- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06882642
자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이 샘플에서 감각 통합 요법
자폐 스펙트럼 장애가있는 소아의 샘플에서 감각 통합 요법; 결과 연구
연구 개요
상세 설명
자폐증 스펙트럼 장애는 사회적 상호 작용, 사회적 의사 소통 및 3 세 이전에 발생하는 감각 장애와 관련된 고정 관념의 결함이 특징 인 신경 발달 장애이다.
DSM-5에 따르면 감각 처리 장애에는 감각 자극 (특정 사운드 또는 질감, 과도한 냄새)에 대한 불리한 반응 인 감각 자극에 대한 과민성이 포함되어 있으며 감각 자극 (고통 또는 온도/차가운)에 대한 명백한 무관심으로서의 저 반응성 (대상 또는 조명에 대한 시각적 섭취)에 대한 강한 욕구를 찾는 감각적 인 감각은 감각 자극 (통증 또는 온도/추위)에 대한 명백한 무의미한 반응을 포함합니다. 환경에 대한 감각적 관심.] 공간 처리에서의 다 감각 상호 작용은 기능적 신경 영상 및 전기 생리 학적 기록으로 조사된다. 연구자들은 FMRI를 사용하여 시각 및 촉각 자극에 의해 활성화되는 피질 영역을 찾아 후보 다 감각 영역을 확인하여 인간 뇌에서의 다 감각 처리는``연관 ''피질의 다 감각 영역뿐만 아니라 형태 및 텍스처와 같은 자극 특징의 처리에 특화된 피질의 양식 분야를 포함한다는 것을 보여줍니다.
Ayres Sensory Integration Therapy (ASI)는 교실 내의 참여와 학교의 다른 상황에서 일상 생활 및 활동 중에 어린이의 성과에 영향을 줄 수있는 특정 기본 감각 운동 문제를 해결하기 위해 설계된 개별화 된 개입입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연구에 포함 된 모든 환자는 DSM-V 기준에 따라 자폐 스펙트럼 장애로 진단됩니다.
- 참가자는 진단 기준에서 감각적 문제가 있어야합니다.
- 연령대는 3-10 세 사이입니다. (연구의 범위는 어린이들에게 초점을 맞추므로)
- 남성과 여성 모두.
- 학부모 또는 보호자는 사전 동의에 동의했습니다.
제외 기준 :
- 학부모는 연구 참여를 거부합니다
- 동반 정신과 및/또는 신경 학적 장애가있는 어린이
- 공동 감각 부족, 청각, 시력 및 운동 부족이있는 어린이
- 지능 지수 수준 60
- 감각 프로파일 간병인 설문지에서 전형적인 성능을 얻은 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 통합 요법
자폐증 환자는 감각적 통합 요법을받습니다
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자폐증 환자는 감각적 통합 요법을받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 통합 요법의 효과
기간: 12 주
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자폐 스펙트럼 장애 증상 및 징후 및 심각성에 대한 감각 통합 요법의 영향.
세션은 매주 12 주 동안, 30 분 동안 지속되며, 측정은 한 시간이 걸리기 전후에 이루어집니다.
감각 통합 프로그램은 12 주 동안 12 주 동안 30 분마다 지속됩니다.
참가자는 최소 9 회의 세션에 참석해야합니다.
그 후, 그들은 자동차와 감각 프로파일 간병인 설문지를 사용하여 재평가 될 것입니다.
감각 실은 프로젝터, 광섬유 및 청각 장치와 같은 도구를 통해 다중 감각 자극을 제공합니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD71/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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