Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie gospodarki krwi pacjenta w badaniu CEE (CEEPBM)

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Fazakas János, Semmelweis University

Ocena aktywów stałych i osobistych dla wdrażania zarządzania krwi pacjentów w krajach cee w praktyce

Celem badania jest gromadzenie danych dotyczących dostępnych aktywów stałych i osobistych wymaganych do zarządzania krwi pacjenta (elementy 3 filarów PBM) w szpitalach krajów Europy Środkowej, status przed i po szkoleniu PBM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele programu PBM:

  • Poprawa opieki nad pacjentem i optymalizacja zarządzania krwi - Zapewnienie jakości
  • Zarządzanie krwawieniem w oparciu o najnowsze wytyczne naukowe, w tym:

    1. Zmniejszenie transfuzji i lepsze wyniki
    2. Optymalizacja rezerw krwi
    3. Wprowadzenie i akceptacja protokołów szpitalnych Wcześniejsze badania zidentyfikowały luki dotyczące wdrażania elementów PBM w regionie CEE wzywające do dalszych badań i szkolenia: Niedokrwistość nie jest odpowiednio zarządzana, nie ma protokołów, podróż pacjenta nie jest jasno określona, ​​nie jest jasne, w jakim działce powinien być leczony niedokrwistość; Dostępność urządzeń POC różni się głównie wśród krajów; W wielu szpitalach brakuje lokalnych protokołów do zarządzania ciężkim krwawieniem.

Śledczy planują zebrać wskaźniki wdrażania PBM w szpitalach przed szkoleniem PBM w danym punkcie początkowym jako linia bazowa (pierwsza samoocena) i ponownie oceniają osiągnięcia po 6 miesiącach po szkoleniu (drugi audyt).

Badacze planują zdefiniować okres „migawki” 2x1 w celu szczegółowej analizy podejścia okołooperacyjnego na poziomie pacjenta (1 tydzień na początku badania i 1 tydzień po 6 miesiącu).

Śledczy zakładają, że właściwie przeprowadzone samoudeny, a następnie szkolenie PBM, optymalizacja lokalnych protokołów i podróży pacjentów, można osiągnąć zmniejszenie stosowania okołooperacyjnych produktów krwionośnych, co oprócz obecnie doświadczonego spadku chęci przekazywania krwi może prowadzić do bardziej racjonalnego leczenia produktów krwi i lepszych wyników pacjentów.

Wskaźniki wdrażania PBM dla szpitali (dane do zebrania):

  • Dane dotyczące administracji i szkoleń PBM - Czy są dostępne menedżerowie PBM/lokalne protokoły? Czy odbyło się jakieś szkolenie personelu PBM?
  • Pilar I.: Dane o diagnozie i leczeniu niedokrwistości; ścieżki pacjenta; Leki stosowane w leczeniu niedokrwistości
  • Pilar II.: Techniki oszczędzania krwi; Zastosowanie produktów krwionośnych (transfuzja) i/lub koncentratów czynników; IAatrogeniczna utrata krwi - Rozmiar rur testowych laboratoryjnych
  • Pilar III.: RBC Tranfusion wyzwalacze;

Dane dotyczące poziomu pacjenta:

  • wiek, płeć, rodzaj interwencji chirurgicznej
  • Dane dotyczące zarządzania niedokrwistością (wykonywane lub nie przez kogo, kiedy i jakie leczenie otrzymano, jeśli w ogóle
  • Dane na temat istniejącej terapii antykoagulantowej
  • Dane dotyczące zarządzania krwawieniem (utrata krwi, wymagania dotyczące transfuzji, koncentraty czynnikowe (zużyte ilości na rutynową interwencję medyczną), oceny testów POC, jeśli istnieją, oraz standardowy test laboratoryjny przeprowadzony na rutynowe podejście medyczne przed, podczas i po operacji
  • Dane dotyczące wyników pooperacyjnych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Budapest, Węgry, 1085
        • Rekrutacyjny
        • Semmelweis University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani elekcyjnym interwencjom chirurgicznym o średnim lub wysokim ryzyku krwawienia podczas predefiniowanych dwóch razy w ciągu tygodnia - tydzień w Basline i tydzień po 6 miesiącach

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci powyżej 18 lat
  • Pacjenci poddawani elekcyjnym pożywce i wysokim ryzyku krwawienia interwencja chirurgiczna zdefiniowana jako umiarkowana (<500 ml) i wysoka (≥ 500 ml)
  • zgoda pacjenta

Kryteria wykluczenia:

  • Brak zgody pacjenta
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci w ciąży
  • operacja z niskim ryzykiem krwawienia
  • Pacjent przeszedł operację awaryjną (nieelektywną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Silne samooceny danych podstawowe przed szkoleniem PBM
Przewidywano 50 szpitali z Węgier, Rumunii, Czech, Słowacji, Chorwacji, Austrii. Zostaną rejestrowane tylko dane dotyczące leków/produktów krwionośnych stosowanych jako rutyna medyczna - brak oceny jakiegokolwiek wpływu/skuteczności leku.
Bez interwencji niż rutynowa praktyka medyczna
Dane samooceny w szpitalu po 6 miesiącach po szkoleniu PBM
Przewidywano 50 szpitali z Węgier, Rumunii, Czech, Słowacji, Chorwacji, Austrii. Dane dotyczące leków/produktów krwionośnych wykorzystywane jako rutyna medyczna zostaną zarejestrowane - brak oceny jakiegokolwiek wpływu/skuteczności leku.
Bez interwencji niż rutynowa praktyka medyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy trening PBM był w stanie znacznie zmniejszyć stosowanie produktów krwionośnych w kontroli?
Ramy czasowe: Drugi audyt samooceny kontra pierwsza samoocena (6 miesięcy)

Identyfikacja luk PBM na poziomie lokalnym i krajowym podczas pierwszego samokontroli, a następnie środków szkoleniowych i naprawczych, ponowne zidentyfikowanie pozostałych luk PBM na poziomie lokalnym i krajowym podczas drugiej kontroli:

  1. Zmniejszenie RBC, FFP i TC w jednostkach
  2. PBM wyszkolił liczbę fizchanin
Drugi audyt samooceny kontra pierwsza samoocena (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywa materialne dla filarów PBM
Ramy czasowe: Drugi audyt samooceny kontra pierwsza samoocena (6 miesięcy)
  1. Wzrost stosowania testów POC (liczba testów)
  2. Wzrost stosowania koncentratów czynników (IU)
  3. lokalne protokoły zarządzania hemostazą (tak/nie)
Drugi audyt samooceny kontra pierwsza samoocena (6 miesięcy)
Wpływ wdrażania PBM na opiekę pooperacyjną
Ramy czasowe: Drugi audyt samooceny kontra pierwsza samoocena (6 miesięcy)
Czas spędzony na oddziale intensywnej terapii w okresie pooperacyjnym (dni OIOM)
Drugi audyt samooceny kontra pierwsza samoocena (6 miesięcy)
Wpływ wdrażania PBM na opiekę pooperacyjną
Ramy czasowe: Drugi audyt samooceny kontra pierwsza samoocena (9 miesięcy)
Długość pobytu (dni) szpital
Drugi audyt samooceny kontra pierwsza samoocena (9 miesięcy)
Wpływ wdrożenia PBM na wskaźniki infekcji
Ramy czasowe: Drugi audyt samooceny kontra pierwsza samoocena (6 miesięcy)
Pooperacyjny wskaźnik infekcji
Drugi audyt samooceny kontra pierwsza samoocena (6 miesięcy)
PBM Implemetnacja Wpływ na śmiertelność
Ramy czasowe: Drugi audyt samooceny kontra pierwsza samoocena (6 miesięcy)
30 -dniowa śmiertelność
Drugi audyt samooceny kontra pierwsza samoocena (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj