- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06882642
Terapia de integração sensorial em uma amostra de crianças com transtorno do espectro do autismo
Terapia de integração sensorial em uma amostra de crianças com transtorno do espectro do autismo; um estudo de resultado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno do espectro do autismo é um distúrbio neurodesenvolvimento caracterizado por déficits em interações sociais, comunicação social e comportamentos estereotipados associados a distúrbios sensoriais que ocorrem antes dos 3 anos.
According to DSM-5, sensory processing disorders include hyper-reactivity to sensory stimuli which is an adverse response to sensory stimuli (specific sounds or textures, excessive smells), hypo-reactivity as an apparent indifference to sensory stimuli (pain or temperature-hot/cold) and sensory seeking as a strong desire for sensory intake (touching of objects, visual fascination with lights and movements) or Interesses sensoriais incomuns no ambiente.] As interações multissensorial no processamento espacial são investigadas com neuroimagem funcional e registros eletrofisiológicos. Usando fMRI, os pesquisadores identificaram áreas multissensoriais candidatas procurando regiões de córtex que são ativadas por estímulos visuais e táteis, mostrando que o processamento multissensorial no cérebro humano envolve as áreas multissensoriais da 'associação'.
A Terapia de Integração Sensorial de Ayres (ASI) é uma intervenção individualizada projetada para abordar os problemas específicos do motor sensorial subjacente que podem estar afetando o desempenho das crianças durante rotinas e atividades diárias, incluindo participação na sala de aula e em outros contextos da escola.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes incluídos no estudo são diagnosticados com transtorno do espectro do autismo de acordo com os critérios de DSM-V.
- Os participantes precisam ter um problema sensorial em seus critérios de diagnóstico.
- A idade varia entre 3 e 10 anos. (Como o escopo do estudo é focado em crianças)
- Homens e mulheres.
- Pais ou responsáveis concordaram em consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pais se recusando a participar da pesquisa
- Crianças com distúrbio psiquiátrico e/ou neurológico comórbido
- Crianças com déficit sensorial cômico, audição, visão e déficit motor
- Nível do quociente de inteligência abaixo de 60
- Crianças que obtiveram desempenho típico no questionário de cuidador de perfil sensorial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de integração sensorial
Pacientes autistas serão submetidos a terapia de integração sensorial
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Pacientes autistas serão submetidos a terapia de integração sensorial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da terapia de integração sensorial
Prazo: 12 semanas
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Efeito da terapia de integração sensorial nos sintomas e sinais do distúrbio do espectro do autismo e severidade.
As sessões são realizadas semanalmente por 12 semanas, com duração de meia hora, e a medição é feita antes e depois deles, demorando uma hora.
O programa de integração sensorial dura 12 semanas com 12 sessões, a cada 30 minutos.
Os participantes devem participar de pelo menos 9 sessões.
Posteriormente, eles serão reavaliados usando carros e o questionário de cuidador do perfil sensorial.
A sala sensorial fornece estimulação multissensorial através de ferramentas como projetores, fibra óptica e dispositivos auditivos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD71/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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