McKenzie vs Pilates øvelser hos mennesker med kroniske lændesmerter
Hjemmebaseret, video-understøttet McKenzie Vs. Pilates træningsprogrammer til personer med kroniske lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Kroniske lændesmerter (CLBP) er kendetegnet ved vedvarende smerter i lændeområdet, der varer i mere end 12 uger, hvilket ofte fører til funktionelle begrænsninger og et fald i livskvaliteten. Øvelsesbaserede interventioner, såsom McKenzie-metoden og Pilates, implementeres bredt i håndtering af CLBP-symptomer, men direkte sammenligninger af deres effektivitet forbliver begrænset.
Mål Denne undersøgelse sigter mod at evaluere og sammenligne virkningerne af McKenzie -metoden og Pilates øvelser på smertelindring, funktionel handicap og bevægelsesområde hos personer med CLBP. Målet er at bestemme, om den ene tilgang er mere fordelagtig end den anden ved at lindre symptomer og forbedre fysisk funktion.
Metode 32 deltagere, der er diagnosticeret med CLBP, tildeles tilfældigt i to lige store grupper. Den ene gruppe vil følge et McKenzie-baseret træningsprogram, mens det andet vil deltage i et Pilates-regime. Begge interventioner varer tre uger. Smerteintensitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), funktionel handicap vil blive målt med Roland-Morris Disability-spørgeskemaet (RMDQ), smertefølsomhed vil blive evalueret gennem tryksmertertærsklen (PPT) ved hjælp af et algometer, og bevægelsesområdet vil blive bestemt ved fingertip-til-floor (FTF) -testen. Målinger vil blive foretaget før og efter interventionen. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af en tovejs gentagne mål ANOVA til at undersøge forskelle inden for og mellem gruppen, med signifikansniveauet, der er indstillet til P <0,05.
Forventede resultater Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af McKenzie og Pilates øvelser til håndtering af CLBP -symptomer. Begge metoder forventes at give betydelige forbedringer i smerteduktion, handicap og smertefølsomhed. Da Pilates -øvelser imidlertid understreger fleksibilitet, forventes det, at de vil resultere i en større forbedring af bevægelsesområdet sammenlignet med McKenzie -metoden. Selvom der forventes lignende resultater i de fleste målte parametre, forventes en overlegen stigning i ROM i Pilates -gruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Varighed af symptomer 12 uger
- Aldersområde mellem 18 og 60 år
- Smerter score ≥ 2 cm i VAS -skala
- Skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Neuropatisk smerte, der strækker sig langs underekstremiteten på grund af nerve rodkomprimering
- Tidligere rygkirurgi
- Historie om rygsøjle eller brud
- Implanterede pacemakere
- Graviditet
- Kræft
- Systemiske muskuloskeletale sygdomme, diagnosticeret neurodegenerative sygdomme (f.eks. Parkinsons), epilepsi og historie om psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: McKenzie øvelser
Deltagerne, der er tildelt denne gruppe, vil udføre øvelser baseret på McKenzie -metoden derhjemme, en gang om dagen i tre uger.
|
Interventionen vil vare 7 minutter og vil bestå af følgende øvelser:
|
|
Eksperimentel: Pilates øvelser
Deltagerne, der er tildelt denne gruppe, udfører øvelser baseret på Pilates -metoden derhjemme, to gange om ugen i tre uger.
|
Interventionen vil vare 20 minutter og vil omfatte Pilates -øvelser med fokus på mobilitet og styrkelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i lændesmerter (LBP) intensitet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (uge 3)
|
VAS er en 10 cm smerteskala uden numeriske markeringer.
Den venstre ende repræsenterer "ingen smerte", mens højre ende svarer til "værst mulig smerte."
En højere score indikerer større smerteintensitet.
Deltagerne afslutter skalaen to gange før, og efter interventionsmarkeringen af smerter, der blev oplevet i løbet af det sidste 24 timer.
Smerteintensitet kvantificeres ved at måle afstanden fra nulpunktet ("ingen smerte") til den angivne score
|
Forbehandling, efterbehandling (uge 3)
|
|
Ændringer i tryksmerter tærskel (PPT) ved hjælp af trykalgometri
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (uge 3)
|
Tryksmertertærskel (PPT) henviser til det minimumsmængde, der kræves for at fremkalde smerter.
Et digitalt algometer vil blive brugt til at måle PPT bilateralt i L4-L5 intervertebral rum.
Enhedens metalstang placeres vinkelret på stedet, og trykket øges gradvist med en hastighed på 1 kg/s, indtil deltageren rapporterer smerter.
PPT registreres i n/cm².
|
Forbehandling, efterbehandling (uge 3)
|
|
Ændringer i funktionel kapacitet ved hjælp af den græske version af Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (uge 3)
|
Funktionel kapacitet vurderes ved hjælp af den validerede græske version af Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), der består af 24 genstande, der adresserer daglige aktiviteter, der er påvirket af lændesmerter.
Hver valgte erklæring tilføjer et punkt til den samlede score, med højere værdier, der indikerer større handicap.
|
Forbehandling, efterbehandling (uge 3)
|
|
4. Ændringer i Lumbal Spine Flexion-bevægelsesområde ved hjælp af fingertip-to-gulv (FTF) -testen
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (uge 3)
|
Spinalmobilitet vil blive evalueret ved hjælp af fingertip-til-gulvet test, et meget anvendt klinisk værktøj til vurdering af bagagerumsflektion.
Deltagerne bliver bedt om at bøje sig fremad og nå mod jorden, mens de holder deres knæ og hofter udvidet.
Undersøgeren måler den lodrette afstand mellem deltagerens fingerspidser og gulvet ved hjælp af et båndmål.
|
Forbehandling, efterbehandling (uge 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC-7 2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .