Retinoiinihapon hoito sekä syljen ja seerumin IL-1β-, IL-8- ja MCP-1-tasot säätely
Systeemisen retinoiinihapon käyttö periodontiumiin liittyvään T-solujen erilaistumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
A-vitamiini (isotretinoiini, 13-cis-retinoiinihappo) ja sen metaboliitit ovat välttämättömiä erilaisille biologisille prosesseille, mukaan lukien visio, kehitys ja immuunisäätely. Periodontium, joka koostuu hampaita tukevista kudoksista, voi siirtyä terveydestä sairauksiin useiden tekijöiden vuoksi. Retinoiinihapon (RA) vaikutusta periodontaalikudoksiin on pääasiassa tutkittu in vitro; Todisteet kuitenkin viittaavat siihen, että se voi vähentää alveolaarista luun tuhoamista ja moduloida sytokiinien ilmentymistä, mikä osoittaa mahdollisia anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Siitä huolimatta RA: n ja periodontaalisen terveyden välistä suhdetta tutkitaan tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida systeemisen RA: n käytön ja periodontaalisen kudosvasteen välistä potentiaalista yhteyttä tulehduksellisten markkerien (sytokiinien: IL-1β, IL-8; kemokiinien: MCP-1) välillä ja arvioida hammas-/periodontaalista tilaa eri aikaväleillä. Tutkimuksessa oletetaan, että RA: n käyttö parantaa periodontaalista kudosvastetta riippumattomasti olemassa olevasta bakteerien biofilmistä ja sen määrästä suuontelossa, mikä vaikuttaa negatiivisesti periodontaalisen terveyden ylläpitämiseen periodontiumin puolustusmekanismien muutosten kautta.
Sylki- ja seeruminäytteet 24 osallistujalta kerättiin tulehduksellisten vasteiden arvioimiseksi. Näytteet saatiin ja varastoitiin Istanbul Medipol University Mega Hospital -sairaalassa, Turkissa, ja siirrettiin myöhemmin Turkun yliopistoon, Suomen, laboratorioanalyyseihin. Seerumin ja syljenäytteitä analysoitiin tulehduksellisten markkerien (IL-1β, IL-8, MCP-1) suhteen käyttämällä multipleksin immunomäärityssarjoja (Millipore; Milliplex® Human Cytokiini/kemokiini/kasvutekijä Paneel A-immunologinen multipleksimääritys, #Hcyta-60K, Merck Millipore, Massachusetts, MA). Lisäksi analysoitiin kunkin osallistujan sosiodemografisia, hammas- ja periodontaalisia tietoja.
Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään RA: n ja periodontaalisen tilan potentiaalisen suhteen sekä RA: n vaikutuksia periodontaalisten kudosten tulehdukselliseen vasteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ohjattu käyttämään isotretinoiinia 0,5 - 1 mg/kg/päivä 6 kuukauden ajan kohtalaisen ja vaikean aknen vulgariksen tai nodulaarisen aknen hoidossa dermatologin globaalin aknen luokituksen mukaisesti.
- Ikäalueella 18-30-vuotias
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
- Periodontaalisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- Muut systeemiset sairaudet kuin akne vulgaris tai nodulaarinen akne
- Antibioottien, anti-inflammatoristen lääkkeiden, ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden, steroidien, immunosuppressanttien, beetasalpaajien, kalsiumkanavasalpaajien, antikoagulanttien tai hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö
- Raskaus tai imetys
- Alkoholin liiallinen käyttö
- Tupakointi
- Vastaanotettu ei -kirurginen periodontaaliterapia edeltävän 6 kuukauden aikana tai kirurginen periodontaaliterapia edellisen 12 kuukauden aikana
- On vähemmän kuin 20 luonnollista hammasta lukuun ottamatta kolmannen molaarin
- On oikomishoidon laitteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
retinoiinihappokäyttäjät
Tutkimukseen oli yhteensä 24 periodontaalisesti tervettä osallistujaa, joille oli määrätty isotretinoiinia (retinoiinihappo) (0,5-1 mg/kg/päivä), jotta voidaan hoitaa kohtalainen tai vaikea akne vulgaris tai nodulaarinen akne, joka perustuu globaaliin aknen luokitusjärjestelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettelemisessa
Aikaikkuna: 4 -pisteessä: Ennen retinoiinihapon käsittelyä (6. ja 5. kuukauden aikana) retinoiinihapon käsittely ja 2. kuukausi retinoiinihappoterapian päättymisen jälkeen
|
Taskupohjan ja taskuepiteelin tulehduksellisen tilan arvioimiseksi verenvuoto rekisteröitiin 30 sekuntia koettomuuden syvyyden mittauksen jälkeen. Verenvuodon läsnäolo pisteytettiin positiivisena (+), kun taas verenvuodon puuttuminen rekisteröitiin negatiiviseksi (-). Jokaisen potilaan koettimen verenvuoton prosenttiosuus laskettiin seuraavaa kaavaa käyttämällä: (Verenvuotopintojen lukumäärä / hammaspintojen kokonaismäärä) × 100 |
4 -pisteessä: Ennen retinoiinihapon käsittelyä (6. ja 5. kuukauden aikana) retinoiinihapon käsittely ja 2. kuukausi retinoiinihappoterapian päättymisen jälkeen
|
|
IL-1beta-, IL-8- ja MCP-1-tasot
Aikaikkuna: 4 -pisteessä: Ennen retinoiinihapon käsittelyä (6. ja 5. kuukauden aikana) retinoiinihapon käsittely ja 2. kuukausi retinoiinihappoterapian päättymisen jälkeen
|
Interleukiini (IL) -1beta, IL-8 ja monosyyttien kemoattraktanttiproteiini (MCP) -1 ovat tulehduksellisia sytokiineja, jotka osoittavat tulehduksia.
|
4 -pisteessä: Ennen retinoiinihapon käsittelyä (6. ja 5. kuukauden aikana) retinoiinihapon käsittely ja 2. kuukausi retinoiinihappoterapian päättymisen jälkeen
|
|
syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: 4 -pisteessä: Ennen retinoiinihapon käsittelyä (6. ja 5. kuukauden aikana) retinoiinihapon käsittely ja 2. kuukausi retinoiinihappoterapian päättymisen jälkeen
|
Syljen virtausnopeus laskettiin kerätyllä syljen tilavuudella SFR = syljen tilavuus (ML), joka oli kerätty 10 minuutissa/10 minuutissa.
|
4 -pisteessä: Ennen retinoiinihapon käsittelyä (6. ja 5. kuukauden aikana) retinoiinihapon käsittely ja 2. kuukausi retinoiinihappoterapian päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .