Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retininsyrebehandling og regulering af spyt- og serum IL-1β, IL-8 og MCP-1 niveauer

14. marts 2025 opdateret af: bestegül günay, Medipol University

Effekt af systemisk retinsyreanvendelse på periodontiumrelateret T-celledifferentiering

Denne potentielle kohortundersøgelse analyserede virkningerne af systemisk retinsyreanvendelse på periodontal status, spytstrømningshastighed (SFR) og spyt- og serumniveauer af interleukin (IL) -1β, IL-8 og monocyt kemoattractant protein (MCP) -1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

A-vitamin (isotretinoin, 13-cis-retinosyre) og dets metabolitter er vigtige for forskellige biologiske processer, herunder vision, udvikling og immunregulering. Periodontium, der består af væv, der understøtter tænderne, kan skifte fra sundhed til sygdom på grund af flere faktorer. Virkningen af ​​retinsyre (RA) på periodontalt væv er primært blevet undersøgt in vitro; Bevis tyder imidlertid på, at det kan reducere alveolær knogleødelæggelse og modulere cytokinekspression, hvilket indikerer potentielle antiinflammatoriske egenskaber. Ikke desto mindre er der en mangel på undersøgelser, der undersøger forholdet mellem RA og periodontal sundhed.

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere den potentielle sammenhæng mellem systemisk RA-anvendelse og den periodontale vævsrespons med hensyn til inflammatoriske markører (cytokiner: IL-1β, IL-8; kemokiner: MCP-1) og til at vurdere tand-/periodontal status med forskellige tidsintervaller. Undersøgelsen antager, at RA -anvendelse vil forbedre den periodontale vævsrespons uafhængigt af den eksisterende bakteriebiofilm og dens mængde i mundhulen, hvilket påvirker vedligeholdelsen af ​​periodontal sundhed gennem ændringer i periodontiumets forsvarsmekanismer.

Spyt- og serumprøver fra 24 deltagere blev indsamlet for at vurdere inflammatoriske responser. Prøverne blev opnået og opbevaret på Istanbul Medipol University Mega Hospital, Tyrkiet, og overført derefter til University of Turku, Finland, til laboratorieanalyser. Serum- og spytprøver blev analyseret for inflammatoriske markører (IL-1β, IL-8, MCP-1) under anvendelse af multiplex-immunoassay-sæt (Millipore; Milliplex® Human Cytokine/Chemokine/Growth Factor Panel A-Immunology Multiplex Assay, #Hcyta-60k, Merck Millipore, MassacheSetts, MA). Derudover blev sociodemografiske, tand- og periodontale data for hver deltager analyseret.

Denne undersøgelse vil bidrage til at forstå det potentielle forhold mellem RA og periodontal status såvel som virkningerne af RA på den inflammatoriske respons fra periodontalt væv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientens rekruttering, dataindsamling og erhvervelse af prøve blev udført på Istanbul Medipol University, Fakultet for tandlæge og Istanbul Medipol University Mega Hospital, Dermatology Clinic, Tyrkiet, mellem september 2023 og juli 2024.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Retning til brug af isotretinoin 0,5 til 1 mg/kg/dag i 6 måneder til behandling af moderat og svær acne vulgaris eller nodulær acne i henhold til den globale acne -rating af hudlæge
  2. At være i aldersgruppen 18-30 år gammel
  3. Villig til at deltage i undersøgelsen
  4. Periodontalt sundt

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre systemiske sygdomme end acne vulgaris eller nodulær acne
  2. Anvendelse af antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, steroider, immunsuppressiva, betablokkere, calciumkanalblokkere, antikoagulanter eller hormonelle prævention inden for 6 måneder før undersøgelsen af ​​undersøgelsen
  3. Graviditet eller amning
  4. Overdreven brug af alkohol
  5. Rygning
  6. Modtaget ikke -kirurgisk periodontal terapi i de foregående 6 måneder eller kirurgisk periodontal terapi i de foregående 12 måneder
  7. Har færre end 20 naturlige tænder eksklusive tredje molarer
  8. Har ortodontiske apparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brugere af retinsyre
I alt 24 periodontalt sunde deltagere, der fik ordineret isotretinoin (retinsyre) (0,5-1 mg/kg/dag) i seks måneder til behandling af moderat til svær acne vulgaris eller nodulær acne, baseret på det globale acne-klassificeringssystem, blev inkluderet i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: På 4 tidspunkt: Før retinsyrebehandling, i løbet af (6. uge og 5. måned) retinsyrebehandling og 2. måned efter afslutningen af ​​retinsyrebehandling

For at vurdere den inflammatoriske status for lommebasen og lommepitel blev blødning registreret 30 sekunder efter sondering af dybdemåling. Tilstedeværelsen af ​​blødning blev scoret som positiv (+), mens fraværet af blødning blev registreret som negativ (-).

Den procentvise værdi af blødningen på sondering for hver patient blev beregnet ved hjælp af følgende formel:

(Antal blødende overflader / samlet antal tandoverflader) × 100
På 4 tidspunkt: Før retinsyrebehandling, i løbet af (6. uge og 5. måned) retinsyrebehandling og 2. måned efter afslutningen af ​​retinsyrebehandling
IL-1beta, IL-8 og MCP-1 niveauer
Tidsramme: På 4 tidspunkt: Før retinsyrebehandling, i løbet af (6. uge og 5. måned) retinsyrebehandling og 2. måned efter afslutningen af ​​retinsyrebehandling
Interleukin (IL) -1beta, IL-8 og monocyt kemoattraktant protein (MCP) -1 er inflammatoriske cytokiner, der viser inflamatoriske ændringer.
På 4 tidspunkt: Før retinsyrebehandling, i løbet af (6. uge og 5. måned) retinsyrebehandling og 2. måned efter afslutningen af ​​retinsyrebehandling
Spytstrømningshastighed
Tidsramme: På 4 tidspunkt: Før retinsyrebehandling, i løbet af (6. uge og 5. måned) retinsyrebehandling og 2. måned efter afslutningen af ​​retinsyrebehandling
Spytstrømningshastighed blev beregnet ved den indsamlede spytvolumen SFR = volumen af ​​spyt (ML) opsamlet på 10 minutter/10 minutter.
På 4 tidspunkt: Før retinsyrebehandling, i løbet af (6. uge og 5. måned) retinsyrebehandling og 2. måned efter afslutningen af ​​retinsyrebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner