CEE 연구의 환자 혈액 관리 구현 (CEEPBM)
2025년 3월 10일 업데이트: Dr. Fazakas János, Semmelweis University
실제로 CEE 국가의 환자 혈액 관리 구현을위한 고정 및 개인 자산 평가
이 연구의 목표는 중부 동유럽 국가 병원의 환자 혈액 관리 (PBM의 3 개 기둥의 요소)에 필요한 고정 및 개인 자산에 대한 데이터 수집, PBM 교육 전후 상태입니다.
연구 개요
상세 설명
PBM 프로그램의 목표 :
- 환자 치료 개선 및 혈액 관리 최적화 - 품질 보증
다음을 포함한 최신 과학 지침을 기반으로 한 출혈 관리
- 수혈의 감소 및 더 나은 결과
- 혈액 매장량의 최적화
- 병원 프로토콜의 소개 및 수용 이전 연구는 추가 연구 및 훈련을 요구하는 CEE 지역에서 PBM 요소의 구현에 관한 격차를 확인했습니다. 빈혈은 적절하게 관리되지 않으며, 프로토콜이 없으며, 환자의 여정은 명확하게 정의되지 않으며, 부서가 어떤 부서에서 치료 해야하는지 명확하지 않습니다. POC 장치의 가용성은 주로 국가마다 다릅니다. 많은 병원에서는 심각한 출혈 관리를위한 지역 프로토콜도 누락되었습니다.
조사관은 주어진 출발점에서 PBM 교육 전에 병원에서 PBM 구현 지표를 수집하여 기준선 (첫 번째 자체 감사) 및 교육 후 6 개월 후 (제 2 자체 감사) 성과를 재평가 할 계획입니다.
조사관은 환자 수준 (연구 시작시 1 주 및 6 개월 후 1 주일)에서 수술 전 접근법에 대한 자세한 분석을 위해 2x1 주 "스냅 샷"기간을 정의 할 계획입니다.
연구자들은 PBM 훈련, 지역 프로토콜 및 환자 여행을 최적화하고 수술 전 혈액 제품의 사용 감소가 달성 될 수 있으며, 현재 혈액을 기증하려는 욕구의 감소와 더불어보다 합리적인 혈액 생성물 관리 및 더 나은 환자 결과를 초래할 수 있다고 가정합니다.
병원의 PBM 구현 지표 (수집 할 데이터) :
- PBM 관리 및 교육 데이터 - PBM 관리자/로컬 프로토콜이 있습니까? 직원에 대한 PBM 교육이 있었습니까?
- Pilar I. : 빈혈 진단 및 관리에 관한 데이터; 환자 경로; 빈혈 치료에 사용되는 약물
- Pilar II. : 혈액 저축 기술; 혈액 생성물 사용 (수혈) 및/또는 인자 농축 물; 의원성 혈액 손실 - 실험실 테스트 튜브 크기
- 필라 III : RBC Tranfusion 트리거;
환자 수준 데이터 :
- 연령, 성별, 외과 적 개입 유형
- 빈혈 관리에 대한 데이터 (누가 수행 여부, 언제, 언제, 어떤 치료를 받는지
- 기존의 항응고제 요법에 대한 데이터
- 출혈 관리 (혈액 손실, 수혈 요구 사항, 요인 농축 물 (일상적인 의료 개입 당 사용량), POC 테스트 평가 및 수술 전, 후 및 후에 일상적인 의료 접근에 따라 수행되는 표준 실험실 테스트에 대한 데이터
- 수술 후 결과에 대한 데이터
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: János Fazakas, Ass Prof
- 전화번호: +36208258560
- 이메일: jancsidora@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Anikó Smudla, MD
- 전화번호: +36304362384
- 이메일: aniko_smudla@yahoo.com
연구 장소
-
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-
Budapest, 헝가리, 1085
- 모병
- Semmelweis University
-
연락하다:
- János Fazakas, Ass. Prof.
- 전화번호: +36208258560
- 이메일: jancsidora@gmail.com
-
연락하다:
- Aniko Smudla
- 전화번호: +36304362384
- 이메일: aniko_smudla@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사전 정의 된 중간 또는 높은 출혈 위험으로 선택적으로 상환 중재를받는 환자는 일주일 일주일 - 바스 라인에서 1 주일, 6 개월 후 1 주일
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 선택적 배지 및 높은 출혈 위험 수술 개입을받은 환자는 중등도 (<500 mL) 및 높은 (≥ 500 mL)
- 환자 동의
제외 기준 :
- 환자의 동의가 없습니다
- 18 세 미만의 환자
- 임산부
- 출혈 위험이 낮은 수술
- 환자는 응급 (비 선택적) 수술을 받았습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PBM 교육 전 병원 자체 감사 데이터 기준선
헝가리, 루마니아, 체코, 슬로바키아, 크로아티아, 오스트리아에서 50 개의 병원이 예상됩니다.
의료 루틴으로 사용되는 약물/혈액 제품에 대한 데이터 만 기록됩니다. 약물 효과/효능에 대한 평가는 없습니다.
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일상적인 의료 행위 외에는 중재가 없습니다
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PBM 교육 후 6 개월 후 병원 자체 감사 데이터
헝가리, 루마니아, 체코 공화국, 슬로바키아, 크로아티아, 오스트리아에서 50 개의 병원이 예상 될 것으로 예상됩니다.
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일상적인 의료 행위 외에는 중재가 없습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PBM 훈련이 감사 기간에 혈액 제품의 사용을 크게 줄일 수 있었습니까?
기간: 두 번째 자기 감사 대 첫 자체 감사 (6 개월)
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첫 번째 자체 감사 중 지역 및 국가 수준의 PBM 격차를 식별 한 후 교육 및 시정 조치, 두 번째 자체 감사 중에 나머지 지역 및 국가 수준의 PBM 격차의 재 식별 :
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두 번째 자기 감사 대 첫 자체 감사 (6 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PBM 기둥의 자료 자산
기간: 두 번째 자기 감사 대 첫 자체 감사 (6 개월)
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두 번째 자기 감사 대 첫 자체 감사 (6 개월)
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수술 후 치료에 대한 PBM 구현의 영향
기간: 두 번째 자기 감사 대 첫 자체 감사 (6 개월)
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수술 후 기간 (ICU 일)에 집중 치료실에서 보낸 시간
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두 번째 자기 감사 대 첫 자체 감사 (6 개월)
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수술 후 치료에 대한 PBM 구현의 영향
기간: 두 번째 자기 감사 대 첫 자체 감사 (9 개월)
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병원 체류 기간 (일)
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두 번째 자기 감사 대 첫 자체 감사 (9 개월)
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PBM 구현은 감염률에 영향을 미칩니다
기간: 두 번째 자기 감사 대 첫 자체 감사 (6 개월)
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수술 후 감염률
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두 번째 자기 감사 대 첫 자체 감사 (6 개월)
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PBM은 사망률에 영향을 미칩니다
기간: 두 번째 자기 감사 대 첫 자체 감사 (6 개월)
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30 일 사망률
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두 번째 자기 감사 대 첫 자체 감사 (6 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kietaibl S, Ahmed A, Afshari A, Albaladejo P, Aldecoa C, Barauskas G, De Robertis E, Faraoni D, Filipescu DC, Fries D, Godier A, Haas T, Jacob M, Lance MD, Llau JV, Meier J, Molnar Z, Mora L, Rahe-Meyer N, Samama CM, Scarlatescu E, Schlimp C, Wikkelso AJ, Zacharowski K. Management of severe peri-operative bleeding: Guidelines from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care: Second update 2022. Eur J Anaesthesiol. 2023 Apr 1;40(4):226-304. doi: 10.1097/EJA.0000000000001803.
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- Meybohm P, Schmitt E, Choorapoikayil S, Hof L, Old O, Muller MM, Geisen C, Seifried E, Baumhove O, de Leeuw van Weenen S, Bayer A, Friederich P, Brautigam B, Friedrich J, Gruenewald M, Elke G, Molter GP, Narita D, Raadts A, Haas C, Schwendner K, Steinbicker AU, Jenke DJ, Thoma J, Weber V, Velten M, Wittmann M, Weigt H, Lange B, Herrmann E, Zacharowski K; German Patient Blood Management Network Collaborators. German Patient Blood Management Network: effectiveness and safety analysis in 1.2 million patients. Br J Anaesth. 2023 Sep;131(3):472-481. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.006. Epub 2023 Jun 26.
- Mitra B, Jorgensen M, Reade MC, Keegan A, Holley A, Farmer S, Harvey N, Winearls J, Parr M, French CJ; Clinical and Consumer Reference group for the update of Patient Blood Management Guidelines (Module 1: Critical Bleeding/Massive Transfusion). Patient blood management guideline for adults with critical bleeding. Med J Aust. 2024 Mar 4;220(4):211-216. doi: 10.5694/mja2.52212. Epub 2024 Jan 28.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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