- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06882642
Terapia integracji sensorycznej w próbie dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu
Terapia integracji sensorycznej w próbie dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu; badanie wyników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie ze spektrum autyzmu jest zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się deficytami w interakcjach społecznych, komunikacji społecznej i stereotypowych zachowaniach związanych z zaburzeniami sensorycznymi występującymi przed ukończeniem 3 roku życia.
Według DSM-5 zaburzenia przetwarzania sensorycznego obejmują hiperreaktywność dla bodźców czuciowych, która jest niekorzystną odpowiedzią na bodźce sensoryczne (określone dźwięki lub tekstury, nadmierne zapachy), hipo-reaktywność jako pozorna obojętność bodźców sensorycznych (ból lub temperatura lub zimno) i poszukiwanie sensoryczne jako silne chęć sensorycznego zamieszkania (dotykanie obiektów, wizualne z światłami i nie uruchamiającymi się odsetkami). środowisko.] Interakcje multisensoryczne w przetwarzaniu przestrzennym są badane za pomocą funkcjonalnego neuroobrazowania i zapisów elektrofizjologicznych. Korzystając z FMRI, naukowcy zidentyfikowali kandydujące obszary multisensoryczne, szukając regionów kory, które są aktywowane przez bodźce wizualne i dotykowe, co pokazuje, że przetwarzanie multisensoryczne w ludzkim mózgu obejmuje wielosensowne obszary kory „skojarzenia”, a także obszary kory specyficzne dla modalności.
Ayres Sensory Integration Therapy (ASI) to zindywidualizowana interwencja zaprojektowana w celu rozwiązania specyficznych problemów z motorem sensorycznym, które mogą wpływać na wydajność dzieci podczas codziennych rutyn i zajęć, w tym udział w klasie i w innych kontekstach szkoły.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wśród wszystkich pacjentów uwzględnionych w badaniu zdiagnozowano zaburzenie spektrum autyzmu zgodnie z kryteriami DSM-V.
- Uczestnicy muszą mieć problem sensoryczny w swoich kryteriach diagnostycznych.
- Wiek waha się między 3-10 lat. (Ponieważ zakres badania koncentruje się na dzieciach)
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Rodzice lub opiekun zgodzili się na świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice odmawiają udziału w badaniach
- Dzieci z chorobą współistniejące zaburzenie psychiatryczne i/lub neurologiczne
- Dzieci z współistniejącym deficytem sensorycznym, słuchaniem, widzeniem i deficytem motorycznym
- Poziom ilorazu inteligencji poniżej 60
- Dzieci, które oceniły typowy występ w kwestionariuszu opieki nad profilem sensorycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia integracji sensorycznej
Pacjenci z autystycznymi przejdą terapię integracyjną sensoryczną
|
Pacjenci z autystycznymi przejdą terapię integracyjną sensoryczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ terapii integracji sensorycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wpływ terapii integracji sensorycznej na objawy zaburzenia spektrum autyzmu oraz objawy i nasilenia.
Sesje odbywają się co tydzień przez 12 tygodni, trwające pół godziny, a pomiar odbywa się przed i po nich, trwa godzinę.
Program integracji sensorycznej trwa 12 tygodni z 12 sesjami, co 30 minut.
Uczestnicy muszą uczestniczyć w co najmniej 9 sesjach.
Następnie zostaną ponownie ocenione za pomocą samochodów i kwestionariusza opiekuna profilu sensorycznego.
Pokój sensoryczny zapewnia multisensoryczną stymulację poprzez narzędzia takie jak projektory, światłowodowe i urządzenia słuchowe.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD71/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .