번 집에서의 필라테스 방법을 기준으로 연습을 수행합니다.
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개입은 20 분 동안 지속되며 이동성과 강화에 중점을 둔 필라테스 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용한 저 요통 (LBP) 강도의 변화
기간: 치료 전, 치료 후 (3 주차)
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VAS는 수치 표시가없는 10cm 통증 스케일입니다.
왼쪽 끝은 "통증 없음"을 나타내며 오른쪽 끝은 "최악의 통증"에 해당합니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 커집니다.
참가자들은 지난 24 시간 동안 경험 한 통증 수준을 개입 한 후 두 번, 그리고 개입 후 두 번 척도를 완료합니다.
통증 강도는 제로 포인트 ( "통증 없음")에서 표시된 점수까지의 거리를 측정하여 정량화됩니다.
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치료 전, 치료 후 (3 주차)
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압력 지분법을 사용한 압력 통증 임계 값 (PPT)의 변화
기간: 치료 전, 치료 후 (3 주차)
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압력 통증 임계 값 (PPT)은 통증을 유발하는 데 필요한 최소 압력량을 나타냅니다.
디지털 알제 미터는 L4-L5 인터뷰 공간에서 양측으로 PPT를 측정하는 데 사용됩니다.
장치의 금속 막대는 특히 현장에 수직으로 배치되며, 참가자가 통증을보고 할 때까지 압력은 1kg/s의 속도로 점차 증가합니다.
PPT는 N/CM²로 기록됩니다.
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치료 전, 치료 후 (3 주차)
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Roland-Morris Disability 설문지 (RMDQ)의 그리스어 버전을 사용한 기능 능력 변경
기간: 치료 전, 치료 후 (3 주차)
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기능적 능력은 RMDQ (Roland-Morris Disability Questionnaire)의 검증 된 그리스어 버전을 사용하여 평가 될 것이며, 이는 낮은 요통의 영향을받는 일상 활동을 다루는 24 개 항목으로 구성됩니다.
선택된 각 진술은 총 점수에 한 점을 추가하고 더 높은 값은 장애가 더 높습니다.
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치료 전, 치료 후 (3 주차)
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4. Fingertip-to-or-out (FTF) 테스트를 사용한 요추 척추 굴곡 범위의 변화
기간: 치료 전, 치료 후 (3 주차)
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척추 이동성은 트렁크 굴곡을 평가하는 데 널리 사용되는 임상 도구 인 손가락 끝에서 플로어 테스트를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 무릎과 엉덩이를 연장하는 동안 앞으로 구부리고 땅을 향해 닿아야합니다.
시험관은 줄자를 사용하여 참가자의 손가락 끝과 바닥 사이의 수직 거리를 측정합니다.
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치료 전, 치료 후 (3 주차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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