- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06882642
Aistien integraatiohoito näytteessä autismispektrihäiriötä sairastavista lapsista
Aistien integrointihoito näytteessä lapsista, joilla on autismispektrihäiriö; tulostutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö on neurokehityshäiriö, jolle on ominaista puutteet sosiaalisessa vuorovaikutuksessa, sosiaalisessa viestinnässä ja stereotyyppisissä käyttäytymisissä, jotka liittyvät aistien häiriöihin, jotka tapahtuvat ennen 3 -vuotiaita.
DSM-5: n mukaan aistinvaraisten prosessointihäiriöt sisältävät hyperreaktiivisuuden aistien ärsykkeille, jotka ovat haitallisia vaste aistien ärsykkeisiin (spesifiset äänet tai tekstuurit, liialliset hajut), hypo-reaktiivisuuteen näennäisenä välinpitämättömyytenä aistien ärsykkeille (kipu tai lämpötila/kylmä ympäristössä.] Multisensorisia vuorovaikutuksia alueellisessa prosessoinnissa tutkitaan funktionaalisilla neurokuvaus- ja elektrofysiologisilla tallenteilla. FMRI: tä käyttämällä tutkijat tunnistivat multisensoriset alueet etsimällä aivokuoren alueita, jotka aktivoidaan visuaalisilla ja koskettavilla ärsykkeillä, osoittaen, että ihmisen aivojen multisensoriset prosessoinnit käsittävät '' 'assosiaation' monisensoriset alueet, jotka ovat erikoistuneita aivokuoren modaliteettipesifisiin alueisiin, kuten väri-, muoto- ja tekstikenttään.
Ayres Sensory Integration Therapy (ASI) on yksilöllinen interventio, jonka tarkoituksena on käsitellä erityisiä taustalla olevia aistimoottorikysymyksiä, jotka saattavat vaikuttaa lasten suorituskykyyn päivittäisten rutiinien ja toimintojen aikana, mukaan lukien osallistuminen luokkahuoneeseen ja muihin koulun tilanteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla diagnosoidaan autismispektrihäiriö DSM-V-kriteerien mukaisesti.
- Osallistujilla on oltava aistien ongelma diagnoosikriteerissä.
- Ikä vaihtelee 3-10 vuotta. (Koska tutkimuksen laajuus on keskittynyt lapsiin)
- Sekä miehet että naiset.
- Vanhemmat tai huoltaja suostuivat tietoiseen suostumukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Lapset, joilla on komorbid psykiatrinen ja/tai neurologinen häiriö
- Lapset, joilla on samanaikainen aistinvaje, kuulo, visio ja moottorin alijäämä
- Älykkyysosamäärätaso alle 60
- Lapset, jotka saivat tyypillisen suorituskyvyn aistiprofiilin hoidon antajan kyselylomakkeessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aistien integraatiohoito
Autistiset potilaat suoritetaan aistien integrointihoidossa
|
Autistiset potilaat suoritetaan aistien integrointihoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistien integraatiohoidon vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aistien integrointihoidon vaikutus autismispektrihäiriön oireisiin ja oireisiin ja vakavuuteen.
Istunnot pidetään viikoittain 12 viikon ajan, kestävät puoli tuntia, ja mittaus tehdään ennen ja jälkeensä, vie tunnin.
Aistien integrointiohjelma kestää 12 viikkoa 12 istunnolla, jokainen 30 minuuttia.
Osallistujien on osallistuttava vähintään 9 istuntoon.
Myöhemmin ne arvioidaan uudelleen autojen ja aistiprofiilin hoitajan kyselylomakkeen avulla.
Aistihuone tarjoaa multisensorisen stimulaation työkalujen, kuten projektorien, kuituoptiikan ja kuulolaitteiden avulla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD71/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .