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Implementação de gerenciamento de sangue do paciente no estudo CEE (CEEPBM)

10 de março de 2025 atualizado por: Dr. Fazakas János, Semmelweis University

Avaliação de ativos fixos e pessoais para a implementação do gerenciamento de sangue dos pacientes em países CEE na prática

O objetivo do estudo é a coleta de dados sobre ativos fixos e pessoais disponíveis para o gerenciamento de sangue dos pacientes (elementos dos 3 pilares da PBM) nos hospitais dos países da Europa Central, status antes e depois do treinamento da PBM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos do programa PBM:

  • Melhorar o atendimento ao paciente e otimizar o gerenciamento do sangue - garantia de qualidade
  • Gerenciamento de sangramento com base nas diretrizes científicas mais recentes, incluindo:

    1. Redução da transfusão e melhores resultados
    2. Otimização de reservas sanguíneas
    3. Introdução e aceitação de protocolos hospitalares Pesquisas anteriores identificaram lacunas relativas à implementação de elementos PBM na região de Cee, pedindo mais pesquisas e treinamento: a anemia não está sendo gerenciada adequadamente, não há protocolos em vigor, a jornada do paciente não é claramente definida, não está claro no qual o departamento deve ser tratado com anemia; A disponibilidade de dispositivos POC varia em grande parte entre os países; Os protocolos locais para o gerenciamento de sangramento grave também estão ausentes em muitos hospitais.

Os investigadores planejam coletar indicadores de implementação do PBM em hospitais antes do treinamento da PBM em um determinado ponto de partida como linha de base (primeira auditoria de auto-auditoria) e reavaliar as realizações após 6 meses após o treinamento (segunda auto-auditoria).

Os investigadores planejam definir o período "instantâneo" de 2x1 semana para análise detalhada da abordagem perioperatória no nível do paciente (1 semana no início do estudo e 1 semana após 6 meses).

Os investigadores assumem que a auto-audiência conduziu adequadamente seguida pelo treinamento do PBM, otimizando protocolos locais e jornadas de pacientes, uma redução no uso de produtos sanguíneos perioperatórios pode ser alcançada, o que, além da diminuição atualmente experimentada no desejo de doar sangue, pode levar a um gerenciamento de produtos de sangue mais racional e melhores resultados de pacientes.

Indicadores de implementação do PBM para hospitais (dados a serem coletados):

  • Dados de Administração e Treinamento PBM - existem gerentes de PBM/protocolos locais disponíveis? Houve algum treinamento em PBM da equipe realizado?
  • Pilar I.: Dados sobre diagnóstico e gerenciamento de anemia; vias do paciente; Medicamentos usados ​​para tratar a anemia
  • Pilar II.: Técnicas de economia de sangue; uso de produtos sanguíneos (transfusão) e/ou concentrados de fatores; Perda de sangue iatrogênico - tamanho de teste de laboratório tamanho
  • Pilar III.: RBC Transfusion Gatregers;

Dados do nível do paciente:

  • idade, sexo, tipo de intervenção cirúrgica
  • dados sobre gerenciamento de anemia (executados ou não por quem, quando e que tratamento foi recebido, se houver
  • Dados sobre a terapia anticoagulante existente e uma gestão
  • Dados sobre gerenciamento de sangramento (perda de sangue, requisitos de transfusão, concentrados de fatores (quantidades utilizadas por intervenção médica de rotina), POC testa as avaliações, se houver, e o teste de laboratório padrão realizado por abordagem médica de rotina antes, durante e após a cirurgia
  • dados sobre resultados pós -operatórios

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Budapest, Hungria, 1085
        • Recrutamento
        • Semmelweis University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a intervenções de cirurgias eletivas com risco médio ou alto de sangramento durante os períodos predefinidos de duas vezes uma semana - uma semana na Basline e uma semana após 6 meses

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes acima de 18 anos de idade
  • Pacientes submetidos à intervenção cirúrgica de meio e alto risco eletiva e alto definido como moderado (<500 mL) e alto (≥ 500 mL)
  • consentimento do paciente

Critérios de exclusão:

  • Sem consentimento do paciente
  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • pacientes grávidas
  • cirurgia com baixo risco de sangramento
  • O paciente foi submetido a cirurgia de emergência (não eletiva)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Linha de base de dados de auto -auditoria do hospital antes do treinamento do PBM
Antecipou 50 hospitais da Hungria, Romênia, República Tcheca, Eslováquia, Croácia, Áustria. Somente dados sobre medicamentos/produtos sanguíneos usados ​​como rotina médica serão registrados - nenhuma avaliação de qualquer efeito/eficácia do medicamento.
Nenhuma intervenção além da prática médica de rotina
Dados de auto -auditoria do hospital após 6 meses após o treinamento da PBM
50 hospitais antecipados da Hungria, Romênia, República Tcheca, Eslováquia, Croácia, Áustria. Apenas dados sobre medicamentos/produtos sanguíneos usados ​​como rotina médica serão registrados - nenhuma avaliação de qualquer efeito/eficácia do medicamento.
Nenhuma intervenção além da prática médica de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O treinamento do PBM foi capaz de reduzir significativamente o uso de produtos sanguíneos nos períodos auditados?
Prazo: Segunda auditoria auto -auditoria versus primeira auditoria (6 meses)

Identificação das lacunas de PBM de nível local e de país durante a primeira auditoria seguida de treinamento e medidas corretivas, reidentificação das lacunas de PBM de nível local e país restantes durante a segunda auditoria:

  1. Redução de RBC, FFP e TC em unidades
  2. PBM treinado físico em número
Segunda auditoria auto -auditoria versus primeira auditoria (6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativos materiais para os pilares da PBM
Prazo: Segunda auditoria auto -auditoria versus primeira auditoria (6 meses)
  1. Aumento do uso de testes POC (número de testes)
  2. aumento no uso de concentrados de fatores (UI)
  3. Protocolos locais de gerenciamento de hemostasia (sim/não)
Segunda auditoria auto -auditoria versus primeira auditoria (6 meses)
Impacto da implementação do PBM no atendimento pós -operatório
Prazo: Segunda auditoria auto -auditoria versus primeira auditoria (6 meses)
Tempo gasto na unidade de terapia intensiva no período pós -operatório (dias de UTI)
Segunda auditoria auto -auditoria versus primeira auditoria (6 meses)
Impacto da implementação do PBM no atendimento pós -operatório
Prazo: Segunda auditoria auto -auditoria versus primeira auditoria (9 meses)
Tempo de estadia hospitalar (dias)
Segunda auditoria auto -auditoria versus primeira auditoria (9 meses)
Implementação de PBM impacto nas taxas de infecção
Prazo: Segunda auditoria auto -auditoria versus primeira auditoria (6 meses)
Taxa de infecção pós -operatória
Segunda auditoria auto -auditoria versus primeira auditoria (6 meses)
Implemetnation Implemetnation impacto na mortalidade
Prazo: Segunda auditoria auto -auditoria versus primeira auditoria (6 meses)
Mortalidade de 30 dias
Segunda auditoria auto -auditoria versus primeira auditoria (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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