Retinsyreterapi og regulering av spytt og serum IL-1β, IL-8 og MCP-1 nivåer
Effekt av systemisk retinsyrebruk på periodontiumrelatert T-celledifferensiering
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
A-vitamin (isotretino, 13-cis-retinsyre) og dens metabolitter er essensielle for forskjellige biologiske prosesser, inkludert syn, utvikling og immunregulering. Periodontium, som består av vev som støtter tennene, kan gå over fra helse til sykdom på grunn av flere faktorer. Effekten av retinsyre (RA) på periodontale vev har først og fremst blitt undersøkt in vitro; Bevis tyder imidlertid på at det kan redusere alveolar benødeleggelse og modulere cytokinuttrykk, noe som indikerer potensielle antiinflammatoriske egenskaper. Likevel er det mangel på studier som undersøker forholdet mellom RA og periodontal helse.
Denne studien tar sikte på å evaluere den potensielle assosiasjonen mellom systemisk RA-bruk og periodontal vevsrespons når det gjelder inflammatoriske markører (cytokiner: IL-1β, IL-8; kjemokiner: MCP-1) og å vurdere tann/periodontal status med forskjellige tidsintervaller. Studien antar at RA -bruk vil forbedre periodontalt vevsrespons uavhengig av den eksisterende bakterielle biofilmen og dens mengde i munnhulen, og dermed påvirke vedlikeholdet av periodontal helse gjennom endringer i periodontiums forsvarsmekanismer.
Spytt- og serumprøver fra 24 deltakere ble samlet for å vurdere inflammatoriske responser. Prøvene ble oppnådd og lagret ved Istanbul Medipol University Mega Hospital, Tyrkia, og ble deretter overført til University of Turku, Finland, for laboratorieanalyser. Serum- og spyttprøver ble analysert for inflammatoriske markører (IL-1β, IL-8, MCP-1) ved bruk av multiplex immunoassay-sett (Millipore; Milliplex® humant cytokin/kjemokin/vekstfaktorpanel A-immunology, MassaS, Massach, Massach, Massach, Massach, Massach, Massach, Massach, Massach, Massach, MassaS, MassaS, MassaS, MassaS, MassaS, MassaC, Masser, Masser, Masse, Masse, Masse, Masse, Masse, Masse, Masse, Masse, Masse, Masse, Masse, MASSE, MASCINE, MASSE, MASCE. I tillegg ble sosiodemografiske, tann- og periodontale data fra hver deltaker analysert.
Denne studien vil bidra til å forstå det potensielle forholdet mellom RA og periodontal status, så vel som effekten av RA på den inflammatoriske responsen til periodontalt vev.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Rettet for å bruke isotretinoin 0,5 til 1 mg/kg/dag i 6 måneder for behandling av moderat og alvorlig akne vulgaris eller nodulær kviser i henhold til den globale kviservurderingen av hudlege
- Å være i en aldersområde 18-30 år gammel
- Villig til å delta i studien
- Periodontalt sunt
Eksklusjonskriterier:
- Andre systemiske sykdommer enn kviser vulgaris eller nodulær kviser
- Bruk av antibiotika, betennelsesdempende medisiner, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, steroider, immunsuppressiva, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, antikoagulantia eller hormonelle prevensjonsmidler innen 6 måneder før initieringen av studien
- Graviditet eller ammende
- Overdreven bruk av alkohol
- Røyking
- Mottatt ikke -kirurgisk periodontal terapi i løpet av foregående 6 måneder eller kirurgisk periodontal terapi i løpet av foregående 12 måneder
- Har færre enn 20 naturlige tenner unntatt tredje molars
- Har kjeveortopediske apparater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Retinsyrebrukere
Totalt 24 periodontalt sunne deltakere som ble foreskrevet isotretinoin (retinsyre) (0,5-1 mg/kg/dag) i seks måneder for å behandle moderat til alvorlig kviser vulgaris eller nodulær kviser, basert på det globale kvisergradsystemet, ble inkludert i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødning på sondering
Tidsramme: På 4 tidspunkt: før retinsyrebehandling, i løpet av (6. uke og 5. måned) retinsyrebehandling og 2. måned etter fullføring av retinsyreterapi
|
For å vurdere den inflammatoriske statusen til lommebasen og lommeepitel, ble blødning registrert 30 sekunder etter sonderingsmåling. Tilstedeværelsen av blødning ble scoret som positiv (+), mens fraværet av blødning ble registrert som negativt (-). Prosentverdien av blødningen ved sondering for hver pasient ble beregnet ved å bruke følgende formel: (Antall blødningsflater / totalt antall tannoverflater) × 100 |
På 4 tidspunkt: før retinsyrebehandling, i løpet av (6. uke og 5. måned) retinsyrebehandling og 2. måned etter fullføring av retinsyreterapi
|
|
IL-1Beta, IL-8 og MCP-1 nivåer
Tidsramme: På 4 tidspunkt: før retinsyrebehandling, i løpet av (6. uke og 5. måned) retinsyrebehandling og 2. måned etter fullføring av retinsyreterapi
|
Interleukin (IL) -1beta, IL-8 og monocyttkjemoattraktantprotein (MCP) -1 er inflammatoriske cytokiner som viser inflammatoriske endringer.
|
På 4 tidspunkt: før retinsyrebehandling, i løpet av (6. uke og 5. måned) retinsyrebehandling og 2. måned etter fullføring av retinsyreterapi
|
|
spyttstrømningshastighet
Tidsramme: På 4 tidspunkt: før retinsyrebehandling, i løpet av (6. uke og 5. måned) retinsyrebehandling og 2. måned etter fullføring av retinsyreterapi
|
Spyttstrømningshastigheten ble beregnet med det innsamlede spyttvolumet SFR = volum spytt (ml) samlet på 10 minutter/10 minutter.
|
På 4 tidspunkt: før retinsyrebehandling, i løpet av (6. uke og 5. måned) retinsyrebehandling og 2. måned etter fullføring av retinsyreterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .