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Terapia com ácido retinóico e regulação dos níveis salivar e sérico de IL-1β, IL-8 e MCP-1

14 de março de 2025 atualizado por: bestegül günay, Medipol University

Efeito do uso de ácido retinóico sistêmico na diferenciação de células T relacionadas ao periodontio

Este estudo prospectivo de coorte analisou os efeitos do uso de ácido retinóico sistêmico no status periodontal, vazão salivar (SFR) e níveis salivares e séricos de interleucina (IL) -1β, IL-8 e proteína quimioatraente de monócitos (MCP) -1.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A vitamina A (isotretinoína, ácido 13-cis-retinóico) e seus metabólitos são essenciais para vários processos biológicos, incluindo visão, desenvolvimento e regulação imune. O periodontio, que consiste em tecidos que apoia os dentes, pode fazer a transição da saúde para a doença devido a vários fatores. O impacto do ácido retinóico (AR) nos tecidos periodontais foi investigado principalmente in vitro; No entanto, as evidências sugerem que pode reduzir a destruição óssea alveolar e modular a expressão de citocinas, indicando possíveis propriedades anti-inflamatórias. No entanto, há uma falta de estudos que examinam a relação entre AR e saúde periodontal.

Este estudo tem como objetivo avaliar a associação potencial entre o uso sistêmico da AR e a resposta do tecido periodontal em termos de marcadores inflamatórios (citocinas: IL-1β, IL-8; quimiocinas: MCP-1) e avaliar o status dental/periodontal em diferentes intervalos de tempo. O estudo levanta a hipótese de que o uso da AR aumentará a resposta do tecido periodontal independentemente do biofilme bacteriano existente e sua quantidade na cavidade oral, afetando negativamente a manutenção da saúde periodontal por meio de alterações nos mecanismos de defesa do periodontio.

A amostras de saliva e soro de 24 participantes foram coletadas para avaliar as respostas inflamatórias. As amostras foram obtidas e armazenadas no Mega Hospital Istambul Medipol University, Turquia, e posteriormente transferidas para a Universidade de Turku, Finlândia, para análises de laboratório. As amostras de soro e saliva foram analisadas quanto a marcadores inflamatórios (IL-1β, IL-8, MCP-1) usando kits de imunoensaio multiplex (Millipore; Milliplex® Citocina humana/quimiocina/painel de fatores de crescimento A-Imunology Multiplex, #HCYTA-60K, Merckk Millipore, A. Além disso, foram analisados ​​dados sociodemográficos, odontológicos e periodontais de cada participante.

Este estudo contribuirá para entender a relação potencial entre AR e status periodontal, bem como os efeitos da AR na resposta inflamatória dos tecidos periodontais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O recrutamento de pacientes, a coleta de dados e a aquisição de amostras foram conduzidos na Universidade de Istambul Medipol, na Faculdade de Odontologia e no MEGA Hospital Istambul Medipol University, Dermatology Clinic, Turquia, entre setembro de 2023 e julho de 2024.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Dirigido a usar isotretinoína 0,5 a 1 mg/kg/dia por 6 meses para o tratamento de acne moderada e grave vulgar ou acne nodular de acordo com a classificação global da acne por dermatologista
  2. Estar na faixa etária de 18 a 30 anos
  3. Disposto a participar do estudo
  4. Periodontalmente saudável

Critérios de exclusão:

  1. Doenças sistêmicas que não sejam acne vulgar ou acne nodular
  2. Uso de antibióticos, anti-inflamatórios, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, esteróides, imunossupressores, betabloqueadores, bloqueadores de canais de cálcio, anticoagulantes ou contraceptivos hormonais dentro de 6 meses antes do início do estudo
  3. Gravidez ou sendo lactante
  4. Uso excessivo de álcool
  5. Fumar
  6. Recebeu terapia periodontal não cirúrgica durante os 6 meses ou terapia periodontal cirúrgica durante 12 meses anteriores de 12 meses
  7. Têm menos de 20 dentes naturais, excluindo terceiros molares
  8. Têm aparelhos ortodônticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Usuários de ácido retinóico
Um total de 24 participantes periodontalmente saudáveis ​​que receberam isotretinoína (ácido retinóico) (0,5-1 mg/kg/dia) por seis meses para tratar a acne vulgar moderada a grave ou acne nodular, com base no sistema global de classificação da acne, foram incluídos no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sangramento na sondagem
Prazo: No 4 momento: antes do tratamento com ácido retinóico, durante o tratamento com ácido retinóico (6ª semana e 5º mês) e 2º mês após a conclusão da terapia com ácido retinóico

Para avaliar o status inflamatório da base de bolso e do epitélio de bolso, o sangramento foi registrado 30 segundos após a medição da profundidade da sondagem. A presença de sangramento foi pontuada como positiva (+), enquanto a ausência de sangramento foi registrada como negativa (-).

O valor percentual do sangramento ao investigar para cada paciente foi calculado usando a seguinte fórmula:

(Número de superfícies de sangramento / número total de superfícies dentárias) × 100

No 4 momento: antes do tratamento com ácido retinóico, durante o tratamento com ácido retinóico (6ª semana e 5º mês) e 2º mês após a conclusão da terapia com ácido retinóico
Níveis de IL-1beta, IL-8 e MCP-1
Prazo: No 4 momento: antes do tratamento com ácido retinóico, durante o tratamento com ácido retinóico (6ª semana e 5º mês) e 2º mês após a conclusão da terapia com ácido retinóico
Interleucina (IL) -1beta, IL-8 e proteína quimioatraente de monócitos (MCP) -1 são citocinas inflamatórias que mostram alterações inflamatórias.
No 4 momento: antes do tratamento com ácido retinóico, durante o tratamento com ácido retinóico (6ª semana e 5º mês) e 2º mês após a conclusão da terapia com ácido retinóico
Taxa de fluxo salivar
Prazo: No 4 momento: antes do tratamento com ácido retinóico, durante o tratamento com ácido retinóico (6ª semana e 5º mês) e 2º mês após a conclusão da terapia com ácido retinóico
A taxa de fluxo salivar foi calculada pelo volume de saliva coletado Sfr = volume de saliva (mL) coletado em 10 minutos/10 minutos.
No 4 momento: antes do tratamento com ácido retinóico, durante o tratamento com ácido retinóico (6ª semana e 5º mês) e 2º mês após a conclusão da terapia com ácido retinóico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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