- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06882642
Terapia de integración sensorial en una muestra de niños con trastorno del espectro autista
Terapia de integración sensorial en una muestra de niños con trastorno del espectro autista; Un estudio de resultados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista es un trastorno de neurodesarrollo caracterizado por déficits en interacciones sociales, comunicación social y comportamientos estereotipados asociados con trastornos sensoriales que ocurren antes de los 3 años.
Según DSM-5, los trastornos de procesamiento sensorial incluyen hiper reactividad a los estímulos sensoriales, que es una respuesta adversa a los estímulos sensoriales (sonidos o texturas específicos, olores excesivos), hipo-reactividad como una indiferencia aparente a los estímulos sensoriales (dolor o temperatura-calor/frío) y la búsqueda sensorial como un deseo fuerte por la sensación de información sensorial (touching de objetos, visorales con fascinaciones con las luces de la temperatura) y las luces sensoriales). en el medio ambiente.] Las interacciones multisensoriales en el procesamiento espacial se investigan con neuroimagen funcional y registros electrofisiológicos. Utilizando la FMRI, los investigadores identificaron áreas multisensoriales candidatas buscando regiones de corteza que se activen por estímulos visuales y táctiles, lo que demuestra que el procesamiento multisensorial en el cerebro humano implica las áreas multisensoriales de la corteza '' de la 'asociación', así como las áreas específicas de modalidad de la corteza que están especializadas para el procesamiento del estímulo características como el color, la forma y la textura.
La terapia de integración sensorial de Ayres (ASI) es una intervención individualizada diseñada para abordar los problemas sensoriales subyacentes específicos que pueden estar afectando el rendimiento de los niños durante las rutinas y actividades diarias, incluida la participación dentro del aula y en otros contextos de la escuela.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes incluidos en el estudio son diagnosticados con trastorno del espectro autista de acuerdo con los criterios de DSM-V.
- Los participantes deben tener un problema sensorial en sus criterios de diagnóstico.
- La edad varía entre 3 y 10 años. (Como el alcance del estudio se centra en los niños)
- Tanto machos como hembras.
- Los padres o tutores acordaron el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Los padres se niegan a participar en la investigación
- Niños con trastorno psiquiátrico y neurológico comórbido
- Niños con déficit sensorial comórbido, audición, visión y déficit motor
- Nivel de cociente de inteligencia por debajo de 60
- Niños que obtuvieron un rendimiento típico en el cuestionario de cuidadores de perfil sensorial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de integración sensorial
Los pacientes autistas se someterán a terapia de integración sensorial
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Los pacientes autistas se someterán a terapia de integración sensorial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la terapia de integración sensorial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Efecto de la terapia de integración sensorial en los síntomas del trastorno del espectro autista y los signos y la gravedad.
Las sesiones se llevan a cabo semanalmente durante 12 semanas, duran media hora, y la medición se realiza antes y después de ellas, tomando una hora.
El programa de integración sensorial dura 12 semanas con 12 sesiones, cada una de 30 minutos.
Los participantes deben asistir al menos a 9 sesiones.
Posteriormente, serán reevaluados con automóviles y el cuestionario del cuidador de perfil sensorial.
La sala sensorial proporciona estimulación multisensorial a través de herramientas como proyectores, fibra óptica y dispositivos auditivos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD71/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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