- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06879795
레티노 산 요법 및 타액 및 혈청 IL-1β, IL-8 및 MCP-1 수준의 조절
치주 관련 T 세포 분화에 대한 전신 레티노 산 사용의 영향
연구 개요
상태
상세 설명
비타민 A (Isotretinoin, 13-cis-retinoic acid) 및 그 대사 산물은 시력, 발달 및 면역 조절을 포함한 다양한 생물학적 과정에 필수적입니다. 치아를지지하는 조직으로 구성된 치주는 여러 요인으로 인해 건강에서 질병으로 전환 될 수 있습니다. 치주 조직에 대한 레티노 산 (RA)의 영향은 주로 시험 관내에서 조사되었다; 그러나, 증거는 폐포 뼈 파괴를 감소시키고 사이토 카인 발현을 조절하여 잠재적 인 항 염증 특성을 나타낼 수 있음을 시사한다. 그럼에도 불구하고 RA와 치주 건강의 관계를 조사하는 연구가 부족합니다.
이 연구는 염증 마커 (사이토 카인 : IL-1β, IL-8; 케모카인 : MCP-1) 측면에서 전신 RA 사용과 치주 조직 반응 사이의 잠재적 연관성을 평가하고 다른 시간 간격으로 치과/치주 상태를 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 RA 사용이 기존 박테리아 바이오 필름과 독립적으로 치주 조직 반응 및 구강 내의 양과 독립적으로 치주 조직 반응을 향상시켜 치주의 방어 메커니즘의 변화를 통해 치주 건강의 유지에 부정적인 영향을 미치는다는 가설을 세웠다.
염증 반응을 평가하기 위해 24 명의 참가자의 타액 및 혈청 샘플을 수집했습니다. 이 샘플은 터키 이스탄불 메디폴 대학교 메가 병원에서 얻어지고 저장 한 후 실험실 분석을 위해 핀란드 투르 쿠 대학교로 옮겼습니다. 혈청 및 타액 샘플을 멀티 플렉스 면역 분석 키트 (Millipore; Milliplex® 인간 사이토 카인/케모카인/성장 인자 패널 A- 면역학 Multiplex Assay, #Hcyta-60K, Merck Millipore, MA)를 사용하여 염증 마커 (IL-1β, IL-8, MCP-1)에 대해 분석 하였다. 또한 각 참가자의 사회 인구 통계 학적, 치과 및 치주 데이터를 분석했습니다.
이 연구는 RA와 치주 상태 사이의 잠재적 관계와 치주 조직의 염증 반응에 미치는 영향을 이해하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 피부과 의사의 전 세계 여드름 등급에 따라 중등도 및 중증 여드름 저속 또는 결절 여드
- 18-30 세의 나이에 있습니다
- 연구에 기꺼이 참여합니다
- 치주 적으로 건강합니다
제외 기준 :
- 여드름 vulgaris 또는 결절 여드름 이외의 전신 질병
- 항생제, 항 염증 약물, 비 스테로이드 성 항염증제, 스테로이드, 면역 억제제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 항 응고제 또는 호르몬 피임약의 사용은 연구 시작 전 6 개월 이내에 사용합니다.
- 임신 또는 수유 중입니다
- 알코올의 과도한 사용
- 흡연
- 이전 6 개월 동안 또는 12 개월 전의 외과 적 치주 요법 동안 비수술 치주 요법을 받았습니다.
- 세 번째 어금니를 제외한 20 개 미만의 자연 치아가 있습니다
- 교정 기기가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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레티노 산 사용자
글로벌 여드름 등급 시스템을 기반으로 중등도에서 중증의 여드름 vulgaris 또는 결절 여드름을 치료하기 위해 6 개월 동안 이소 트레 티노 인 (레티노 산) (0.5-1 mg/kg/일)을 처방받은 총 24 명의 치주 건강한 참가자가 연구에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사시 출혈
기간: 4 시점 : 레티노 산 처리 전, (6 주 및 5 개월) 레티노 산 처리 및 레티노 산 요법이 완료된 후 2 개월
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포켓베이스 및 포켓 상피의 염증 상태를 평가하기 위해, 깊이 측정을 조사한 후 30 초 후에 출혈이 기록되었다. 출혈의 존재는 양성 (+)으로 스코어링되었고, 출혈의 부재는 음성 (-)으로 기록되었다. 각 환자에 대한 프로빙시 출혈의 백분율 값은 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. (출혈 표면 수 / 총 치아 표면 수) × 100 |
4 시점 : 레티노 산 처리 전, (6 주 및 5 개월) 레티노 산 처리 및 레티노 산 요법이 완료된 후 2 개월
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IL-1 베타, IL-8 및 MCP-1 수준
기간: 4 시점 : 레티노 산 처리 전, (6 주 및 5 개월) 레티노 산 처리 및 레티노 산 요법이 완료된 후 2 개월
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인터루킨 (IL) -1beta, IL-8 및 단핵구 화학 유인 단백질 (MCP) -1은 염증성 변화를 나타내는 염증성 사이토 카인이다.
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4 시점 : 레티노 산 처리 전, (6 주 및 5 개월) 레티노 산 처리 및 레티노 산 요법이 완료된 후 2 개월
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타액 유량
기간: 4 시점 : 레티노 산 처리 전, (6 주 및 5 개월) 레티노 산 처리 및 레티노 산 요법이 완료된 후 2 개월
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타액 유속은 수집 된 타액 SFR = 10 분/10 분 안에 수집 된 타액 (mL)의 부피에 의해 계산되었다.
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4 시점 : 레티노 산 처리 전, (6 주 및 5 개월) 레티노 산 처리 및 레티노 산 요법이 완료된 후 2 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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