McKenzie vs Pilates -harjoitukset ihmisillä, joilla on krooninen alaselän kipu
Kotipohjainen, videotuki McKenzie Vs. Pilates -liikuntaohjelmat henkilöille, joilla on krooninen alaselän kipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustakroonisella alaselän kipulla (CLBP) on ominaista jatkuva kipu lannerangan alueella, joka kestää yli 12 viikkoa, mikä johtaa usein toiminnallisiin rajoituksiin ja elämänlaadun heikkenemiseen. Liikuntapohjaiset interventiot, kuten McKenzie-menetelmä ja Pilates, toteutetaan laajasti CLBP-oireiden hallinnassa, mutta niiden tehokkuuden suorat vertailut ovat edelleen rajoitettuja.
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata McKenzie -menetelmän ja Pilates -harjoitusten vaikutuksia kivunlievitykseen, toiminnalliseen vammaisuuteen ja liikealueeseen CLBP -potilailla. Tavoitteena on selvittää, onko yksi lähestymistapa hyödyllisempi kuin toinen lievittää oireita ja parantaa fyysistä toimintaa.
Menetelmä kolmekymmentäkaksi CLBP: n diagnosoidun osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Yksi ryhmä seuraa McKenzie-harjoitteluohjelmaa, kun taas toinen harjoittaa Pilates-ohjelmaa. Molemmat interventiot kestävät kolme viikkoa. Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), funktionaalinen vammaisuus mitataan Roland-Morris-vammaisuuskyselyllä (RMDQ), kivun herkkyys arvioidaan painekipukynnyksen (PPT) kautta käyttämällä algometriä ja liikealue määritetään sormenporoorella (FTF). Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen interventiota. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä kaksisuuntaista toistuvia mittoja ANOVA: ta ryhmien sisäisten ja välisten erojen tutkimiseksi, ja merkitsevyystaso on asetettu p <0,05.
Odotetut tulokset Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata McKenzien ja Pilates -harjoitusten tehokkuutta CLBP -oireiden hallinnassa. Molempien menetelmien odotetaan tarjoavan merkittäviä parannuksia kivun vähentämisessä, vammaisuudessa ja kivun herkkyydessä. Koska Pilates -harjoitukset korostavat joustavuutta, odotetaan kuitenkin, että ne johtavat suurempaan liikealueeseen verrattuna McKenzie -menetelmään. Näin ollen, vaikka vastaavien tulosten odotetaan useimmissa mitatuissa parametreissa, Pilates -ryhmässä odotetaan ROM: n parempaa kasvua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireiden kesto 12 viikkoa
- Ikäkausi 18–60 vuotta
- Kipupiste ≥ 2 cm VAS -asteikolla
- Kirjallinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropaattinen kipu ulottuu alaraajoja pitkin hermojuuren puristuksen vuoksi
- Aikaisempi selkärangan leikkaus
- Selkärangan tai murtuman historia
- Implantoidut tahdistimet
- Raskaus
- Syöpä
- Systeemiset tuki- ja liikuntaelinsairaudet, diagnosoidut neurodegeneratiiviset sairaudet (esim. Parkinsonin), epilepsia ja psykiatristen häiriöiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McKenzie -harjoitukset
Tälle ryhmälle osoitetut osallistujat suorittavat harjoituksia McKenzie -menetelmän perusteella kotona, kerran päivässä kolmen viikon ajan.
|
Interventio kestää 7 minuuttia ja koostuu seuraavista harjoituksista:
|
|
Kokeellinen: Pilates -harjoitukset
Tälle ryhmälle osoitetut osallistujat suorittavat harjoituksia Pilates -menetelmän perusteella kotona kahdesti viikossa kolmen viikon ajan.
|
Interventio kestää 20 minuuttia, ja se sisältää Pilates -harjoituksia, jotka keskittyvät liikkuvuuteen ja vahvistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kipujen (LBP) voimakkuuden muutokset käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
Aikaikkuna: Esikäsittely, hoidon jälkeinen (viikko 3)
|
VAS on 10 cm: n kipuasteikko, jolla ei ole numeerisia merkintöjä.
Vasen pää edustaa "ei kipua", kun taas oikea pää vastaa "pahinta mahdollista kipua".
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman kivun voimakkuuden.
Osallistujat suorittavat asteikon kahdesti ennen ja jälkeen, kun interventiokertomus merkitään viimeisen 24 tunnin aikana kokeneen kivun taso.
Kivun voimakkuus määritetään mittaamalla etäisyys nollapisteestä ("ei kipua") ilmoitettuun pisteeseen
|
Esikäsittely, hoidon jälkeinen (viikko 3)
|
|
Painekipukynnyksen (PPT) muutokset painealgometrialla
Aikaikkuna: Esikäsittely, hoidon jälkeinen (viikko 3)
|
Painekipukynnys (PPT) viittaa kivun aiheuttamiseen tarvittavaan vähimmäismäärään.
Digitaalista algometriä käytetään mittaamaan PPT kahdenvälisesti L4-L5-nikamatilassa.
Laitteen metallitanko sijoitetaan kohtisuoraan alueelle, ja painetta nostetaan vähitellen nopeudella 1 kg/s, kunnes osallistuja ilmoittaa kipua.
PPT tallennetaan N/cm²: ksi.
|
Esikäsittely, hoidon jälkeinen (viikko 3)
|
|
Funktionaalisen kapasiteetin muutokset käyttämällä Roland-Morris-vammaisuuskyselyn (RMDQ) kreikkalaista versiota
Aikaikkuna: Esikäsittely, hoidon jälkeinen (viikko 3)
|
Funktionaalista kapasiteettia arvioidaan käyttämällä Roland-Morris-vammaiskyselyn (RMDQ) validoitua kreikkalaista versiota, joka koostuu 24 tuotteesta, jotka koskevat päivittäistä toimintaa, johon alaselkäkipu vaikuttaa.
Jokainen valittu lause lisää yhden pisteen kokonaispistemäärään, ja korkeammat arvot osoittavat suuremman vammaisuuden.
|
Esikäsittely, hoidon jälkeinen (viikko 3)
|
|
4.
Aikaikkuna: Esikäsittely, hoidon jälkeinen (viikko 3)
|
Selkärangan liikkuvuus arvioidaan käyttämällä sormenpäästä lattia-testiä, joka on laajalti käytetty kliininen työkalu rungon taivutuksen arvioimiseksi.
Osallistujia pyydetään taipumaan eteenpäin ja pääsemään kohti maata pitäen samalla polvet ja lantionsa jatkettuna.
Tutkija mittaa pystysuoran etäisyyden osallistujan sormenpäiden ja lattian välillä mittanauhalla.
|
Esikäsittely, hoidon jälkeinen (viikko 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-7 2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .