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Terapia de ácido retinoico y regulación de los niveles de IL-1β, IL-8 y MCP-1 salivales y séricos

14 de marzo de 2025 actualizado por: bestegül günay, Medipol University

Efecto del uso sistémico de ácido retinoico en la diferenciación de células T relacionadas con el periodoncio

Este estudio de cohorte prospectivo analizó los efectos del uso sistémico de ácido retinoico en el estado periodontal, la velocidad de flujo salival (SFR) y los niveles salivales y séricos de interleucina (IL) -1β, IL-8 y proteína quimioatrayente de monocitos (MCP) -1.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La vitamina A (isotretinoína, ácido 13-cis-retinoico) y sus metabolitos son esenciales para diversos procesos biológicos, incluidas la visión, el desarrollo y la regulación inmune. El periodoncio, que consiste en tejidos que apoyan los dientes, puede hacer la transición de la salud a la enfermedad debido a múltiples factores. El impacto del ácido retinoico (AR) en los tejidos periodontales se ha investigado principalmente in vitro; Sin embargo, la evidencia sugiere que puede reducir la destrucción del hueso alveolar y modular la expresión de citocinas, lo que indica posibles propiedades antiinflamatorias. Sin embargo, hay una falta de estudios que examinen la relación entre la AR y la salud periodontal.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la asociación potencial entre el uso sistémico de AR y la respuesta del tejido periodontal en términos de marcadores inflamatorios (citocinas: IL-1β, IL-8; quimiocinas: MCP-1) y evaluar el estado dental/periodontal a intervalos de tiempo diferentes. El estudio plantea la hipótesis de que el uso de la AR mejorará la respuesta del tejido periodontal independientemente de la biopelícula bacteriana existente y su cantidad en la cavidad oral, lo que afecta negativamente el mantenimiento de la salud periodontal a través de alteraciones en los mecanismos de defensa del periodoncio.

Se recolectaron muestras de saliva y suero de 24 participantes para evaluar las respuestas inflamatorias. Las muestras se obtuvieron y almacenaron en el Mega Hospital de la Universidad de Estambul Medipol, Turquía, y posteriormente se transfirieron a la Universidad de Turku, Finlandia, para análisis de laboratorio. Las muestras de suero y saliva se analizaron en busca de marcadores inflamatorios (IL-1β, IL-8, MCP-1) utilizando kits de inmunoensayo multiplex (Millipore; Milliplex® Human Cytoquine/Quimiocina/Panel de factor de crecimiento A-Inmunología Ensayo multiplex, #Hcyta-60K, Millipore, Massachusetts, MA). Además, se analizaron los datos sociodemográficos, dentales y periodontales de cada participante.

Este estudio contribuirá a comprender la relación potencial entre la AR y el estado periodontal, así como los efectos de la AR en la respuesta inflamatoria de los tejidos periodontales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El reclutamiento de pacientes, la recopilación de datos y la adquisición de muestras se realizaron en la Universidad de Estambul Medipol, Facultad de Odontología, y Mega Hospital de la Universidad de Estambul Medipol, Dermatology Clinic, Turquía, entre septiembre de 2023 y julio de 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dirigido a usar isotretinoína de 0,5 a 1 mg/kg/día durante 6 meses para el tratamiento del acné vulgar vulgar o acné nodular moderado y severo de acuerdo con la calificación global de acné por dermatólogo
  2. Estar en el rango de edad de 18 a 30 años
  3. Dispuesto a participar en el estudio
  4. Periodontalmente saludable

Criterios de exclusión:

  1. Enfermedades sistémicas distintas del acné vulgar o el acné nodular
  2. Uso de antibióticos, fármacos antiinflamatorios, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, esteroides, inmunosupresores, betabloqueantes, bloqueadores de canales de calcio, anticoagulantes o anticonceptivos hormonales dentro de los 6 meses anteriores a la iniciación del estudio
  3. Embarazo o estar lactando
  4. Uso excesivo de alcohol
  5. De fumar
  6. Recibió la terapia periodontal no quirúrgica durante los 6 meses anteriores o la terapia periodontal quirúrgica durante los 12 meses anteriores
  7. Tener menos de 20 dientes naturales excluyendo terceros molares
  8. Tener electrodomésticos de ortodoncia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
usuarios de ácidos retinoicos
Un total de 24 participantes periodontalmente sanos que se les recetó isotretinoína (ácido retinoico) (0,5-1 mg/kg/día) durante seis meses para tratar el acné vulgar o el acné nodular moderado a severo, basado en el sistema global de clasificación de acné, en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: En 4 puntos de tiempo: antes del tratamiento con ácido retinoico, durante el tratamiento de ácido retinoico (sexta y quinto mes) y el segundo mes después de la finalización de la terapia con ácido retinoico

Para evaluar el estado inflamatorio de la base de bolsillo y el epitelio de bolsillo, el sangrado se registró 30 segundos después de la medición de profundidad de sondeo. La presencia de sangrado se calificó como positiva (+), mientras que la ausencia de sangrado se registró como negativa (-).

El valor porcentual del sangrado en el sondeo para cada paciente se calculó utilizando la siguiente fórmula:

(Número de superficies de sangrado / número total de superficies de dientes) × 100

En 4 puntos de tiempo: antes del tratamiento con ácido retinoico, durante el tratamiento de ácido retinoico (sexta y quinto mes) y el segundo mes después de la finalización de la terapia con ácido retinoico
Niveles de IL-1Beta, IL-8 y MCP-1
Periodo de tiempo: En 4 puntos de tiempo: antes del tratamiento con ácido retinoico, durante el tratamiento de ácido retinoico (sexta y quinto mes) y el segundo mes después de la finalización de la terapia con ácido retinoico
La interleucina (IL) -1beta, IL-8 y la proteína quimioatrayente de Monocitos (MCP) -1 son citocinas inflamatorias que muestran cambios inflamatorios.
En 4 puntos de tiempo: antes del tratamiento con ácido retinoico, durante el tratamiento de ácido retinoico (sexta y quinto mes) y el segundo mes después de la finalización de la terapia con ácido retinoico
caudal salival
Periodo de tiempo: En 4 puntos de tiempo: antes del tratamiento con ácido retinoico, durante el tratamiento de ácido retinoico (sexta y quinto mes) y el segundo mes después de la finalización de la terapia con ácido retinoico
La velocidad de flujo salival se calculó por el volumen de saliva recolectado SFR = volumen de saliva (ml) recolectado en 10 minutos/10 minutos.
En 4 puntos de tiempo: antes del tratamiento con ácido retinoico, durante el tratamiento de ácido retinoico (sexta y quinto mes) y el segundo mes después de la finalización de la terapia con ácido retinoico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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