- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06882642
Senzorická integrační terapie ve vzorku dětí s poruchou autistického spektra
Senzorická integrační terapie ve vzorku dětí s poruchou autistického spektra; Výsledná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha autistického spektra je neurodevelopmentální porucha charakterizovaná deficity v sociálních interakcích, sociální komunikaci a stereotypním chování spojeném s smyslovými poruchami vyskytujícími se před 3 věkem.
According to DSM-5, sensory processing disorders include hyper-reactivity to sensory stimuli which is an adverse response to sensory stimuli (specific sounds or textures, excessive smells), hypo-reactivity as an apparent indifference to sensory stimuli (pain or temperature-hot/cold) and sensory seeking as a strong desire for sensory intake (touching of objects, visual fascination with lights and movements) or unusual sensory interests v prostředí.] Multisenzorické interakce v prostorovém zpracování jsou zkoumány s funkčními neuroimagingu a elektrofyziologickými záznamy. Pomocí fMRI vědci identifikovali kandidátské multisenzorické oblasti hledáním oblastí kůry, které jsou aktivovány vizuálními a hmatovými podněty, což ukazuje, že multisenzorické zpracování v lidském mozku zahrnuje multisenzorické oblasti „asociace“, jako jsou ty, jako jsou ty, jako jsou ty, jako jsou jako barvy a texty.
Senzorická integrační terapie Ayres (ASI) je individualizovaná intervence, která má zabývat se specifickými základními smyslovými motorickými problémy, které mohou ovlivnit výkon dětí během každodenních rutin a činností, včetně účasti ve třídě a v jiných kontextech školy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti zahrnutý do studie jsou diagnostikováni poruchou autistického spektra podle kritérií DSM-V.
- Účastníci musí mít ve svých diagnostických kritériích smyslový problém.
- Věk se pohybuje mezi 3-10 lety. (protože rozsah studie je zaměřen na děti)
- Muži i ženy.
- Rodiče nebo opatrovník souhlasili s informovaným souhlasem.
Kritéria pro vyloučení:
- Rodiče odmítají účastnit se výzkumu
- Děti s komorbidní psychiatrickou a/nebo neurologickou poruchou
- Děti s komorbidním smyslovým deficitem, sluchem, vizí a motorickým deficitem
- Úroveň kvocientu zpravodajství pod 60
- Děti, které skórovaly typický výkon v dotazníku pro péči o smyslový profil
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Senzorická integrační terapie
Autističtí pacienti podstoupí terapii smyslové integrace
|
Autističtí pacienti podstoupí terapii smyslové integrace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv smyslové integrační terapie
Časové okno: 12 týdnů
|
Vliv smyslové integrační terapie na symptomy a příznaky a závažnost poruchy autistického spektra.
Relace se konají každý týden po dobu 12 týdnů, trvají půl hodiny a měření se provádí před a po nich, trvá hodinu.
Program smyslové integrace trvá 12 týdnů s 12 relacemi, každé 30 minut.
Účastníci se musí zúčastnit nejméně 9 sezení.
Poté budou přehodnoceni pomocí automobilů a dotazníku pro pečovatel smyslových profilů.
Senzorická místnost poskytuje multisenzorickou stimulaci prostřednictvím nástrojů, jako jsou projektory, optická vlákna a sluchová zařízení.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MD71/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .