- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06875921
McKenzie vs Pilates Exercícios em pessoas com lombalgia crônica
McKenzie vs. suportada por vídeo, baseada em vídeo em vídeo, vs. Programas de exercícios de Pilates para indivíduos com lombalgia crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fundo da dor lombar crônica (CLBP) é caracterizado por dor persistente na região lombar, com duração de mais de 12 semanas, geralmente levando a limitações funcionais e a um declínio na qualidade de vida. Intervenções baseadas em exercícios, como o método McKenzie e o Pilates, são amplamente implementadas no gerenciamento dos sintomas do CLBP, mas as comparações diretas de sua eficácia permanecem limitadas.
AIM Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar os efeitos do método McKenzie e os exercícios de Pilates sobre alívio da dor, incapacidade funcional e amplitude de movimento em indivíduos com CLBP. O objetivo é determinar se uma abordagem é mais benéfica do que a outra em aliviar os sintomas e aumentar a função física.
Método Trinta e dois participantes diagnosticados com CLBP serão designados aleatoriamente em dois grupos iguais. Um grupo seguirá um programa de exercícios baseado em McKenzie, enquanto o outro se envolverá em um regime de Pilates. Ambas as intervenções durarão três semanas. A intensidade da dor será avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS), a incapacidade funcional será medida com o Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), a sensibilidade à dor será avaliada através do limiar de dor na pressão (PPT) usando um algômetro e o amplitude de movimento será determinado pelo teste do floor (FTF). As medições serão realizadas antes e depois da intervenção. A análise estatística será realizada usando uma ANOVA de medidas repetidas de mão dupla para examinar as diferenças dentro e entre os grupos, com o nível de significância definido em p <0,05.
Resultados esperados Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia dos exercícios de McKenzie e Pilates no gerenciamento dos sintomas do CLBP. Espera -se que ambos os métodos forneçam melhorias significativas na redução da dor, incapacidade e sensibilidade à dor. No entanto, como os exercícios de Pilates enfatizam a flexibilidade, prevê -se que eles resultem em uma maior melhora na amplitude de movimento em comparação com o método McKenzie. Consequentemente, enquanto resultados semelhantes são esperados na maioria dos parâmetros medidos, um aumento superior na ROM é previsto no grupo Pilates.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Duração dos sintomas 12 semanas
- Faixa etária entre 18 e 60 anos
- Pontuação da dor ≥ 2cm em escala VAS
- Consentimento por escrito para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Dor neuropática que se estende ao longo do membro inferior devido à compressão da raiz nervosa
- Cirurgia anterior da coluna vertebral
- História do trauma da coluna ou fratura
- Pacemakers implantados
- Gravidez
- Câncer
- Doenças musculoesqueléticas sistêmicas, doenças neurodegenerativas diagnosticadas (por exemplo, Parkinson), epilepsia e história de distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: McKenzie Exercícios
Os participantes alocados a esse grupo realizarão exercícios com base no método McKenzie em casa, uma vez por dia durante três semanas.
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A intervenção durará 7 minutos e consistirá nos seguintes exercícios:
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Experimental: Exercícios de Pilates
Os participantes alocados a este grupo realizarão exercícios com base no método Pilates em casa, duas vezes por semana durante três semanas.
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A intervenção durará 20 minutos e incluirá exercícios de Pilates focados na mobilidade e fortalecimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na intensidade da dor lombar (LBP) usando a escala visual analógica (VAS)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (semana 3)
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O VAS é uma escala de dor de 10 cm, sem marcas numéricas.
A extremidade esquerda representa "sem dor", enquanto a extremidade direita corresponde à "pior dor possível".
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade da dor.
Os participantes completarão a escala duas vezes antes e, após a marcação de intervenção, o nível de dor experimentado nas últimas 24 horas.
A intensidade da dor será quantificada medindo a distância do ponto zero ("sem dor") até a pontuação indicada
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Pré-tratamento, pós-tratamento (semana 3)
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Alterações no limiar de dor na pressão (PPT) usando a algometria de pressão
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (semana 3)
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O limiar de dor na pressão (PPT) refere -se à quantidade mínima de pressão necessária para provocar dor.
Um algômetro digital será usado para medir o PPT bilateralmente no espaço intervertebral L4-L5.
A haste de metal do dispositivo será colocada perpendicularmente no local e a pressão aumentará gradualmente a uma taxa de 1 kg/s até que o participante relate dor.
O PPT será registrado em N/cm².
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Pré-tratamento, pós-tratamento (semana 3)
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Alterações na capacidade funcional usando a versão grega do Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (semana 3)
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A capacidade funcional será avaliada usando a versão grega validada do Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), que consiste em 24 itens que abordam as atividades diárias impactadas pela lombalgia.
Cada instrução selecionada adiciona um ponto à pontuação total, com valores mais altos indicando maior incapacidade.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (semana 3)
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4. Alterações na amplitude de movimento da flexão da coluna lombar usando o teste de ponta de ponta ao piso (FTF)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (semana 3)
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A mobilidade da coluna vertebral será avaliada usando o teste da ponta dos dedos, uma ferramenta clínica amplamente usada para avaliar a flexão do tronco.
Os participantes serão solicitados a se curvar e alcançar o chão, mantendo os joelhos e os quadris estendidos.
O examinador medirá a distância vertical entre as pontas dos dedos do participante e o piso usando uma fita métrica.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (semana 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC-7 2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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