당뇨병 성 황반 부종의 치료를위한 옥 트레오 티드의 비강 내 전달

포함 기준 :

1. 연령 범위 18-90
2. 당뇨병 성 황반 부종을 이용한 당뇨병 성 망막 병증의 임상 진단 (250보다 크고 CST로 정의되고 OCT에 미세 아교/대 식세포의 존재)는 20/32에서 20/200 사이의 시력을 갖는다.
3. 서면 사전 동의가 제공됩니다.
4. 남성과 여성
5. 일상적인 실험실 연구는 빌리루빈, 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 및/또는 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 및 정상 한계 내에서 크레아티닌을 이용한 결과를 이용한 결과.

제외 기준 :

1. 당뇨병 또는 고혈압을 조절하기 어려운 병력
2. 지난 6 개월 동안 레이저 광 응고를받는 눈 또는 지난 3 개월 동안 당뇨병 성 황반 부종에 대한 정맥 내 치료.
3. 지난 3 개월 동안 눈이 YAG 캡슐 절제술을 받았습니다.
4. 지난 6 개월 동안 다른 안구 수술을받습니다 (예에는 백내장 수술, 공막 버클, 트라 비 그는 트라브 퓨립 룸 등이 포함되지만).
5. 가임 잠재력을 가진 모든 여성은 선별 방문 및 연구 전반에 걸쳐 부정적인 소변 임신 검사를 받아야합니다. 연구에 참여하는 성적으로 활동적인 여성은 의학적으로 허용되는 피임 형태를 사용해야합니다.
6. 만성 전염병 (예 : HIV, HCV)
7. 양성 소변 β-HCG 방문의 날 또는 intranasal octreotide의 투여 전 48 시간 이내에 혈청 베타 -HCG 시험.
8. 다른 안구 질환 또는 안저병
9. 전이 2 개월 동안 오 트레오 티드에 대한 편협 또는 과민증이있는 환자.
10. 현재 항 염증 약물 복용 (예 : 항 염증제, 글루코 코르티코이드 또는 기타 면역 조절 약물);
11. 연구 진입 후 6 개월 전 <6 개월 동안 사이클로 옥 시게나 제 -2 (COX-2) 억제제의 사용. 연구 입력 전에 제한된 사용이 허용되지만 연구 중에는 허용되지 않습니다.
12. 아토르바스타틴과 같은 혈액 뇌 장벽을 가로 지르는 스타틴의 사용은 전 염증성 사이토 카인의 수준을 감소시키는 것으로 나타 났기 때문에 연구 중에 허용되지 않을 것입니다.
13. 조사자의 판단에서 Octreotide 치료의 안전 위험이있는 간 또는 신장 기능 부전의 어느 정도.
14. 역사 또는 정신 상태 검사에 근거한 환자는 자살을 저지르거나 살인 또는 폭력적이며 다른 사람들을 해칠 수있는 상당한 임박 위험에 대한 조사자의 의견에 상당한 위험이 있습니다.
15. 조사관의 견해로는 의학적 상태를 가진 환자는이를 상당한 부작용의 위험 증가에 노출 시키거나 시험 과정에서 안전 및 효능 평가를 방해 할 것입니다.
16. 현재 알려진 감염이 있거나 급성 병에 걸린 환자.
17. 자가 면역 질환 환자 (즉, 루푸스, 류마티스 관절염).
18. 선별시 안락동이 아니라면 갑상선 장애가있는 환자.
19. 암이없는 환자.
20. 조사 된 약물의 견딜 또는 비강 내 투여는 심각한 자극 또는 재채기를 경험합니다.
21. 예정된 학습 방문에 참석할 수 없음, 연구 중 가족 재배치 계획 또는 조사자가 연구를 완료 할 수없는 것과 관련이 있다고 결정할 수있는 기타 기준.
22. 제한된 정신 능력은 주제를 서면 사전 동의를 제공 할 수 없거나 평가 절차를 준수 할 수 없습니다.
23. 최근 알코올 또는 약물 남용의 병력 또는 치료 또는 기타 실험 프로토콜에 대한 부적합.
24. 기준 방문 30 일 이내에 조사 약물의 사용.