- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06879795
Terapia com ácido retinóico e regulação dos níveis salivar e sérico de IL-1β, IL-8 e MCP-1
Efeito do uso de ácido retinóico sistêmico na diferenciação de células T relacionadas ao periodontio
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A vitamina A (isotretinoína, ácido 13-cis-retinóico) e seus metabólitos são essenciais para vários processos biológicos, incluindo visão, desenvolvimento e regulação imune. O periodontio, que consiste em tecidos que apoia os dentes, pode fazer a transição da saúde para a doença devido a vários fatores. O impacto do ácido retinóico (AR) nos tecidos periodontais foi investigado principalmente in vitro; No entanto, as evidências sugerem que pode reduzir a destruição óssea alveolar e modular a expressão de citocinas, indicando possíveis propriedades anti-inflamatórias. No entanto, há uma falta de estudos que examinam a relação entre AR e saúde periodontal.
Este estudo tem como objetivo avaliar a associação potencial entre o uso sistêmico da AR e a resposta do tecido periodontal em termos de marcadores inflamatórios (citocinas: IL-1β, IL-8; quimiocinas: MCP-1) e avaliar o status dental/periodontal em diferentes intervalos de tempo. O estudo levanta a hipótese de que o uso da AR aumentará a resposta do tecido periodontal independentemente do biofilme bacteriano existente e sua quantidade na cavidade oral, afetando negativamente a manutenção da saúde periodontal por meio de alterações nos mecanismos de defesa do periodontio.
A amostras de saliva e soro de 24 participantes foram coletadas para avaliar as respostas inflamatórias. As amostras foram obtidas e armazenadas no Mega Hospital Istambul Medipol University, Turquia, e posteriormente transferidas para a Universidade de Turku, Finlândia, para análises de laboratório. As amostras de soro e saliva foram analisadas quanto a marcadores inflamatórios (IL-1β, IL-8, MCP-1) usando kits de imunoensaio multiplex (Millipore; Milliplex® Citocina humana/quimiocina/painel de fatores de crescimento A-Imunology Multiplex, #HCYTA-60K, Merckk Millipore, A. Além disso, foram analisados dados sociodemográficos, odontológicos e periodontais de cada participante.
Este estudo contribuirá para entender a relação potencial entre AR e status periodontal, bem como os efeitos da AR na resposta inflamatória dos tecidos periodontais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dirigido a usar isotretinoína 0,5 a 1 mg/kg/dia por 6 meses para o tratamento de acne moderada e grave vulgar ou acne nodular de acordo com a classificação global da acne por dermatologista
- Estar na faixa etária de 18 a 30 anos
- Disposto a participar do estudo
- Periodontalmente saudável
Critérios de exclusão:
- Doenças sistêmicas que não sejam acne vulgar ou acne nodular
- Uso de antibióticos, anti-inflamatórios, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, esteróides, imunossupressores, betabloqueadores, bloqueadores de canais de cálcio, anticoagulantes ou contraceptivos hormonais dentro de 6 meses antes do início do estudo
- Gravidez ou sendo lactante
- Uso excessivo de álcool
- Fumar
- Recebeu terapia periodontal não cirúrgica durante os 6 meses ou terapia periodontal cirúrgica durante 12 meses anteriores de 12 meses
- Têm menos de 20 dentes naturais, excluindo terceiros molares
- Têm aparelhos ortodônticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Usuários de ácido retinóico
Um total de 24 participantes periodontalmente saudáveis que receberam isotretinoína (ácido retinóico) (0,5-1 mg/kg/dia) por seis meses para tratar a acne vulgar moderada a grave ou acne nodular, com base no sistema global de classificação da acne, foram incluídos no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sangramento na sondagem
Prazo: No 4 momento: antes do tratamento com ácido retinóico, durante o tratamento com ácido retinóico (6ª semana e 5º mês) e 2º mês após a conclusão da terapia com ácido retinóico
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Para avaliar o status inflamatório da base de bolso e do epitélio de bolso, o sangramento foi registrado 30 segundos após a medição da profundidade da sondagem. A presença de sangramento foi pontuada como positiva (+), enquanto a ausência de sangramento foi registrada como negativa (-). O valor percentual do sangramento ao investigar para cada paciente foi calculado usando a seguinte fórmula: (Número de superfícies de sangramento / número total de superfícies dentárias) × 100 |
No 4 momento: antes do tratamento com ácido retinóico, durante o tratamento com ácido retinóico (6ª semana e 5º mês) e 2º mês após a conclusão da terapia com ácido retinóico
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Níveis de IL-1beta, IL-8 e MCP-1
Prazo: No 4 momento: antes do tratamento com ácido retinóico, durante o tratamento com ácido retinóico (6ª semana e 5º mês) e 2º mês após a conclusão da terapia com ácido retinóico
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Interleucina (IL) -1beta, IL-8 e proteína quimioatraente de monócitos (MCP) -1 são citocinas inflamatórias que mostram alterações inflamatórias.
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No 4 momento: antes do tratamento com ácido retinóico, durante o tratamento com ácido retinóico (6ª semana e 5º mês) e 2º mês após a conclusão da terapia com ácido retinóico
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Taxa de fluxo salivar
Prazo: No 4 momento: antes do tratamento com ácido retinóico, durante o tratamento com ácido retinóico (6ª semana e 5º mês) e 2º mês após a conclusão da terapia com ácido retinóico
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A taxa de fluxo salivar foi calculada pelo volume de saliva coletado Sfr = volume de saliva (mL) coletado em 10 minutos/10 minutos.
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No 4 momento: antes do tratamento com ácido retinóico, durante o tratamento com ácido retinóico (6ª semana e 5º mês) e 2º mês após a conclusão da terapia com ácido retinóico
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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