McKenzie vs Pilates Ćwiczenia u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców
Home, wspierany przez wideo McKenzie vs. Programy ćwiczeń Pilates dla osób z przewlekłym bólem pleców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból pleców (CLBP) w tle charakteryzuje się uporczywy ból w okolicy lędźwiowej trwającym przez ponad 12 tygodni, często prowadząc do ograniczeń funkcjonalnych i spadku jakości życia. Interwencje oparte na ćwiczeniach, takie jak metoda McKenzie i Pilates, są szeroko wdrażane w zarządzaniu objawami CLBP, ale bezpośrednie porównania ich skuteczności pozostają ograniczone.
Cel to badanie ma na celu ocenę i porównanie wpływu metody McKenzie i ćwiczeń Pilatesa na łagodzenie bólu, niepełnosprawność funkcjonalną i zakres ruchu u osób z CLBP. Celem jest ustalenie, czy jedno podejście jest bardziej korzystne niż drugie w łagodzeniu objawów i zwiększaniu funkcji fizycznej.
Metoda Trzydziestu dwóch uczestników zdiagnozowanych CLBP zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup. Jedna grupa będzie śledzić program ćwiczeń z McKenzie, a druga zaangażuje się w schemat Pilates. Obie interwencje będą trwać trzy tygodnie. Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), funkcjonalna niepełnosprawność zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ), wrażliwość na ból zostanie oceniona za pomocą progu bólu ciśnienia (PPT) przy użyciu algometru, a zakres ruchu zostanie określony za pomocą opuszczenia palenia (FTF). Pomiary zostaną wykonane przed i po interwencji. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu dwukierunkowej ANOVA o powtarzanych pomiarach w celu zbadania różnic wewnątrz i między grupami, z poziomem istotności ustalonym na p <0,05.
Oczekiwane wyniki Badanie to ma na celu porównanie skuteczności ćwiczeń McKenzie i Pilatesa w zarządzaniu objawami CLBP. Oczekuje się, że obie metody zapewnią znaczną poprawę zmniejszenia bólu, niepełnosprawności i wrażliwości na ból. Ponieważ jednak ćwiczenia Pilates podkreślają elastyczność, oczekuje się, że spowodują większą poprawę zakresu ruchu w porównaniu z metodą McKenzie. W związku z tym, chociaż podobne wyniki są oczekiwane w większości zmierzonych parametrów, w grupie Pilatesa przewiduje się lepszy wzrost ROM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Czas trwania objawów 12 tygodni
- Zakres wiekowy od 18 do 60 lat
- Wynik bólu ≥ 2 cm w skali VAS
- Pisemna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Ból neuropatyczny rozciągający się wzdłuż kończyny dolnej z powodu ściskania korzenia nerwowego
- Poprzednia operacja kręgosłupa
- Historia urazu lub złamania kręgosłupa
- Wszczepione rozruszniki serca
- Ciąża
- Rak
- Ogólnoustrojowe choroby mięśniowo -szkieletowe, zdiagnozowane choroby neurodegeneracyjne (np. Parkinson), padaczka i historia zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia McKenzie
Uczestnicy przydzielone do tej grupy wykonają ćwiczenia oparte na metodzie McKenzie w domu, raz dziennie przez trzy tygodnie.
|
Interwencja potrwa 7 minut i będzie składać się z następujących ćwiczeń:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Pilatesa
Uczestnicy przydzielone do tej grupy wykonają ćwiczenia oparte na metodzie Pilates w domu, dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie.
|
Interwencja potrwa 20 minut i będzie obejmować ćwiczenia Pilatesa skoncentrowane na mobilności i wzmocnieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany intensywności bólu pleców (LBP) przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, po leczeniu (tydzień 3)
|
VAS to skala bólu 10 cm bez oznaczeń numerycznych.
Lewy koniec reprezentuje „brak bólu”, podczas gdy prawy koniec odpowiada „najgorszemu możliwemu bólowi”.
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
Uczestnicy zakończą skalę dwukrotnie przed i po oznaczeniu interwencji poziomu bólu doświadczonego w ciągu ostatnich 24 godzin.
Intensywność bólu zostanie określona ilościowo poprzez pomiar odległości od punktu zerowego („bez bólu”) do wskazanego wyniku
|
Leczenie wstępne, po leczeniu (tydzień 3)
|
|
Zmiany progu bólu ciśnienia (PPT) za pomocą algometrii ciśnieniowej
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, po leczeniu (tydzień 3)
|
Próg bólu ciśnieniowego (PPT) odnosi się do minimalnego ciśnienia wymaganego do wywołania bólu.
Cyfrowy algometr zostanie użyty do pomiaru ppt dwustronnego w przestrzeni międzykręgowej L4-L5.
Metalowy pręt urządzenia zostanie umieszczony prostopadle na miejscu, a ciśnienie będzie stopniowo zwiększane z prędkością 1 kg/s, aż uczestnik zgłosi ból.
PPT zostanie zapisany w N/CM².
|
Leczenie wstępne, po leczeniu (tydzień 3)
|
|
Zmiany funkcjonalnej pojemności za pomocą greckiej wersji kwestionariusza Roland-Morris Disability (RMDQ)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, po leczeniu (tydzień 3)
|
Pojemność funkcjonalna zostanie oceniona przy użyciu zatwierdzonej greckiej wersji kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ), która składa się z 24 pozycji dotyczących codziennych czynności, na które wpływa ból dolnej części pleców.
Każde wybrane stwierdzenie dodaje jeden punkt do całkowitego wyniku, przy czym wyższe wartości wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Leczenie wstępne, po leczeniu (tydzień 3)
|
|
4. Zmiany w zakresie zgięcia kręgosłupa lędźwiowego ruchu za pomocą testu opłaty do pięciokrotności (FTF)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, po leczeniu (tydzień 3)
|
Mobilność kręgosłupa będzie oceniana za pomocą testu opł. Na piętro, szeroko stosowanego narzędzia klinicznego do oceny zgięcia tułowia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o pochylenie się do przodu i dotarcie do ziemi, jednocześnie utrzymując kolana i biodra.
Egzaminator zmierzy pionową odległość między opuszkami palców uczestnika a podłogą za pomocą miary taśmy.
|
Leczenie wstępne, po leczeniu (tydzień 3)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC-7 2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .