- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06875921
McKenzie gegen Pilates Übungen bei Menschen mit chronischem Rückenschmerzen
Home-basierte, Video unterstützte McKenzie Vs. Pilates -Trainingsprogramme für Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund chronischer Rückenschmerzen (CLBP) sind durch anhaltende Schmerzen in der lumbalen Region gekennzeichnet, die länger als 12 Wochen dauern, was häufig zu funktionellen Einschränkungen und einem Rückgang der Lebensqualität führt. Übungsbasierte Interventionen wie die McKenzie-Methode und Pilates sind bei der Behandlung von CLBP-Symptomen weit verbreitet, aber direkte Vergleiche ihrer Wirksamkeit bleiben begrenzt.
Ziel dieser Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der McKenzie -Methode und Pilates -Übungen zur Schmerzlinderung, der funktionellen Behinderung und des Bewegungsbereichs bei Personen mit CLBP zu bewerten und zu vergleichen. Ziel ist es festzustellen, ob ein Ansatz vorteilhafter ist als das andere, um Symptome zu lindern und die körperliche Funktion zu verbessern.
Methode 32 Teilnehmer, bei denen CLBP diagnostiziert wurde, wird zufällig in zwei gleiche Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe wird einem McKenzie-basierten Trainingsprogramm folgen, während die andere ein Pilates-Regime einnimmt. Beide Interventionen dauern drei Wochen. Die Schmerzintensität wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die funktionelle Behinderung wird mit dem Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ) gemessen, die Schmerzempfindlichkeit wird durch den Druckschmerzschwellenwert (PPT) unter Verwendung eines Algometers bewertet, und der Bewegungsbereich wird durch den Fingertip-to-Floor-Test bestimmt. Messungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt. Die statistische Analyse wird unter Verwendung einer Zwei-Wege-ANOVA mit wiederholten Messungen durchgeführt, um Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen zu untersuchen, wobei das Signifikanzniveau auf p <0,05 festgelegt ist.
Erwartete Ergebnisse Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von McKenzie- und Pilates -Übungen bei der Behandlung von CLBP -Symptomen zu vergleichen. Es wird erwartet, dass beide Methoden signifikante Verbesserungen der Schmerzreduktion, Behinderung und Schmerzempfindlichkeit bieten. Da Pilates -Übungen jedoch die Flexibilität betonen, wird erwartet, dass sie im Vergleich zur McKenzie -Methode zu einer stärkeren Verbesserung des Bewegungsbereichs führen. Während in den meisten gemessenen Parametern ähnliche Ergebnisse erwartet werden, wird in der Pilates -Gruppe ein überlegener Anstieg des ROM erwartet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Thessaloniki, Griechenland
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dauer der Symptome 12 Wochen
- Altersspanne zwischen 18 und 60 Jahre
- Schmerzbewertung ≥ 2 cm in der VAS -Skala
- Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Neuropathische Schmerzen, die sich entlang der unteren Extremität aufgrund der Nervenwurzelkompression erstrecken
- Vorherige Wirbelsäulenoperation
- Geschichte des Wirbelsäulentraumas oder Fraktur
- Implantierte Herzschrittmacher
- Schwangerschaft
- Krebs
- Systemische muskuloskelettale Erkrankungen, diagnostizierte neurodegenerative Erkrankungen (z. B. Parkinsons), Epilepsie und Geschichte psychiatrischer Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: McKenzie Übungen
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen wurden, werden Übungen durch die McKenzie -Methode zu Hause durchführen, einmal täglich drei Wochen lang.
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Die Intervention dauert 7 Minuten und besteht aus den folgenden Übungen:
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Experimental: Pilates Übungen
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen wurden, werden zwei Wochen lang zwei Wochen lang Übungen auf der Grundlage der Pilates -Methode zu Hause durchführen.
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Die Intervention dauert 20 Minuten und umfasst Pilates -Übungen, die sich auf Mobilität und Stärkung konzentrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Schmerzen im unteren Rückenschmerz (LBP) Intensität unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (Woche 3)
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Die VAS ist eine Schmerzskala von 10 cm ohne numerische Markierungen.
Das linke Ende repräsentiert "keinen Schmerz", während das rechte Ende "schlimmsten möglichen Schmerzen" entspricht.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
Die Teilnehmer vervollständigen die Skala zweimal vor und nach der Intervention des in den letzten 24 Stunden erlebten Schmerzniveaus.
Die Schmerzintensität wird quantifiziert, indem der Abstand vom Nullpunkt ("kein Schmerz" bis zur angegebenen Punktzahl gemessen wird
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Vorbehandlung, Nachbehandlung (Woche 3)
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Änderungen der Druckschmerzschwelle (PPT) unter Verwendung der Druckalgometrie
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (Woche 3)
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Druckschmerzschwelle (PPT) bezieht sich auf die minimale Druckmenge, die erforderlich ist, um Schmerzen auszulösen.
Ein digitales Algometer wird verwendet, um PPT bilateral im L4-L5-Bandbrandraum zu messen.
Die Metallstange des Geräts wird senkrecht auf der Stelle platziert, und der Druck wird allmählich um 1 kg/s erhöht, bis der Teilnehmer Schmerzen meldet.
PPT wird in N/cm² aufgezeichnet.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung (Woche 3)
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Änderungen der Funktionskapazität unter Verwendung der griechischen Version des Fragebogens zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (Woche 3)
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Die Funktionskapazität wird anhand der validierten griechischen Version des Roland-Morris-Invalidenfragebogens (RMDQ) bewertet, die aus 24 Elementen besteht, die sich mit täglichen Aktivitäten befassen, die von Schmerzen im unteren Rücken betroffen sind.
Jede ausgewählte Anweisung fügt der Gesamtpunktzahl einen Punkt hinzu, wobei höhere Werte eine größere Behinderung anzeigen.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung (Woche 3)
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4. Änderungen der Bewegungsbereiche der Lendenwirbelsäule unter Verwendung des FTF-Tests (Fingertip-to-Floor)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (Woche 3)
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Die Mobilität der Wirbelsäule wird unter Verwendung des Fingerspitzen-zu-Boden-Tests bewertet, einem weit verbreiteten klinischen Instrument zur Bewertung der Stammflexion.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich nach vorne zu beugen und in Richtung Boden zu greifen, während sie die Knie und Hüften verlängerten.
Der Prüfer misst den vertikalen Abstand zwischen den Fingerspitzen des Teilnehmers und dem Boden mit einem Maßband.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung (Woche 3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC-7 2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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