- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06875921
McKenzie vs Pilates Esercitazioni in persone con lombalgia cronica
McKenzie vs. Programmi di esercizio di Pilates per persone con lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo La lombalgia cronica (CLBP) è caratterizzata da dolore persistente nella regione lombare che dura per più di 12 settimane, portando spesso a limiti funzionali e un declino della qualità della vita. Gli interventi basati sull'esercizio fisico, come il metodo McKenzie e Pilates, sono ampiamente implementati nella gestione dei sintomi del CLBP, ma i confronti diretti della loro efficacia rimangono limitati.
Obiettivo Questo studio mira a valutare e confrontare gli effetti del metodo McKenzie e gli esercizi di Pilates sul sollievo dal dolore, sulla disabilità funzionale e sulla gamma di movimenti negli individui con CLBP. L'obiettivo è determinare se un approccio è più vantaggioso dell'altro per alleviare i sintomi e migliorare la funzione fisica.
Metodo trentadue partecipanti con diagnosi di CLBP verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali. Un gruppo seguirà un programma di esercizi con sede a McKenzie, mentre l'altro si impegnerà in un regime di Pilates. Entrambi gli interventi dureranno tre settimane. L'intensità del dolore verrà valutata usando la scala analogica visiva (VAS), la disabilità funzionale sarà misurata con il questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ), la sensibilità del dolore sarà valutata attraverso il test del dolore da pressione (PPT) usando un algometro e un intervallo di movimento sarà determinato dal test di dito-a-floor (FTF). Le misurazioni verranno prese prima e dopo l'intervento. L'analisi statistica verrà condotta utilizzando un ANOVA a due vie ripetute per esaminare le differenze all'interno e tra i gruppi, con il livello di significatività impostato a p <.05.
Risultati previsti Questo studio mira a confrontare l'efficacia degli esercizi di McKenzie e Pilates nella gestione dei sintomi del CLBP. Si prevede che entrambi i metodi forniscano miglioramenti significativi nella riduzione del dolore, alla disabilità e alla sensibilità al dolore. Tuttavia, poiché gli esercizi di Pilates enfatizzano la flessibilità, si prevede che comporteranno un maggiore miglioramento della gamma di movimento rispetto al metodo McKenzie. Di conseguenza, mentre sono previsti risultati simili nella maggior parte dei parametri misurati, nel gruppo Pilates è previsto un aumento superiore della ROM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Durata dei sintomi 12 settimane
- Fascia di età compresa tra 18 e 60 anni
- Punteggio del dolore ≥ 2 cm in scala VAS
- Consenso scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Dolore neuropatico che si estende lungo l'arto inferiore a causa della compressione della radice nervosa
- Precedente chirurgia della colonna vertebrale
- Storia del trauma della colonna vertebrale o della frattura
- Pacemaker impiantati
- Gravidanza
- Cancro
- Malattie muscoloscheletriche sistemiche, malattie neurodegenerative diagnosticate (ad es. Parkinson's), epilessia e storia dei disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di McKenzie
I partecipanti assegnati a questo gruppo eseguiranno esercizi basati sul metodo McKenzie a casa, una volta al giorno per tre settimane.
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L'intervento durerà 7 minuti e consisterà nei seguenti esercizi:
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Sperimentale: Esercizi di Pilates
I partecipanti assegnati a questo gruppo eseguiranno esercizi basati sul metodo Pilates a casa, due volte a settimana per tre settimane.
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L'intervento durerà 20 minuti e includerà esercizi di Pilates incentrati sulla mobilità e sul rafforzamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'intensità del mal di schiena (LBP) usando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
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Il VAS è una scala del dolore da 10 cm senza segni numerici.
L'estremità sinistra rappresenta "nessun dolore", mentre l'estremità destra corrisponde al "peggior dolore possibile".
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
I partecipanti completeranno la scala due volte prima e dopo l'intervento che marcano il livello di dolore sperimentato nelle ultime 24 ore.
L'intensità del dolore verrà quantificata misurando la distanza dal punto zero ("nessun dolore") al punteggio indicato
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Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
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Cambiamenti nella soglia del dolore da pressione (PPT) mediante algometria a pressione
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
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La soglia del dolore da pressione (PPT) si riferisce alla quantità minima di pressione richiesta per suscitare dolore.
Un algometro digitale verrà utilizzato per misurare PPT bilateralmente nello spazio intervertebrale L4-L5.
L'asta di metallo del dispositivo verrà posizionata perpendicolarmente sul sito e la pressione verrà gradualmente aumentata ad una velocità di 1 kg/s fino a quando il partecipante non segnala dolore.
PPT sarà registrato in N/CM².
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Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
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Cambiamenti nella capacità funzionale utilizzando la versione greca del questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
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La capacità funzionale verrà valutata utilizzando la versione greca validata del Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), che consiste in 24 articoli che affrontano le attività quotidiane colpite dal lombalgia.
Ogni istruzione selezionata aggiunge un punto al punteggio totale, con valori più elevati che indicano una maggiore disabilità.
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Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
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4. Cambiamenti nella gamma di movimenti di flessione della colonna lombare utilizzando il test di punta a piano (FTF)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
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La mobilità spinale verrà valutata utilizzando il test di punta a pavimento, uno strumento clinico ampiamente utilizzato per valutare la flessione del trunk.
Ai partecipanti verrà chiesto di piegarsi in avanti e raggiungere il terreno mantenendo estese le ginocchia e i fianchi.
L'esaminatore misurerà la distanza verticale tra le dita del partecipante e il pavimento usando un metro a nastro.
|
Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC-7 2025
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