건조한 안구 질환에서 1 일 1 회 플루오로 메톨 론 대 1 일 사이클로스포린
2025년 3월 9일 업데이트: Dong Hyun Kim, Korea University Anam Hospital
건조한 안구 질환 환자에서 1 일 일일 플루오로 메톨론 0.1% 대 2 일 사이클로스포린 0.05%의 치료 효과 비교 : 무작위, 평가자 맹검 임상 시험
이 연구는 건조한 안구 질환에서 단기 플루오로 메톨 론 유도 치료 후 1 일 1 회 플루오로 메톨 론 0.1% 대 1 일 사이클로스포린 0.05%의 치료 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 참가자
- 선별시 6 개월 이상의 안구 건조 증상에 대한 불만
- 안구 표면 질병 지수 (OSDI) 점수 33 이상
- 7 초 이하의 눈물 영화 퇴치 시간
제외 기준 :
- 비정상적인 뚜껑 해부학 또는 활성 안검염
- 심한 전신자가 면역 질환
- 3 개월 이내에 영구적 인 눈물 플러그를 받았습니다
- Alkali Burns, Cicatricial Pemphigoid 또는 Stevens-Johnson 증후군의 2 차.
- 안구/주변 종양
- 연구 약물 또는 그 성분에 대한 활성 안구 알레르기 또는 알레르기
- 활성 감염
- 6 개월 이내에 안내 수술 또는 안구 레이저 수술
- 통제되지 않은 전신 질환 또는 헤르페스 각막염의 병력
- 연락처 렌즈 사용자
- 안압> 25mmhg
- 임신 또는 현재 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1 일 1 회 플루오로 메톨 론 0.1% 그룹
플루오 로메 톨론으로 0.1% 4 주 동안 유도 요법 후, 환자는 플루오 로메 톨론을 8 주 동안 하루에 한 번 0.1%로 계속했다.
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플루오 로메 톨론으로 0.1% 4 주 동안 유도 요법 후, 환자는 플루오 로메 톨론을 8 주 동안 하루에 한 번 0.1%로 계속했다.
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활성 비교기: 일일 1 일 사이클로스포린 0.05% 그룹
플루오 로메 톨론으로 0.1% 4 주 동안 유도 요법 후, 환자는 8 주 동안 하루에 두 번 사이클로스포린을 0.05%로 계속했다.
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플루오 로메 톨론으로 0.1% 4 주 동안 유도 요법 후, 환자는 8 주 동안 하루에 두 번 사이클로스포린을 0.05%로 계속했다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면 질병 지수 (OSDI) 점수
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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0-100 점수
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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눈물 파괴 시간 (Tbut)
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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단위 : 초
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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각막 염색 점수 (CSS)
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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National Eye Institute Scale, 0-15
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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Schirmer의 테스트
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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단위 : mm/5 분
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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Meibomian gland 기능 장애 등급 (0-4)
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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스케일 0-4
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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찢어짐 매트릭스 메탈 로프 로테인 제 -9 (MMP-9) 등급
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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등급 0-4
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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눈물 삼투압
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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단위 : MOSM/L
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-6 레벨을 찢습니다
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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단위 : PG/ML
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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눈물 8- 옥소 -DG 수준
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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단위 : PG/ML
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022AN0569
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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