- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06882642
Sensorische Integrationstherapie in einer Stichprobe von Kindern mit Autismus -Spektrum -Störung
Sensorische Integrationstherapie in einer Stichprobe von Kindern mit Autismus -Spektrum -Störung; eine Ergebnisstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Autismus -Spektrum -Störung ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch Defizite in sozialen Interaktionen, soziale Kommunikation und stereotypisiertem Verhalten gekennzeichnet ist, die mit sensorischen Störungen verbunden sind, die vor dem 3 -jährigen Alter auftreten.
Laut DSM-5 sind sensorische Verarbeitungsstörungen eine Hyperreaktivität gegenüber sensorischen Reizen, die eine nachteilige Reaktion auf sensorische Stimuli (spezifische Geräusche oder Texturen, übermäßige Gerüche), Hypo-Reaktivität als offensichtliche Unbeständigkeit für sensorische Stimuli (Schmerz oder Temperaturhot/Kälte) und sensorische Suche nach einer starken Wunsch für sensorische Stimuli (Schmerz oder Temperaturhot/Erkältung) und sensorische Suche nach einer starken Wunsch für sensorische oder visuelle Faszination und visuelle Faszination und visuelle Faszination und visuelle Faszination und visuelle Faszination und visuelle Faszination) sind. in der Umwelt.] Multisensorische Wechselwirkungen in der räumlichen Verarbeitung werden mit funktionellen Neuroimaging- und elektrophysiologischen Aufzeichnungen untersucht. Mit FMRI identifizierten die Forscher multisensorische Kandidaten, indem sie nach Regionen von Kortex suchten, die durch visuelle und taktile Stimuli aktiviert werden, und zeigen, dass die multisensorische Verarbeitung im menschlichen Gehirn die multisensorischen Bereiche von Cortex-Assoziations-Kortex sowie der modalitätsspezifischen Bereiche von Cortex beinhaltet, die für die Verarbeitung von Stimulus-Merkmalen und -produkten spezifiziert sind, wie z. B. Fachmerkmale und Texture.
Ayres Sensory Integration Therapy (ASI) ist eine individuelle Intervention, die die spezifischen zugrunde liegenden sensorisch-motorischen Probleme angeht, die möglicherweise die Leistung der Kinder während der täglichen Routinen und Aktivitäten beeinflussen, einschließlich der Teilnahme im Klassenzimmer und in anderen Kontexten der Schule.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11591
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen in die Studie einbezogenen Patienten werden nach DSM-V-Kriterien eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert.
- Die Teilnehmer müssen ein sensorisches Problem in ihren diagnostischen Kriterien haben.
- Altersbereiche zwischen 3-10 Jahren. (als Umfang der Studie konzentriert sich auf Kinder)
- Sowohl Männer als auch Frauen.
- Eltern oder Erziehungsberechtigte stimmten der Einverständniserklärung zu.
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die sich weigern, an der Forschung teilzunehmen
- Kinder mit komorbider psychiatrischer und/oder neurologischer Störung
- Kinder mit komorbiden sensorischem Defizit, Hören, Sehvermögen und motorischem Defizit
- Intelligenz Quotientsstufe unter 60
- Kinder, die eine typische Leistung im sensorischen Fragebogen für den sensorischen Profil-Pflegegender erzielten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sensorische Integrationstherapie
Autistische Patienten unterziehen sich einer sensorischen Integrationstherapie
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Autistische Patienten unterziehen sich einer sensorischen Integrationstherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss der sensorischen Integrationstherapie
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wirkung der sensorischen Integrationstherapie auf Symptome und Anzeichen und Schweregrad der Autismus -Spektrum -Störung.
Die Sitzungen werden wöchentlich für 12 Wochen abgehalten, die eine halbe Stunde dauern, und die Messung erfolgt vor und nach ihnen und dauert eine Stunde.
Das sensorische Integrationsprogramm dauert 12 Wochen mit 12 Sitzungen, jeweils 30 Minuten.
Die Teilnehmer müssen mindestens 9 Sitzungen besuchen.
Anschließend werden sie mithilfe von Autos und dem sensorischen Fragebogen für die Pflegepersonal neu bewertet.
Der sensorische Raum bietet eine multisensorische Stimulation durch Werkzeuge wie Projektoren, Glasfaser und Hörgeräte.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD71/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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