Terapia di integrazione sensoriale in un campione di bambini con disturbo dello spettro autistico
Terapia di integrazione sensoriale in un campione di bambini con disturbo dello spettro autistico; Uno studio sui risultati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo dello spettro autistico è un disturbo da sviluppo neurologico caratterizzato da deficit nelle interazioni sociali, comunicazione sociale e comportamenti stereotipati associati a disturbi sensoriali che si verificano prima dell'età di 3 anni.
Secondo DSM-5, i disturbi di elaborazione sensoriale includono l'iper-reattività agli stimoli sensoriali che è una risposta avversa agli stimoli sensoriali (suoni o trame specifiche, odori eccessivi), ipo-reattività come un apparente indifferenza e movimenti sensoriali) o movimenti sensoriali) o movimenti sensoriali) nell'ambiente.] Le interazioni multisensoriali nell'elaborazione spaziale sono studiate con neuroimaging funzionale e registrazioni elettrofisiologiche. Usando la fMRI, i ricercatori hanno identificato le aree multisensoriali candidate cercando regioni di corteccia che sono attivate da stimoli visivi e tattili, dimostrando che l'elaborazione multisensoriale nel cervello umano coinvolge le aree multisensoriali di "associazione" e la corteccia della modalità e la modalità di colore.
La terapia di integrazione sensoriale di Ayres (ASI) è un intervento individualizzato progettato per affrontare le specifiche questioni sensoriali sottostanti che potrebbero influire sulle prestazioni dei bambini durante le routine e le attività quotidiane, compresa la partecipazione all'interno dell'aula e in altri contesti della scuola.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11591
- Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti inclusi nello studio sono diagnosticati con disturbo dello spettro autistico secondo i criteri DSM-V.
- I partecipanti devono avere un problema sensoriale nei loro criteri diagnostici.
- L'età varia tra 3-10 anni. (poiché la portata dello studio è focalizzata sui bambini)
- Sia maschi che femmine.
- I genitori o il tutore hanno accettato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Genitori che si rifiutano di partecipare alla ricerca
- Bambini con disturbo psichiatrico e/o neurologico comorbido
- Bambini con deficit sensoriale comorboso, udito, visione e deficit motorio
- Livello quoziente di intelligence al di sotto di 60
- Bambini che hanno ottenuto prestazioni tipiche nel questionario per cure-donaggio del profilo sensoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia di integrazione sensoriale
I pazienti autistici subiranno terapia di integrazione sensoriale
|
I pazienti autistici subiranno terapia di integrazione sensoriale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto della terapia di integrazione sensoriale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Effetto della terapia di integrazione sensoriale sui sintomi del disturbo dello spettro autistico, sui segni e sulla gravità.
Le sessioni si tengono settimanalmente per 12 settimane, della durata di mezz'ora, e la misurazione viene effettuata prima e dopo, impiegando un'ora.
Il programma di integrazione sensoriale dura 12 settimane con 12 sessioni, ogni 30 minuti.
I partecipanti devono partecipare ad almeno 9 sessioni.
Successivamente, saranno rivalutati usando le auto e il questionario sul caregiver del profilo sensoriale.
La sala sensoriale offre stimolazione multisensoriale attraverso strumenti come proiettori, fibre ottiche e dispositivi uditivi.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD71/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .