Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af patientens blodstyring i CEE -undersøgelse (CEEPBM)

10. marts 2025 opdateret af: Dr. Fazakas János, Semmelweis University

Evaluering af faste og personlige aktiver til implementering af patientens blodstyring i CEE -lande i praksis

Målet med undersøgelsen er dataindsamling om tilgængelige faste og personlige aktiver, der kræves til patientblodhåndtering (elementer i de 3 søjler i PBM) i Central Østeuropa lande hospitaler, status før og efter PBM -træning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målene for PBM -programmet:

  • Forbedring af patientpleje og optimering af blodstyring - kvalitetssikring
  • Blødningsstyring baseret på de nyeste videnskabelige retningslinjer, herunder:

    1. Reduktion af transfusion og bedre resultater
    2. Optimering af blodreserver
    3. Introduktion og accept af hospitalsprotokoller Tidligere forskning har identificeret huller vedrørende implementering af PBM -elementer i CEE -regionen, der kræver yderligere forskning og træning: Anæmi styres ikke korrekt, der er ingen protokoller på plads, patientrejsen er ikke klart defineret, det er ikke klart, hvorpå afdeling skal behandles; Tilgængeligheden af ​​POC -enheder varierer stort set mellem lande; Lokale protokoller til styring af svær blødning mangler også på mange hospitaler.

Efterforskere planlægger at indsamle PBM-implementeringsindikatorer på hospitaler inden PBM-træning på et givet startpunkt som baseline (første selvrevision) og revurdere resultater efter 6 måneder efter træning (anden selvrevision).

Efterforskere planlægger at definere 2x1 ugers "snapshot" periode for detaljeret analyse af perioperativ tilgang på patientniveau (1 uge i begyndelsen af ​​undersøgelsen og 1 uge efter 6 måneder).

Efterforskere antager, at korrekt gennemførte selvaudtaler efterfulgt af PBM-træning, optimering af lokale protokoller og patientrejser, kan en reduktion i brugen af ​​perioperative blodprodukter opnås, hvilket ud over det aktuelt oplevede fald i ønsket om at donere blod, kan føre til en mere rationel blodproduktstyring og bedre patientudviklinger.

PBM -implementeringsindikatorer for hospitaler (data, der skal indsamles):

  • PBM -administrations- og træningsdata - Er der PBM -ledere/lokale protokoller tilgængelige? Var der nogen PBM -uddannelse af personale udført?
  • Pilar I.: Data om diagnose og håndtering af anæmi; patientveje; medicin, der bruges til behandling af anæmi
  • Pilar II.: Blodbesparende teknikker; anvendelse af blodprodukter (transfusion) og/eller faktorkoncentrater; iatrogent blodtab - laboratorieprøvrør Størrelse
  • Pilar III.: RBC Tranfusion Triggers;

Data på patientniveau:

  • Alder, køn, type kirurgisk indgriben
  • data om anæmihåndtering (udført eller ikke af hvem, hvornår og hvilken behandling blev modtaget, hvis nogen
  • Data om eksisterende antikoagulantbehandling En ledelse
  • Data om blødningsstyring (blodtab, transfusionskrav, faktorkoncentrater (anvendte mængder pr. Rutinemæssig medicinsk indgriben), POC -testsevalueringer, hvis nogen, og standardlaboratorietest udført pr. Rutinemæssig medicinsk tilgang før, under og efter operationen
  • Data om postoperative resultater

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Rekruttering
        • Semmelweis University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår valgfrie surgeriske interventioner med mellem- eller høj blødningsrisiko i foruddefinerede to gange en uges perioder - en uge på Basline og en uge efter 6 måneder

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter, der gennemgår valgfrit medium og høj blødningsrisiko kirurgisk intervention defineret som moderat (<500 ml) og høj (≥ 500 ml)
  • patientens samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen patientens samtykke
  • Patienter under 18 år
  • gravide patienter
  • kirurgi med en lav risiko for blødning
  • Patienten gennemgik en nødsituation (ikke-elektrisk) operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hospital Self Audit Data Baseline før PBM -træning
Forventede 50 hospitaler fra Ungarn, Rumænien, Tjekkiet, Slovakiet, Kroatien, Østrig. Kun data om lægemidler/blodprodukter, der bruges som medicinsk rutine, registreres - ingen evaluering af nogen lægemiddeleffekt/effektivitet.
Ingen andre intervention end rutinemæssig medicinsk praksis
Data på hospitalets selvrevision efter 6 måneder efter PBM -træning
Forventede 50 hospitaler fra Ungarn, Rumænien, Tjekkiet, Slovakiet, Kroatien, Østrig. Only data om medicin/blodprodukter, der bruges som medicinsk rutine, vil blive registreret - ingen evaluering af nogen lægemiddeleffekt/effektivitet.
Ingen andre intervention end rutinemæssig medicinsk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Var PBM -uddannelsen i stand til at reducere brugen af ​​blodprodukter markant i de reviderede perioder?
Tidsramme: Anden selvrevision versus første selvrevision (6 måneder)

Identifikation af lokalt og landsniveau PBM -huller under den første selvrevision efterfulgt af træning og korrigerende foranstaltninger, genidentifikation af resterende lokalt og landsniveau PBM -huller under den anden selvrevision:

  1. Reduktion af RBC, FFP og TC i enheder
  2. PBM -uddannet Physichian i antal
Anden selvrevision versus første selvrevision (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Materielle aktiver til PBM -søjlerne
Tidsramme: Anden selvrevision versus første selvrevision (6 måneder)
  1. stigning i brugen af ​​POC -tests (antal test)
  2. stigning i brug af faktorkoncentrater (IU)
  3. Lokale hæmostase -styringsprotokoller (ja/nej)
Anden selvrevision versus første selvrevision (6 måneder)
Virkningen af ​​PBM -implementering på postoperativ pleje
Tidsramme: Anden selvrevision versus første selvrevision (6 måneder)
Tid brugt på intensivafdelingen i den postoperative periode (ICU -dage)
Anden selvrevision versus første selvrevision (6 måneder)
Virkningen af ​​PBM -implementering på postoperativ pleje
Tidsramme: Anden selvrevision versus første selvrevision (9 måneder)
Hospitalets opholdslængde (dage)
Anden selvrevision versus første selvrevision (9 måneder)
PBM -implementeringspåvirkning på infektionsrater
Tidsramme: Anden selvrevision versus første selvrevision (6 måneder)
Postoperativ infektionshastighed
Anden selvrevision versus første selvrevision (6 måneder)
PBM implemetnation påvirkning af dødeligheden
Tidsramme: Anden selvrevision versus første selvrevision (6 måneder)
30 dages dødelighed
Anden selvrevision versus første selvrevision (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner