Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kyseliny retinové a regulace hladin slinných a sérových IL-lp, IL-8 a MCP-1

14. března 2025 aktualizováno: bestegül günay, Medipol University

Vliv systémové používání kyseliny na retinově na diferenciaci T buněk souvisejících s periodontiem

Tato prospektivní kohortová studie analyzovala účinky systémové používání kyseliny retinové na periodontální stav, průtok slin (SFR) a hladiny slin a séra interleukinu (IL) -1p, IL-8 a monocytového chemoatraktantního proteinu (MCP) -1.

Přehled studie

Detailní popis

Vitamin A (isotretinoin, kyselina 13-cis-retinoová) a jeho metabolity jsou nezbytné pro různé biologické procesy, včetně vidění, vývoje a imunitní regulace. Periodontium, které se skládá z tkání podporujících zuby, může přejít ze zdraví na nemoc v důsledku více faktorů. Dopad kyseliny retinové (RA) na tkáně periodontálních tkání byl primárně zkoumán in vitro; Důkazy však naznačují, že může snížit destrukci alveolární kosti a modulovat expresi cytokinů, což ukazuje na potenciální protizánětlivé vlastnosti. Nicméně chybí studie zkoumající vztah mezi RA a periodontálním zdravím.

Cílem této studie je vyhodnotit potenciální souvislost mezi systémovým používáním RA a reakcí na periodontální tkáňovou odpověď, pokud jde o zánětlivé markery (cytokiny: IL-lp, IL-8; chemokiny: MCP-1) a posoudit zubní/periodontální stav v různých časových intervalech. Studie předpokládá, že použití RA zlepší reakci periodontální tkáně nezávisle na existujícím bakteriálním biofilmu a jeho množství v ústní dutině, čímž negativně ovlivňuje udržování periodontálního zdraví prostřednictvím změn v obranných mechanismech periodontia.

Vzorky slin a séra od 24 účastníků byly odebrány, aby se vyhodnotily zánětlivé reakce. Vzorky byly získány a uloženy na mega nemocnici v Istanbul Medipol University v Turecku a následně přeneseny na laboratorní analýzy na Finsko University of Turku. Vzorky séra a slin byly analyzovány na zánětlivé markery (IL-lp, IL-8, MCP-1) s použitím multiplexních imunoanalýzů (Millipore; MilliPlex® Human Cytokine/Chemokine/Growth Factor panel A-Imunologie multiplexní test, #HCyta-60K, Merck Millipore, MASSAchusetts, MASSAchusetts, MAS). Kromě toho byla analyzována sociodemografická, zubní a periodontální data každého účastníka.

Tato studie přispěje k pochopení potenciálního vztahu mezi RA a periodontálním stavem a také k účinkům RA na zánětlivou reakci tkání parodontálních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor pacientů, sběr dat a získávání vzorků byly provedeny na Istanbul Medipol University, fakultě stomatologie a Istanbul Medipol University Mega Hospital, Dermatology Clinic, Turecko, od září 2023 a července 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pokyn k použití isotretinoinu 0,5 až 1 mg/kg/den po dobu 6 měsíců pro léčbu mírného a těžkého akné vulgaris nebo nodulární akné podle globálního hodnocení akné od dermatologa
  2. Být ve věku ve věku 18-30 let
  3. Ochotný účastnit se studie
  4. Periodontálně zdravý

Kritéria pro vyloučení:

  1. Systémová onemocnění jiná než akné vulgaris nebo nodulární akné
  2. Použití antibiotik, protizánětlivých léků, nesteroidních protizánětlivých léků, steroidů, imunosupresiv, beta-blokátorů, blokátorů vápníkových kanálů, antikoagulancií nebo hormonální antikoncepce do 6 měsíců před zahájením studie
  3. Těhotenství nebo kojení
  4. Nadměrné užívání alkoholu
  5. Kouření
  6. Obdržel nechirurgickou periodontální terapii během předchozích 6 měsíců nebo chirurgická periodontální terapie během předchozích 12 měsíců
  7. Mít méně než 20 přírodních zubů bez třetích stoliček
  8. Mít ortodontické spotřebiče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Uživatelé kyseliny retinové
Do studie bylo zahrnuto celkem 24 periodontálně zdravých účastníků, kterým byl předepsán isotretinoin (kyselina retinová) (0,5-1 mg/kg/den), aby léčily střední až závažné akné nebo nodulární akné, založené na globálním systému třídění akné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krvácení na sondu
Časové okno: Ve 4 časové bodě: Před ošetřením kyseliny rebinové během (6. týdne a 5. měsíce) ošetření kyseliny retrofinové a 2. měsíc po dokončení terapie kyselinou retinovou kyselinou retinovou

Pro posouzení zánětlivého stavu kapesní základny a kapesního epitelu bylo krvácení zaznamenáno 30 sekund po měření hloubky sondy. Přítomnost krvácení byla hodnocena jako pozitivní (+), zatímco absence krvácení byla zaznamenána jako negativní (-).

Procentní hodnota krvácení při sondování pro každého pacienta byla vypočtena pomocí následujícího vzorce:

(Počet povrchů krvácení / celkový počet povrchů zubů) × 100

Ve 4 časové bodě: Před ošetřením kyseliny rebinové během (6. týdne a 5. měsíce) ošetření kyseliny retrofinové a 2. měsíc po dokončení terapie kyselinou retinovou kyselinou retinovou
Hladiny IL-1Beta, IL-8 a MCP-1
Časové okno: Ve 4 časové bodě: Před ošetřením kyseliny rebinové během (6. týdne a 5. měsíce) ošetření kyseliny retrofinové a 2. měsíc po dokončení terapie kyselinou retinovou kyselinou retinovou
Interleukin (IL) -1beta, IL-8 a monocyty chemoatraktantní protein (MCP) -1 jsou zánětlivé cytokiny, které vykazují zánětlivé změny.
Ve 4 časové bodě: Před ošetřením kyseliny rebinové během (6. týdne a 5. měsíce) ošetření kyseliny retrofinové a 2. měsíc po dokončení terapie kyselinou retinovou kyselinou retinovou
Průtok slin
Časové okno: Ve 4 časové bodě: Před ošetřením kyseliny rebinové během (6. týdne a 5. měsíce) ošetření kyseliny retrofinové a 2. měsíc po dokončení terapie kyselinou retinovou kyselinou retinovou
Průtok slinného průtoku byl vypočítán shromážděným objemem slin SFR = objem slin (ML) shromážděných za 10 minut/10 minut.
Ve 4 časové bodě: Před ošetřením kyseliny rebinové během (6. týdne a 5. měsíce) ošetření kyseliny retrofinové a 2. měsíc po dokončení terapie kyselinou retinovou kyselinou retinovou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Předplatit