- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06879795
Terapia dell'acido retinoico e regolazione dei livelli salivari e sierici di IL-1β, IL-8 e MCP-1
Effetto dell'uso di acido retinoico sistemico sulla differenziazione delle cellule T correlata al paroiolo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La vitamina A (isotretinoina, acido 13-cis-retinoico) e i suoi metaboliti sono essenziali per vari processi biologici, tra cui visione, sviluppo e regolazione immunitaria. Il parodonzio, che consiste in tessuti a sostegno dei denti, può passare dalla salute alle malattie a causa di molteplici fattori. L'impatto dell'acido retinoico (RA) sui tessuti parodontali è stato studiato principalmente in vitro; Tuttavia, l'evidenza suggerisce che può ridurre la distruzione dell'osso alveolare e modulare l'espressione delle citochine, indicando potenziali proprietà antinfiammatorie. Tuttavia, mancano studi che esaminano la relazione tra RA e salute parodontale.
Questo studio mira a valutare la potenziale associazione tra uso sistemico di RA e la risposta del tessuto parodontale in termini di marcatori infiammatori (citochine: IL-1β, IL-8; chemochine: MCP-1) e valutare lo stato dentale/parodontale a diversi intervalli di tempo. Lo studio ipotizza che l'uso di RA migliorerà la risposta del tessuto parodontale indipendentemente dal biofilm batterico esistente e dalla sua quantità nella cavità orale, influenzando così negativamente il mantenimento della salute parodontale attraverso alterazioni dei meccanismi di difesa del parodonzio.
Sono stati raccolti campioni di saliva e siero di 24 partecipanti per valutare le risposte infiammatorie. I campioni sono stati ottenuti e conservati all'ospedale Mega University di Istanbul Medipol, in Turchia, e successivamente trasferiti all'Università di Turku, in Finlandia, per analisi di laboratorio. I campioni di siero e saliva sono stati analizzati per marcatori infiammatori (IL-1β, IL-8, MCP-1) usando kit immuno-saggi multiplex (Millipore; Milliplex® Citokina umana/Chemochina/Pannello del fattore di crescita A-IMMUNOLOGIA Multiplex Assay, #Hcyta-60k, Merck Millipore, Massachusetts, MA). Inoltre, sono stati analizzati i dati sociodemografici, dentali e parodontali di ciascun partecipante.
Questo studio contribuirà a comprendere la potenziale relazione tra RA e stato parodontale, nonché gli effetti dell'AR sulla risposta infiammatoria dei tessuti parodontali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino
- Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diretto a utilizzare isotretinoina da 0,5 a 1 mg/kg/giorno per 6 mesi per il trattamento di un'acne vulgaris o acne nodulare moderata e grave secondo la valutazione dell'acne globale da parte del dermatologo
- Essere nella fascia di età di 18-30 anni
- Disposto a partecipare allo studio
- Periodontalmente sano
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche diverse dall'acne vulgaris o dall'acne nodulare
- Uso di antibiotici, farmaci antinfiammatori, farmaci antinfiammatori non steroidei, steroidi, immunosoppressori, beta-bloccanti, bloccanti del canale di calcio, anticoagulanti o contraccettivi ormonali entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio
- Gravidanza o essere in allattamento
- Uso eccessivo di alcol
- Fumo
- Terapia parodontale non chirurgica ricevuta durante la precedente terapia parodontale di 6 mesi o chirurgica durante i 12 mesi precedenti
- Avere meno di 20 denti naturali esclusi i terzi molari
- Avere apparecchi ortodontici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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utenti di acido retinoico
Un totale di 24 partecipanti a pari di una buona salute a cui è stata prescritta isotretinoina (acido retinoico) (0,5-1 mg/kg/giorno) per sei mesi per trattare lo studio, l'acne vulgaris da moderato a grave o l'acne nodulare, in base al sistema di classificazione dell'acne globale,.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sanguinante sul sondaggio
Lasso di tempo: A 4 punti temporali: prima del trattamento con acido retinoico, durante il trattamento (6 ° e 5 ° mese) di acido retinoico e 2 ° mese dopo il completamento della terapia dell'acido retinoico
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Per valutare lo stato infiammatorio della base tascabile e dell'epitelio tascabile, il sanguinamento è stato registrato 30 secondi dopo la misurazione della profondità di sondaggio. La presenza di sanguinamento è stata valutata come positiva (+), mentre l'assenza di sanguinamento è stata registrata come negativa (-). Il valore percentuale del sanguinamento al momento del sondaggio per ciascun paziente è stato calcolato usando la seguente formula: (Numero di superfici sanguinanti / numero totale di superfici dentali) × 100 |
A 4 punti temporali: prima del trattamento con acido retinoico, durante il trattamento (6 ° e 5 ° mese) di acido retinoico e 2 ° mese dopo il completamento della terapia dell'acido retinoico
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Livelli IL-1Beta, IL-8 e MCP-1
Lasso di tempo: A 4 punti temporali: prima del trattamento con acido retinoico, durante il trattamento (6 ° e 5 ° mese) di acido retinoico e 2 ° mese dopo il completamento della terapia dell'acido retinoico
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L'interleuchina (IL) -1Beta, IL-8 e la proteina chemioattratta (MCP) -1 (MCP) -1 sono citochine infiammatorie che mostrano cambiamenti infiammatori.
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A 4 punti temporali: prima del trattamento con acido retinoico, durante il trattamento (6 ° e 5 ° mese) di acido retinoico e 2 ° mese dopo il completamento della terapia dell'acido retinoico
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portata salivare
Lasso di tempo: A 4 punti temporali: prima del trattamento con acido retinoico, durante il trattamento (6 ° e 5 ° mese) di acido retinoico e 2 ° mese dopo il completamento della terapia dell'acido retinoico
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La portata salivare è stata calcolata dal volume della saliva raccolta SFR = volume di saliva (ml) raccolta in 10 minuti/10 minuti.
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A 4 punti temporali: prima del trattamento con acido retinoico, durante il trattamento (6 ° e 5 ° mese) di acido retinoico e 2 ° mese dopo il completamento della terapia dell'acido retinoico
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Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1108
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