Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia kwasu retinowego i regulacja poziomów IL-1β, IL-8 i MCP-1 w surowicy

14 marca 2025 zaktualizowane przez: bestegül günay, Medipol University

Wpływ ogólnoustrojowego stosowania kwasu retinowego na różnicowanie komórek T związane

To prospektywne badanie kohortowe przeanalizowało wpływ stosowania ogólnoustrojowego kwasu retinowego na stan przyzębia, szybkość przepływu śliny (SFR) oraz poziomy śliny i surowicy interleukiny (IL) -1β, IL-8 i monocytów chemiotraktantów (MCP) -1.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Witamina A (izotretynoina, kwas 13-cis-retino) i jej metabolity są niezbędne do różnych procesów biologicznych, w tym wzroku, rozwoju i regulacji odpornościowej. Periodontium, które składa się z tkanek wspierających zęby, może przejść od zdrowia na chorobę z powodu wielu czynników. Wpływ kwasu retinowego (RA) na tkanki przyzębia badano przede wszystkim in vitro; Jednak dowody sugerują, że może zmniejszyć niszczenie kości pęcherzykowej i modulować ekspresję cytokin, co wskazuje na potencjalne właściwości przeciwzapalne. Niemniej jednak brakuje badań badających związek między RA a zdrowiem przyzębia.

Badanie to ma na celu ocenę potencjalnego związku między stosowaniem systemowego RA a odpowiedzią tkanki przyzębia pod względem markerów zapalnych (cytokiny: IL-1β, IL-8; chemokiny: MCP-1) oraz ocena statusu dentystycznego/przyzębia w różnych interwałach czasowych. W badaniu pojawia się hipoteza, że ​​stosowanie RA zwiększy odpowiedź tkanki przyzębia niezależnie od istniejącego biofilmu bakteryjnego i jego ilości w jamie jamy ustnej, tym samym negatywnie wpływając na utrzymanie zdrowia przyzębia poprzez zmiany w mechanizmach obronnych przyzębia.

Próbki śliny i surowicy od 24 uczestników zostały zebrane w celu oceny odpowiedzi zapalnych. Próbki uzyskano i przechowywano w Mega Hospital University University w Stambule Medipol w Turcji, a następnie przeniesiono na University of Turku w Finlandii na analizy laboratoryjne. Próbki surowicy i śliny analizowano pod kątem markerów zapalnych (IL-1β, IL-8, MCP-1) przy użyciu zestawów do testu immunologicznego multipleksowego (Millipore; Milliplex® ludzkiej cytokiny/chemokiny/czynnika wzrostu Multiplex Multiplex, #Hcyta-60K, Merck Millipore, Masachusetts, MA). Ponadto przeanalizowano dane socjodemograficzne, dentystyczne i przyzębia każdego uczestnika.

Badanie to przyczyni się do zrozumienia potencjalnego związku między RA a statusem przyzębia, a także wpływu RA na reakcję zapalną tkanek przyzębia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja pacjentów, gromadzenie danych i pozyskiwanie próbek przeprowadzono na Uniwersytecie Medipol w Stambule, Wydział Stomatologii i Stambule Medipol University Mega Hospital, Dermatology Clinic, Turcja, w latach 2023 r. Do lipca 2024 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Skierowany do użycia izotretynoiny 0,5 do 1 mg/kg/dzień przez 6 miesięcy w celu leczenia umiarkowanego i ciężkiego trądziku vulgaris lub trądziku guzkowego zgodnie z globalnym ratingiem trądziku przez dermatologa
  2. Przebywanie w wieku 18–30 lat
  3. Chęć uczestniczyć w badaniu
  4. Zdrowe przyzębia

Kryteria wykluczenia:

  1. Choroby ogólnoustrojowe inne niż trądzik wulgaris lub trądzik guzkowy
  2. Zastosowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, sterydów, immunosupresyjnych, beta-blokerów, blokerów kanałów wapnia, antykoagulantów lub hormonalnych środków antykoncepcyjnych w ciągu 6 miesięcy
  3. Ciąża lub przełomowanie
  4. Nadmierne spożywanie alkoholu
  5. Palenie
  6. Otrzymał niechirurgiczną terapię przyzębia w ciągu poprzedzających 6 miesięcy lub chirurgicznej terapii przyzębia w ciągu poprzednich 12 miesięcy
  7. Mają mniej niż 20 naturalnych zębów z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych
  8. Mieć urządzenia ortodontyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
użytkownicy kwasu retinowego
W badaniu uwzględniono w badaniu w badaniu w badaniu uwzględniono w badaniu w badaniu w badaniu w sumie 24 zdrowych uczestników, którzy przepisano izotretynoinę (kwas retinowy), którzy przepisano izotretynoinę (kwas retinowy) (0,5-1 mg/kg/dzień) w celu leczenia umiarkowanego do ciężkiego trądziku lub trądziku guzkowego, w oparciu o globalny system oceniania trądziku, zostały uwzględnione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwawienie po sondowaniu
Ramy czasowe: W 4 punkcie czasowym: Przed leczeniem kwasu retinowego, podczas (6 tydzień i 5 miesiąca) leczenie kwas retinowego i 2. miesiąc po zakończeniu terapii kwasu retinowego

Aby ocenić stan zapalny bazy kieszonkowej i nabłonka kieszeni, krwawienie zarejestrowano 30 sekund po pomiaru głębokości. Obecność krwawienia oceniono jako dodatnie (+), podczas gdy brak krwawienia zarejestrowano jako ujemne (-).

Procentową wartość krwawienia na sondowaniu dla każdego pacjenta obliczono przy użyciu następującego wzoru:

(Liczba powierzchni krwawienia / całkowita liczba powierzchni zębów) × 100

W 4 punkcie czasowym: Przed leczeniem kwasu retinowego, podczas (6 tydzień i 5 miesiąca) leczenie kwas retinowego i 2. miesiąc po zakończeniu terapii kwasu retinowego
Poziomy IL-1beta, IL-8 i MCP-1
Ramy czasowe: W 4 punkcie czasowym: Przed leczeniem kwasu retinowego, podczas (6 tydzień i 5 miesiąca) leczenie kwas retinowego i 2. miesiąc po zakończeniu terapii kwasu retinowego
Interleukina (IL) -1beta, IL-8 i białko chemoatraktanta monocytów (MCP) -1 to cytokiny zapalne, które wykazują zmiany zapalne.
W 4 punkcie czasowym: Przed leczeniem kwasu retinowego, podczas (6 tydzień i 5 miesiąca) leczenie kwas retinowego i 2. miesiąc po zakończeniu terapii kwasu retinowego
Szybkość przepływu śliny
Ramy czasowe: W 4 punkcie czasowym: Przed leczeniem kwasu retinowego, podczas (6 tydzień i 5 miesiąca) leczenie kwas retinowego i 2. miesiąc po zakończeniu terapii kwasu retinowego
Szybkość przepływu śliny obliczono za pomocą zebranej objętości śliny SFR = objętość śliny (ml) zebranej w 10 minut/10 minut.
W 4 punkcie czasowym: Przed leczeniem kwasu retinowego, podczas (6 tydzień i 5 miesiąca) leczenie kwas retinowego i 2. miesiąc po zakończeniu terapii kwasu retinowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Subskrybuj