- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06882642
Sensorisk integrationsterapi i en prøve af børn med autismespektrumforstyrrelse
Sensorisk integrationsterapi hos en prøve af børn med autismespektrumforstyrrelse; En resultatundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autism Spectrum Disorder er en neuroudviklingsforstyrrelse, der er kendetegnet ved underskud i sociale interaktioner, social kommunikation og stereotype adfærd forbundet med sensoriske lidelser, der forekommer før 3 -årsalderen.
I henhold til DSM-5 inkluderer sensoriske behandlingsforstyrrelser hyperreaktivitet over for sensoriske stimuli, som er en negativ respons på sensorisk stimuli (specifikke lyde eller teksturer, overdreven lugt), hypo-reaktivitet som en tilsyneladende ligegyldighed for sensorisk stimuli (smerte eller temperatur-hot/kold) og sensorisk søger som en stærk ønske om sensorisk indtagelse interesser i miljøet.] Multisensoriske interaktioner i rumlig behandling undersøges med funktionel neuroimaging og elektrofysiologiske optagelser. Ved hjælp af fMRI identificerede forskere kandidat multisensoriske områder ved at lede efter regioner af cortex, der er aktiveret af visuelle og taktile stimuli, hvilket viser, at multisensorisk behandling i den menneskelige hjerne involverer multisensoriske områder af '' associering '' cortex såvel som de modalitetsspecifikke områder i cortex, der er specialiseret til behandling af stimulusfunktioner, såsom farve, form og tekstur.
Ayres Sensory Integration Therapy (ASI) er en individualiseret intervention designet til at tackle de specifikke underliggende sensoriske-motoriske problemer, der kan have indflydelse på børns præstationer under daglige rutiner og aktiviteter, herunder deltagelse i klasseværelset og i andre sammenhænge på skolen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter inkluderet i undersøgelsen diagnosticeres med autismespektrumforstyrrelse i henhold til DSM-V-kriterier.
- Deltagerne skal have et sensorisk problem i deres diagnostiske kriterier.
- Alder varierer mellem 3-10 år. (Som omfanget af undersøgelsen er fokuseret på børn)
- Både mænd og kvinder.
- Forældre eller Guardian accepterede at informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre nægter at deltage i forskningen
- Børn med comorbid psykiatrisk og/eller neurologisk lidelse
- Børn med co-morbid sensorisk underskud, hørelse, syn og motorisk underskud
- Intelligenskvotientniveau under 60
- Børn, der scorede typiske præstationer i den sensoriske profilpleje-giver spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sensorisk integrationsterapi
Autistiske patienter vil gennemgå sensorisk integrationsterapi
|
Autistiske patienter vil gennemgå sensorisk integrationsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af sensorisk integrationsterapi
Tidsramme: 12 uger
|
Effekt af sensorisk integrationsterapi på autismespektrumforstyrrelsessymptomer og tegn og sværhedsgrad.
Sessionerne afholdes ugentligt i 12 uger, der varer en halv time, og målingen udføres før og efter dem og tager en time.
Sensorisk integrationsprogram varer 12 uger med 12 sessioner, hver 30 minutter.
Deltagerne skal deltage i mindst 9 sessioner.
Bagefter vil de blive revurderet ved hjælp af biler og sensorisk profilplejepersonale spørgeskema.
Det sensoriske rum giver multisensorisk stimulering gennem værktøjer som projektorer, fiberoptik og auditive enheder.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MD71/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .