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McKenzie vs Pilates Ejercicios en personas con dolor lumbar crónico

28 de abril de 2025 actualizado por: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

McKenzie vs. respaldado por el hogar, respaldado por videos vs. Programas de ejercicio de Pilates para personas con dolor lumbar crónico

Breve resumen: el dolor lumbar crónico (CLBP) es una condición persistente que dura más de 12 semanas, que a menudo conduce al dolor, la discapacidad y la calidad de vida reducida. Este estudio clínico tiene como objetivo comparar la efectividad de los programas de ejercicios de McKenzie y Pilates en el manejo de los síntomas de CLBP. Un total de 32 participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales: uno que realiza ejercicios de McKenzie y el otro que participa en rutinas de Pilates. La intervención abarcará tres semanas. Los resultados se evaluarán utilizando la escala analógica visual (VAS) para la intensidad del dolor, el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ) para el deterioro funcional, un algómetro de presión para la sensibilidad al dolor (PPT) y la prueba de la punta de los dedos (FTF) para el rango de movimiento (ROM). Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas bidireccionales para el análisis estadístico, con significación establecida en P <.05.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar crónico de antecedentes (CLBP) se caracteriza por un dolor persistente en la región lumbar que dura más de 12 semanas, lo que a menudo conduce a limitaciones funcionales y una disminución en la calidad de vida. Las intervenciones basadas en el ejercicio, como el método McKenzie y Pilates, se implementan ampliamente en el manejo de los síntomas de CLBP, pero las comparaciones directas de su efectividad siguen siendo limitadas.

Objetivo Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar los efectos del método McKenzie y los ejercicios de Pilates sobre el alivio del dolor, la discapacidad funcional y el rango de movimiento en individuos con CLBP. El objetivo es determinar si un enfoque es más beneficioso que el otro para aliviar los síntomas y mejorar la función física.

El método de treinta y dos participantes diagnosticados con CLBP se asignarán aleatoriamente a dos grupos iguales. Un grupo seguirá un programa de ejercicios con sede en McKenzie, mientras que el otro participará en un régimen de Pilates. Ambas intervenciones durarán tres semanas. La intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS), la discapacidad funcional se medirá con el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), la sensibilidad al dolor se evaluará a través del umbral de dolor de presión (PPT) utilizando un algómetro y el rango de movimiento se determinará mediante la prueba de fingimiento hasta FLOOR (FTF). Las medidas se tomarán antes y después de la intervención. El análisis estadístico se realizará utilizando un ANOVA de medidas repetidas bidireccionales para examinar las diferencias dentro y entre grupos, con el nivel de significancia establecido en P <.05.

Resultados esperados Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de los ejercicios de McKenzie y Pilates en el manejo de los síntomas de CLBP. Se espera que ambos métodos proporcionen mejoras significativas en la reducción del dolor, la discapacidad y la sensibilidad al dolor. Sin embargo, dado que los ejercicios de Pilates enfatizan la flexibilidad, se anticipa que darán como resultado una mayor mejora en el rango de movimiento en comparación con el método McKenzie. En consecuencia, si bien se esperan resultados similares en la mayoría de los parámetros medidos, se anticipa un aumento superior en ROM en el grupo Pilates.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Thessaloniki, Grecia
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Duración de síntomas 12 semanas
  • Rango de edad entre 18 y 60 años
  • Puntaje de dolor ≥ 2 cm en escala VAS
  • Consentimiento por escrito para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Dolor neuropático que se extiende a lo largo de la extremidad inferior debido a la compresión de la raíz nerviosa
  • Cirugía de columna previa
  • Historia del trauma o fractura de la columna
  • Marcapasos implantados
  • Embarazo
  • Cáncer
  • Enfermedades musculoesqueléticas sistémicas, enfermedades neurodegenerativas diagnosticadas (por ejemplo, Parkinson), epilepsia e historia de trastornos psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de McKenzie
Los participantes asignados a este grupo realizarán ejercicios basados ​​en el método McKenzie en casa, una vez al día durante tres semanas.

La intervención durará 7 minutos y consistirá en los siguientes ejercicios:

  • Cuatro ejercicios de extensión: acostarse boca abajo, acostarse boca abajo en extensión, extensión lumbar repetida en extensión lumbar repetida en posición de pie.
  • Dos ejercicios de flexión: flexión lumbar repetida en flexión lumbar repetida y repetida en sentarse.
Experimental: Ejercicios de Pilates
Los participantes asignados a este grupo realizarán ejercicios basados ​​en el método de Pilates en casa, dos veces por semana durante tres semanas.
La intervención durará 20 minutos e incluirá ejercicios de Pilates centrados en la movilidad y el fortalecimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor lumbar (LBP) utilizando la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
El VAS es una escala de dolor de 10 cm sin marcas numéricas. El extremo izquierdo representa "sin dolor", mientras que el extremo derecho corresponde al "peor dolor posible". Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor. Los participantes completarán la escala dos veces antes y después de la intervención marcar el nivel de dolor experimentado en las últimas 24 horas. La intensidad del dolor se cuantificará midiendo la distancia desde el punto cero ("sin dolor") hasta la puntuación indicada
Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
Cambios en el umbral de dolor de presión (PPT) utilizando la algometría de presión
Periodo de tiempo: Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
El umbral de dolor de presión (PPT) se refiere a la cantidad mínima de presión requerida para provocar dolor. Se utilizará un algómetro digital para medir PPT bilateralmente en el espacio intervertebral L4-L5. La varilla de metal del dispositivo se colocará perpendicularmente en el sitio, y la presión aumentará gradualmente a una velocidad de 1 kg/s hasta que el participante informa dolor. PPT se registrará en N/cm².
Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
Cambios en la capacidad funcional utilizando la versión griega del cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
La capacidad funcional se evaluará utilizando la versión griega validada del cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), que consta de 24 elementos que abordan las actividades diarias afectadas por el dolor lumbar. Cada declaración seleccionada agrega un punto a la puntuación total, con valores más altos que indican una mayor discapacidad.
Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
4. Cambios en el rango de movimiento de flexión de la columna lumbar utilizando la prueba de la punta de los dedos al piso (FTF)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)
La movilidad espinal se evaluará utilizando la prueba de la punta de los dedos al piso, una herramienta clínica ampliamente utilizada para evaluar la flexión del tronco. Se les pedirá a los participantes que se inclinen hacia adelante y alcance hacia el suelo mientras mantienen sus rodillas y caderas extendidas. El examinador medirá la distancia vertical entre las yemas de los dedos del participante y el piso utilizando una cinta métrica.
Pretratamiento, post-tratamiento (semana 3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC-7 2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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