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McKenzie vs Pilates Esercitazioni in persone con lombalgia cronica

28 aprile 2025 aggiornato da: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

McKenzie vs. Programmi di esercizio di Pilates per persone con lombalgia cronica

Breve riassunto: il lombalgia cronica (CLBP) è una condizione persistente che dura più di 12 settimane, portando spesso a dolore, disabilità e qualità ridotta della vita. Questo studio clinico mira a confrontare l'efficacia dei programmi di esercizio di McKenzie e Pilates nella gestione dei sintomi del CLBP. Un totale di 32 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali: uno che esegue gli esercizi di McKenzie e l'altro impegnarsi nelle routine di Pilates. L'intervento si estenderà per tre settimane. Gli esiti saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per l'intensità del dolore, il questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ) per la compromissione funzionale, un algometro di pressione per la sensibilità al dolore (PPT) e il test di punta a floro (FTF) per la gamma di movimento (ROM). Un ANOVA a due vie ripetuti verrà utilizzato per l'analisi statistica, con significatività impostata a p <.05.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo La lombalgia cronica (CLBP) è caratterizzata da dolore persistente nella regione lombare che dura per più di 12 settimane, portando spesso a limiti funzionali e un declino della qualità della vita. Gli interventi basati sull'esercizio fisico, come il metodo McKenzie e Pilates, sono ampiamente implementati nella gestione dei sintomi del CLBP, ma i confronti diretti della loro efficacia rimangono limitati.

Obiettivo Questo studio mira a valutare e confrontare gli effetti del metodo McKenzie e gli esercizi di Pilates sul sollievo dal dolore, sulla disabilità funzionale e sulla gamma di movimenti negli individui con CLBP. L'obiettivo è determinare se un approccio è più vantaggioso dell'altro per alleviare i sintomi e migliorare la funzione fisica.

Metodo trentadue partecipanti con diagnosi di CLBP verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali. Un gruppo seguirà un programma di esercizi con sede a McKenzie, mentre l'altro si impegnerà in un regime di Pilates. Entrambi gli interventi dureranno tre settimane. L'intensità del dolore verrà valutata usando la scala analogica visiva (VAS), la disabilità funzionale sarà misurata con il questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ), la sensibilità del dolore sarà valutata attraverso il test del dolore da pressione (PPT) usando un algometro e un intervallo di movimento sarà determinato dal test di dito-a-floor (FTF). Le misurazioni verranno prese prima e dopo l'intervento. L'analisi statistica verrà condotta utilizzando un ANOVA a due vie ripetute per esaminare le differenze all'interno e tra i gruppi, con il livello di significatività impostato a p <.05.

Risultati previsti Questo studio mira a confrontare l'efficacia degli esercizi di McKenzie e Pilates nella gestione dei sintomi del CLBP. Si prevede che entrambi i metodi forniscano miglioramenti significativi nella riduzione del dolore, alla disabilità e alla sensibilità al dolore. Tuttavia, poiché gli esercizi di Pilates enfatizzano la flessibilità, si prevede che comporteranno un maggiore miglioramento della gamma di movimento rispetto al metodo McKenzie. Di conseguenza, mentre sono previsti risultati simili nella maggior parte dei parametri misurati, nel gruppo Pilates è previsto un aumento superiore della ROM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Thessaloniki, Grecia
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Durata dei sintomi 12 settimane
  • Fascia di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Punteggio del dolore ≥ 2 cm in scala VAS
  • Consenso scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Dolore neuropatico che si estende lungo l'arto inferiore a causa della compressione della radice nervosa
  • Precedente chirurgia della colonna vertebrale
  • Storia del trauma della colonna vertebrale o della frattura
  • Pacemaker impiantati
  • Gravidanza
  • Cancro
  • Malattie muscoloscheletriche sistemiche, malattie neurodegenerative diagnosticate (ad es. Parkinson's), epilessia e storia dei disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di McKenzie
I partecipanti assegnati a questo gruppo eseguiranno esercizi basati sul metodo McKenzie a casa, una volta al giorno per tre settimane.

L'intervento durerà 7 minuti e consisterà nei seguenti esercizi:

  • Quattro esercizi di estensione: sdraiarsi a faccia in giù, sdraiato a faccia in giù in estensione, ripetuta estensione lombare nella sdraiata, ripetuta estensione lombare in piedi.
  • Due esercizi di flessione: ripetuta flessione lombare nella distinta flessione lombare ripetuta in seduta.
Sperimentale: Esercizi di Pilates
I partecipanti assegnati a questo gruppo eseguiranno esercizi basati sul metodo Pilates a casa, due volte a settimana per tre settimane.
L'intervento durerà 20 minuti e includerà esercizi di Pilates incentrati sulla mobilità e sul rafforzamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del mal di schiena (LBP) usando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
Il VAS è una scala del dolore da 10 cm senza segni numerici. L'estremità sinistra rappresenta "nessun dolore", mentre l'estremità destra corrisponde al "peggior dolore possibile". Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. I partecipanti completeranno la scala due volte prima e dopo l'intervento che marcano il livello di dolore sperimentato nelle ultime 24 ore. L'intensità del dolore verrà quantificata misurando la distanza dal punto zero ("nessun dolore") al punteggio indicato
Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
Cambiamenti nella soglia del dolore da pressione (PPT) mediante algometria a pressione
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
La soglia del dolore da pressione (PPT) si riferisce alla quantità minima di pressione richiesta per suscitare dolore. Un algometro digitale verrà utilizzato per misurare PPT bilateralmente nello spazio intervertebrale L4-L5. L'asta di metallo del dispositivo verrà posizionata perpendicolarmente sul sito e la pressione verrà gradualmente aumentata ad una velocità di 1 kg/s fino a quando il partecipante non segnala dolore. PPT sarà registrato in N/CM².
Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
Cambiamenti nella capacità funzionale utilizzando la versione greca del questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
La capacità funzionale verrà valutata utilizzando la versione greca validata del Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), che consiste in 24 articoli che affrontano le attività quotidiane colpite dal lombalgia. Ogni istruzione selezionata aggiunge un punto al punteggio totale, con valori più elevati che indicano una maggiore disabilità.
Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
4. Cambiamenti nella gamma di movimenti di flessione della colonna lombare utilizzando il test di punta a piano (FTF)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)
La mobilità spinale verrà valutata utilizzando il test di punta a pavimento, uno strumento clinico ampiamente utilizzato per valutare la flessione del trunk. Ai partecipanti verrà chiesto di piegarsi in avanti e raggiungere il terreno mantenendo estese le ginocchia e i fianchi. L'esaminatore misurerà la distanza verticale tra le dita del partecipante e il pavimento usando un metro a nastro.
Pre-trattamento, post-trattamento (settimana 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC-7 2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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