- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06875921
McKenzie vs Pilates Ejercicios en personas con dolor lumbar crónico
McKenzie vs. respaldado por el hogar, respaldado por videos vs. Programas de ejercicio de Pilates para personas con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico de antecedentes (CLBP) se caracteriza por un dolor persistente en la región lumbar que dura más de 12 semanas, lo que a menudo conduce a limitaciones funcionales y una disminución en la calidad de vida. Las intervenciones basadas en el ejercicio, como el método McKenzie y Pilates, se implementan ampliamente en el manejo de los síntomas de CLBP, pero las comparaciones directas de su efectividad siguen siendo limitadas.
Objetivo Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar los efectos del método McKenzie y los ejercicios de Pilates sobre el alivio del dolor, la discapacidad funcional y el rango de movimiento en individuos con CLBP. El objetivo es determinar si un enfoque es más beneficioso que el otro para aliviar los síntomas y mejorar la función física.
El método de treinta y dos participantes diagnosticados con CLBP se asignarán aleatoriamente a dos grupos iguales. Un grupo seguirá un programa de ejercicios con sede en McKenzie, mientras que el otro participará en un régimen de Pilates. Ambas intervenciones durarán tres semanas. La intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS), la discapacidad funcional se medirá con el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), la sensibilidad al dolor se evaluará a través del umbral de dolor de presión (PPT) utilizando un algómetro y el rango de movimiento se determinará mediante la prueba de fingimiento hasta FLOOR (FTF). Las medidas se tomarán antes y después de la intervención. El análisis estadístico se realizará utilizando un ANOVA de medidas repetidas bidireccionales para examinar las diferencias dentro y entre grupos, con el nivel de significancia establecido en P <.05.
Resultados esperados Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de los ejercicios de McKenzie y Pilates en el manejo de los síntomas de CLBP. Se espera que ambos métodos proporcionen mejoras significativas en la reducción del dolor, la discapacidad y la sensibilidad al dolor. Sin embargo, dado que los ejercicios de Pilates enfatizan la flexibilidad, se anticipa que darán como resultado una mayor mejora en el rango de movimiento en comparación con el método McKenzie. En consecuencia, si bien se esperan resultados similares en la mayoría de los parámetros medidos, se anticipa un aumento superior en ROM en el grupo Pilates.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración de síntomas 12 semanas
- Rango de edad entre 18 y 60 años
- Puntaje de dolor ≥ 2 cm en escala VAS
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Dolor neuropático que se extiende a lo largo de la extremidad inferior debido a la compresión de la raíz nerviosa
- Cirugía de columna previa
- Historia del trauma o fractura de la columna
- Marcapasos implantados
- Embarazo
- Cáncer
- Enfermedades musculoesqueléticas sistémicas, enfermedades neurodegenerativas diagnosticadas (por ejemplo, Parkinson), epilepsia e historia de trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de McKenzie
Los participantes asignados a este grupo realizarán ejercicios basados en el método McKenzie en casa, una vez al día durante tres semanas.
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La intervención durará 7 minutos y consistirá en los siguientes ejercicios:
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Experimental: Ejercicios de Pilates
Los participantes asignados a este grupo realizarán ejercicios basados en el método de Pilates en casa, dos veces por semana durante tres semanas.
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La intervención durará 20 minutos e incluirá ejercicios de Pilates centrados en la movilidad y el fortalecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la intensidad del dolor lumbar (LBP) utilizando la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
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El VAS es una escala de dolor de 10 cm sin marcas numéricas.
El extremo izquierdo representa "sin dolor", mientras que el extremo derecho corresponde al "peor dolor posible".
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
Los participantes completarán la escala dos veces antes y después de la intervención marcar el nivel de dolor experimentado en las últimas 24 horas.
La intensidad del dolor se cuantificará midiendo la distancia desde el punto cero ("sin dolor") hasta la puntuación indicada
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Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
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Cambios en el umbral de dolor de presión (PPT) utilizando la algometría de presión
Periodo de tiempo: Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
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El umbral de dolor de presión (PPT) se refiere a la cantidad mínima de presión requerida para provocar dolor.
Se utilizará un algómetro digital para medir PPT bilateralmente en el espacio intervertebral L4-L5.
La varilla de metal del dispositivo se colocará perpendicularmente en el sitio, y la presión aumentará gradualmente a una velocidad de 1 kg/s hasta que el participante informa dolor.
PPT se registrará en N/cm².
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Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
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Cambios en la capacidad funcional utilizando la versión griega del cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
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La capacidad funcional se evaluará utilizando la versión griega validada del cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), que consta de 24 elementos que abordan las actividades diarias afectadas por el dolor lumbar.
Cada declaración seleccionada agrega un punto a la puntuación total, con valores más altos que indican una mayor discapacidad.
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Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
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4. Cambios en el rango de movimiento de flexión de la columna lumbar utilizando la prueba de la punta de los dedos al piso (FTF)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
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La movilidad espinal se evaluará utilizando la prueba de la punta de los dedos al piso, una herramienta clínica ampliamente utilizada para evaluar la flexión del tronco.
Se les pedirá a los participantes que se inclinen hacia adelante y alcance hacia el suelo mientras mantienen sus rodillas y caderas extendidas.
El examinador medirá la distancia vertical entre las yemas de los dedos del participante y el piso utilizando una cinta métrica.
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Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- EC-7 2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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