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Terapia dell'acido retinoico e regolazione dei livelli salivari e sierici di IL-1β, IL-8 e MCP-1

14 marzo 2025 aggiornato da: bestegül günay, Medipol University

Effetto dell'uso di acido retinoico sistemico sulla differenziazione delle cellule T correlata al paroiolo

Questo studio di coorte prospettico ha analizzato gli effetti dell'uso di acido retinoico sistemico sullo stato parodontale, la portata salivare (SFR) e i livelli salivari e sierici di interleuchina (IL) -1β, IL-8 e proteina chemioattratante monocita (MCP) -1.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La vitamina A (isotretinoina, acido 13-cis-retinoico) e i suoi metaboliti sono essenziali per vari processi biologici, tra cui visione, sviluppo e regolazione immunitaria. Il parodonzio, che consiste in tessuti a sostegno dei denti, può passare dalla salute alle malattie a causa di molteplici fattori. L'impatto dell'acido retinoico (RA) sui tessuti parodontali è stato studiato principalmente in vitro; Tuttavia, l'evidenza suggerisce che può ridurre la distruzione dell'osso alveolare e modulare l'espressione delle citochine, indicando potenziali proprietà antinfiammatorie. Tuttavia, mancano studi che esaminano la relazione tra RA e salute parodontale.

Questo studio mira a valutare la potenziale associazione tra uso sistemico di RA e la risposta del tessuto parodontale in termini di marcatori infiammatori (citochine: IL-1β, IL-8; chemochine: MCP-1) e valutare lo stato dentale/parodontale a diversi intervalli di tempo. Lo studio ipotizza che l'uso di RA migliorerà la risposta del tessuto parodontale indipendentemente dal biofilm batterico esistente e dalla sua quantità nella cavità orale, influenzando così negativamente il mantenimento della salute parodontale attraverso alterazioni dei meccanismi di difesa del parodonzio.

Sono stati raccolti campioni di saliva e siero di 24 partecipanti per valutare le risposte infiammatorie. I campioni sono stati ottenuti e conservati all'ospedale Mega University di Istanbul Medipol, in Turchia, e successivamente trasferiti all'Università di Turku, in Finlandia, per analisi di laboratorio. I campioni di siero e saliva sono stati analizzati per marcatori infiammatori (IL-1β, IL-8, MCP-1) usando kit immuno-saggi multiplex (Millipore; Milliplex® Citokina umana/Chemochina/Pannello del fattore di crescita A-IMMUNOLOGIA Multiplex Assay, #Hcyta-60k, Merck Millipore, Massachusetts, MA). Inoltre, sono stati analizzati i dati sociodemografici, dentali e parodontali di ciascun partecipante.

Questo studio contribuirà a comprendere la potenziale relazione tra RA e stato parodontale, nonché gli effetti dell'AR sulla risposta infiammatoria dei tessuti parodontali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il reclutamento dei pazienti, la raccolta dei dati e l'acquisizione del campione sono stati condotti presso l'Università di Istanbul Medipol, la facoltà di odontoiatria e l'ospedale mega dell'Università di Istanbul Medipol, la clinica dermatologica, la Turchia, tra settembre 2023 e luglio 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diretto a utilizzare isotretinoina da 0,5 a 1 mg/kg/giorno per 6 mesi per il trattamento di un'acne vulgaris o acne nodulare moderata e grave secondo la valutazione dell'acne globale da parte del dermatologo
  2. Essere nella fascia di età di 18-30 anni
  3. Disposto a partecipare allo studio
  4. Periodontalmente sano

Criteri di esclusione:

  1. Malattie sistemiche diverse dall'acne vulgaris o dall'acne nodulare
  2. Uso di antibiotici, farmaci antinfiammatori, farmaci antinfiammatori non steroidei, steroidi, immunosoppressori, beta-bloccanti, bloccanti del canale di calcio, anticoagulanti o contraccettivi ormonali entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio
  3. Gravidanza o essere in allattamento
  4. Uso eccessivo di alcol
  5. Fumo
  6. Terapia parodontale non chirurgica ricevuta durante la precedente terapia parodontale di 6 mesi o chirurgica durante i 12 mesi precedenti
  7. Avere meno di 20 denti naturali esclusi i terzi molari
  8. Avere apparecchi ortodontici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
utenti di acido retinoico
Un totale di 24 partecipanti a pari di una buona salute a cui è stata prescritta isotretinoina (acido retinoico) (0,5-1 mg/kg/giorno) per sei mesi per trattare lo studio, l'acne vulgaris da moderato a grave o l'acne nodulare, in base al sistema di classificazione dell'acne globale,.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sanguinante sul sondaggio
Lasso di tempo: A 4 punti temporali: prima del trattamento con acido retinoico, durante il trattamento (6 ° e 5 ° mese) di acido retinoico e 2 ° mese dopo il completamento della terapia dell'acido retinoico

Per valutare lo stato infiammatorio della base tascabile e dell'epitelio tascabile, il sanguinamento è stato registrato 30 secondi dopo la misurazione della profondità di sondaggio. La presenza di sanguinamento è stata valutata come positiva (+), mentre l'assenza di sanguinamento è stata registrata come negativa (-).

Il valore percentuale del sanguinamento al momento del sondaggio per ciascun paziente è stato calcolato usando la seguente formula:

(Numero di superfici sanguinanti / numero totale di superfici dentali) × 100

A 4 punti temporali: prima del trattamento con acido retinoico, durante il trattamento (6 ° e 5 ° mese) di acido retinoico e 2 ° mese dopo il completamento della terapia dell'acido retinoico
Livelli IL-1Beta, IL-8 e MCP-1
Lasso di tempo: A 4 punti temporali: prima del trattamento con acido retinoico, durante il trattamento (6 ° e 5 ° mese) di acido retinoico e 2 ° mese dopo il completamento della terapia dell'acido retinoico
L'interleuchina (IL) -1Beta, IL-8 e la proteina chemioattratta (MCP) -1 (MCP) -1 sono citochine infiammatorie che mostrano cambiamenti infiammatori.
A 4 punti temporali: prima del trattamento con acido retinoico, durante il trattamento (6 ° e 5 ° mese) di acido retinoico e 2 ° mese dopo il completamento della terapia dell'acido retinoico
portata salivare
Lasso di tempo: A 4 punti temporali: prima del trattamento con acido retinoico, durante il trattamento (6 ° e 5 ° mese) di acido retinoico e 2 ° mese dopo il completamento della terapia dell'acido retinoico
La portata salivare è stata calcolata dal volume della saliva raccolta SFR = volume di saliva (ml) raccolta in 10 minuti/10 minuti.
A 4 punti temporali: prima del trattamento con acido retinoico, durante il trattamento (6 ° e 5 ° mese) di acido retinoico e 2 ° mese dopo il completamento della terapia dell'acido retinoico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne vulgaris

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