Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorická integrační terapie ve vzorku dětí s poruchou autistického spektra

21. května 2025 aktualizováno: Rahaf Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University

Senzorická integrační terapie ve vzorku dětí s poruchou autistického spektra; Výsledná studie

Cílem této studie je určit účinky terapie ve smyslových místnostech s multisenzorickým prostředím na závažnost poruchy autistického spektra a stereotypní a opakující se chování ve vzorku egyptských dětí s poruchou autistického spektra

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Porucha autistického spektra je neurodevelopmentální porucha charakterizovaná deficity v sociálních interakcích, sociální komunikaci a stereotypním chování spojeném s smyslovými poruchami vyskytujícími se před 3 věkem.

According to DSM-5, sensory processing disorders include hyper-reactivity to sensory stimuli which is an adverse response to sensory stimuli (specific sounds or textures, excessive smells), hypo-reactivity as an apparent indifference to sensory stimuli (pain or temperature-hot/cold) and sensory seeking as a strong desire for sensory intake (touching of objects, visual fascination with lights and movements) or unusual sensory interests v prostředí.] Multisenzorické interakce v prostorovém zpracování jsou zkoumány s funkčními neuroimagingu a elektrofyziologickými záznamy. Pomocí fMRI vědci identifikovali kandidátské multisenzorické oblasti hledáním oblastí kůry, které jsou aktivovány vizuálními a hmatovými podněty, což ukazuje, že multisenzorické zpracování v lidském mozku zahrnuje multisenzorické oblasti „asociace“, jako jsou ty, jako jsou ty, jako jsou ty, jako jsou jako barvy a texty.

Senzorická integrační terapie Ayres (ASI) je individualizovaná intervence, která má zabývat se specifickými základními smyslovými motorickými problémy, které mohou ovlivnit výkon dětí během každodenních rutin a činností, včetně účasti ve třídě a v jiných kontextech školy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti zahrnutý do studie jsou diagnostikováni poruchou autistického spektra podle kritérií DSM-V.
  • Účastníci musí mít ve svých diagnostických kritériích smyslový problém.
  • Věk se pohybuje mezi 3-10 lety. (protože rozsah studie je zaměřen na děti)
  • Muži i ženy.
  • Rodiče nebo opatrovník souhlasili s informovaným souhlasem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Rodiče odmítají účastnit se výzkumu
  • Děti s komorbidní psychiatrickou a/nebo neurologickou poruchou
  • Děti s komorbidním smyslovým deficitem, sluchem, vizí a motorickým deficitem
  • Úroveň kvocientu zpravodajství pod 60
  • Děti, které skórovaly typický výkon v dotazníku pro péči o smyslový profil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Senzorická integrační terapie
Autističtí pacienti podstoupí terapii smyslové integrace
Autističtí pacienti podstoupí terapii smyslové integrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv smyslové integrační terapie
Časové okno: 12 týdnů
Vliv smyslové integrační terapie na symptomy a příznaky a závažnost poruchy autistického spektra. Relace se konají každý týden po dobu 12 týdnů, trvají půl hodiny a měření se provádí před a po nich, trvá hodinu. Program smyslové integrace trvá 12 týdnů s 12 relacemi, každé 30 minut. Účastníci se musí zúčastnit nejméně 9 sezení. Poté budou přehodnoceni pomocí automobilů a dotazníku pro pečovatel smyslových profilů. Senzorická místnost poskytuje multisenzorickou stimulaci prostřednictvím nástrojů, jako jsou projektory, optická vlákna a sluchová zařízení.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD71/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit