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일차 단일 상징적 야행성 제동 제도를 가진 소아에서 골반 바닥 근육 재활의 효과

2025년 3월 16일 업데이트: Aygul Koseoglu Kurt, Bahçeşehir University

어린이의 1 차 단일 원자체 야행성 제도의 관리에서 Desmopressin과 결합 된 구조화 된 골반 바닥 근육 재활의 효능 평가

이 무작위 대조 시험의 목적은 소아 비뇨기과 전문의가 규정 한 Desmopressin Asetat (DDAVP) 치료를받는 1 차 단일 상징적 야행성 제뇨병 (PMNE)이있는 어린이에서 구조화 된 골반 바닥 근육 재활 (SPFMR)의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 SPFMR이 일체 에피소드의 빈도와 심각성을 줄일 수 있는지, 단기 및 장기 후속 조치에서 재발률을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로합니다. 연구가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • SPFMR은 PMNE가있는 어린이의 유니뇨 에피소드의 빈도와 심각성을 줄입니까?
  • SPFMR 치료는 장기적으로 PMNE를 가진 어린이의 재발률을 줄입니까? 연구원들은 DDAVP 치료 외에 DDAVP 치료만을 수신하는 대조군과 DDAVP 처리 외에도 SPFMR을받는 그룹을 비교할 것입니다. 이 비교는 SPFMR이 유니뇨 에피소드의 심각성 및 재발률에 미치는 영향을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

참가자 :

  • DDAVP 치료 (SPFMR 그룹 및 대조군 그룹)
  • SPFMR 세션 참여 (SPFMR Group)
  • 일기 주파수와 심각도의 일기를 유지하십시오
  • 단기 및 장기 후속 조치 중 재발을 평가하십시오

연구의 가설은 다음과 같습니다.

H0 : PMNE가있는 어린이를위한 Desmopressin 치료에 SPFMR을 추가하는 것은 유니뇨 에피소드의 심각성에 단기적인 영향을 미치지 않습니다.

H1 : PMNE가있는 어린이를위한 Desmopressin 치료에 SPFMR을 추가하면 유니뇨 에피소드의 심각성에 단기적인 영향을 미칩니다.

H0 : PMNE가있는 어린이를위한 Desmopressin 치료에 SPFMR을 추가하는 것은 유니뇨 에피소드의 심각성에 장기적인 영향을 미치지 않습니다.

H2 : PMNE가있는 어린이를위한 Desmopressin 치료에 SPFMR을 추가하면 유니뇨 에피소드의 심각성에 장기적인 영향을 미칩니다.

연구 개요

상세 설명

야행성 자뇨 (NE)는 5 년 이상 건강한 어린이의 수면 중 야간 요실금 (침대 wetting)으로 정의되며, 수면 공간의 대부분 또는 모든 수면 부위에 충분한 일주일에 적어도 3 개월 동안 적어도 3 개월 동안 일주일에 두 번 발생합니다. NE는 주간 하부 요로 증상 (LUT)의 존재 또는 부재에 기초하여 두 가지 유형으로 분류됩니다 : 단일 상징적 야행성 제뇨병 (MNE) 및 비 단풍 상징적 야행성 유뇨 (NMNE). MNE는 선천성 또는 획득 비뇨기과 적 또는 중추 신경계 (CNS) 장애가없고 주간 LUT가없는 5 세 이상의 어린이의 수면 중 비자발적 야간 요실금을 말합니다.

NE로 진단 된 어린이의 약 80%가 MNE를 갖는 것으로 분류됩니다. NE는 발병 기간에 기초하여 1 차 및 2 차 하위 그룹으로 세분된다. 1 차 NE는 화장실 훈련 이후 6 개월 미만의 건조를 한 어린이를 말하며, 2 차 NE는 화장실 훈련 이후 6 개월 이상 건조를 경험 한 어린이에게 진단됩니다. 요약하면, 1 차 MNE는 화장실 훈련 이후 6 개월 미만의 야간 건조를 한 어린이를 진단하고 주간 LUT가 부족한 어린이를 진단하는 데 사용됩니다.

이전에 정신 장애로 여겨지는 NE는 이제 다양한 메커니즘과 다 인성 원인을 포함하는 것으로 이해됩니다. 연구에 따르면 NE가있는 어린이는 다른 시스템에서 다양한 증상을 나타냅니다. NE의 병인에 대한 현재의 이해에는 세 가지 주요 요인이 포함됩니다 : 야행성 방광 용량 감소, 야행성 다뇨증 및 수면 중 각성 감소.

MNE에 대한 치료 옵션에는 요소 요법 (건강한 방광 및 장 훈련), 제뇨병 경보 (베드웨어 경보) 및 데스 모프 레신 아세테이트 (DDAVP), 항콜린 제 및 삼환계 항우울제와 같은 약리학 적 제제가 포함됩니다. 이러한 방법은 MNE의 치료를 위해 단독 또는 조합으로 사용될 수 있습니다. 일차 처리 중에서, 제뇨류 경보 (증거 수준 1A) 및 DDAVP (증거 수준 1A)는 소아 비뇨기과에서 널리 받아 들여진 접근법이다. 대략 3 분의 1의 수수께끼 아동은 1 차 중재 후 추가 치료가 필요할 수있는 것으로 추정됩니다.

DDAVP는 바소프레신 ​​또는 항 분생 호르몬의 유사체로서 개발 된 약리학 적 작용제이다. 그것의 항뇨병 효과는 밤새 생산 된 소변의 부피를 감소시켜 방광이 생산 된 소변을 저장할 수있게합니다. 문헌은 DDAVP 요법을받는 어린이의 약 3 분의 1이 신뢰할 수있는 건조를 달성하는 동안 신뢰할 수있는 건조를 달성하는 반면, 다른 세 번째 경험은 보통의 또 다른 경험이 있으며, 나머지 세 번째는 DDAVP 치료의 중단 후 NE의 높은 재발률이보고되었지만, 최근의 메타-분석은 DDAVP의 구조적 용량 의존적 불연속화가 더 나은 재발율 비율을 제공 함을 보여 주었다고 보도했다.

증거 수준 1A를 갖는 DDAVP 및 경보 요법은 MNE에 대한 1 차 치료제가 확립되었지만, 치료 성공을 향상시킬 수있는 추가 요법 및 보완 접근법에 대한 연구는 계속됩니다. 여기에는 카이로 프랙틱 요법, 동종 요법, 골반 바닥 운동, 전기 요법, 호흡 운동, 최면, 아유르베 다, 반사 요법, 전통 중국어 및이란 의학, 마사지, 요가 및 약초 치료가 포함됩니다.

잠재적 인 약리학 적 부작용과 가족 간의 준수 부족을 고려할 때 DDAVP만으로 PMNE를 치료하기에 충분하지 않을 수 있습니다. 또한, 골반 바닥 근육 (PFM) 활성화 값의 편차가 수수께끼의 어린이에게보고 된 경우 PFM 재활을 PMNE로 진단 된 어린이를위한 의학적 치료에 통합 한 결합 된 접근법을 조사 할 필요가있다. 이 연구의 가설은 이미 DDAVP 요법 (소아 비뇨기과 의사가 처방 한 바와 같이)이 이미 DDAVP 요법을 받고있는 PMNE의 어린이에게 적용되는 SPFMR (structed floor floor muscle rebabilitation)으로, 단기 및 장기 후속 조치에서 유동성 에피소드의 빈도와 심각성을 줄일 것입니다.

연구 프로토콜은 해당 규정, 현재 헬싱키의 선언 및 우수한 임상 실습 원칙을 준수합니다. 참가자는 18 세 미만이므로 부모로부터 서면 및 구두 동의를 얻게됩니다. 이 연구는 윤리위원회 승인을 받고 임상 시험 등록을 완료 한 후에 시작됩니다.

구조화 된 골반 바닥 근육 재활 (SPFMR)에서 사용되는 물리 치료 양식 :

- 다이어프램 호흡 훈련 : 다이어프램은 호흡기 근육 일뿐 만 아니라 핵심 시스템의 일부이기도합니다. 골반 바닥의 적절한 기능을 보장하기 위해 PFM과 상승적으로 작동합니다. ]. 다이어프램은 적절한 복강 내 압력을 생성하고 두개골에서 꼬리 영역으로 전달하는 데 중요한 역할을합니다. 또한, 다이어프램에 의해 생성 된 푸시 압력은 공극 (배뇨, 배변 및 출산) 및 PFM의 기능적 활동에 중요합니다. PFMRG에서, 횡격막 호흡 운동은 4 초 동안 코를 흡입하고 약 6 분 동안 지속되는 일련의 30 회 반복으로 8 초 동안 입을 통해 내쉬는 것을 포함합니다. 현기증이나 불편 함이있는 경우 휴식이 주어지고 그 후 운동이 재개됩니다.

-바이오 피드백 보조 PFM 훈련 바이오 피드백 요법은 소아 골반 바닥 기능 장애를 치료하기위한 비 침습적이고 쉽게 접근 가능한 기술입니다. 물리 치료 양식으로서, 바이오 피드백은 정상적이고 건강한 장 및 방광 기능에 필수적인 적절한 PFM 활동을 훈련시키는 것을 목표로합니다. 근전도 바이오 피드백은 이러한 기능 장애를 처리하는 데 가장 일반적으로 사용되는 유형입니다. 바이오 피드백 요법은 운영 조건을 사용하는 도구 기반 학습 프로세스입니다. 그것은 시각적, 청각 및 구두 피드백을 제공하여 자율적 및 신경 근육 활동과 같은 자발적 통제를 제한하지 않는 생리 학적 과정에 대한 자제력을 촉진합니다.

각 세션을 시작하기 전에, 자극 근육 수축에 의해 생성 된 마이크로 볼트 값은 3 회 측정되고 Libert Phenix 장치를 사용하여 기록됩니다. 보건부와의 장치의 CE 인증서 및 등록이 제공됩니다. 이어서, PFM은 30%, 60%및 90%의 최대 강도 강도로 15 초의 위상 수축으로 훈련되고,이어서 기저 이완을 달성하기 위해 10 초의 이완이 이완 될 것이다. 각 위상 수축 훈련 기간은 25 초 안에 완료됩니다. 위상 훈련 기간에는 600 초 (10 분)에 완료된 24 회 반복이 포함됩니다.

위상 수축 훈련 후, 토닉 수축 운동은 기록 된 서하 활성화에 기초하여 30% 근육 수축에서 수행 될 것이다. 각 강장제 수축은 10 초 동안 지속되며, 10 초의 이완 기간이 뒤 따르고 기저 완화를 달성하고 하나의 강장 수축주기가 20 초 안에 완료됩니다. 강장 수축 훈련 기간은 600 초 (10 분)에 완료된 30 회 반복으로 구성됩니다. 30%로 시작하는 지구력 훈련은 점차 40%, 50%, 60%및 80%로 진행될 것입니다.

SPFMRG 참가자는 가산물이나 둔근 근육에 참여하지 않고 적절한 PFM 수축을 수행하도록 배웁니다. 훈련은 앙와위 위치에서 시작하여 몇 주 동안 중력 효과를 도입하기 위해 앉은 후 좌석으로 진행됩니다.

- 핵심 안정화 및 결합 된 스쿼트 운동 : PFMS는 요금을 보장하고 다양한 골반 기관을 지원하는 것 외에도 국소 안정화 시스템의 구성 요소이며, 트랜스 버스 복부 및 멀티 피드 근육과 관련하여 요추 영역에서 중요한 역할을합니다. 이 근육은 복통을 둘러싼 다른 근육과 같은 근육과 흉부 횡격막과 같은 복강 내 압력을 조절하고 복부 안정성을 보장하는 다른 근육과 상승적으로 작용합니다. 핵심 안정화 운동은 발달 운동 요법에 기초하여 동적 신경 근육 안정화 (DNS) 방법을 따릅니다. DNS는 건강한 영아에서 관찰 된 안정화 패턴을 모방함으로써 깊은 자궁 경부 굴곡, 다이어프램, 횡단 복부, 멀티 피드 및 PFM을 목표로하는 통합 척추 안정화 시스템에 중점을 둡니다.

DNS 운동은 반복을 통해 척추 안정화 시스템을 효과적으로 활성화하고 개인이 다양한 작업 중에 통제권을 되찾도록 도와줍니다. 성인의 요실금에 대해 DNS 방법이 연구되었지만 소아 요실금에 대한 연구가 필요합니다. DNS 방법은 뇌성 마비가있는 소아 집단에 적용되었습니다.

DNS 운동 :

  • 크롤링 버그 : 발과 손 사이에 위치한 55cm 필라테스 볼이있는 앙와위 위치는 공을 5 배 x 3 세트로 돌립니다.
  • 흔들 곰 : 매트 위 5cm 위로 무릎을 들어 올리고 낮추는 4 배의 위치, 10 회 반복 x 3 세트.
  • 고양이에 도달 : 발 주위에 루프가있는 저항 밴드가있는 교차 확장 운동, 참가자가 4 배의 위치에 보유한 10 회 반복 x 3 세트.
  • 샤워 코끼리 : 손 사이에 55cm 필라테스 공을 잡고, 공을 어깨 높이로 들어 올리는 스쿼트를 동기화, 10 회 반복 x 3 세트.
  • 외부 로테이터 및 부가 물 강화 :

OB (Obturator Internus)를 포함한 외부 로테이터 근육을 강화하는 것은 PFM 기능 및 강도를 향상시키는 데 상승 작용하는 역할을하는 것으로 나타났습니다. 또한 PFM 수축 능력이 감소 된 여성에게 쉽게 적용 가능하고 이해할 수있는 보조 운동으로보고되었습니다. PFM 재활에서 OI의 역할에 대한 연구는 성인 여성에게 풍부하지만 소아 연구는 제한적이고 주로 사례 연구입니다. 참가자들은 무릎 사이에 저항 밴드, 10 회 반복 x 3 세트로 저항 밴드로 하부 사지의 납치 및 외부 회전을 수행합니다.

PFM 재활에서 OI의 역할에 대한 연구는 성인 여성에게 풍부하지만 소아 연구는 제한적이고 주로 사례 연구입니다. 참가자들은 무릎 사이에 저항 밴드, 10 회 반복 x 3 세트로 저항 밴드로 하부 사지의 납치 및 외부 회전을 수행합니다.

-균형 훈련 : 참가자는 30 초 동안 눈을 뜨고 닫히면서 더블 레그 및 단일 레그 자세에서 BOSU 공에서 균형 운동을 수행합니다.

- 가정 운동 : 참가자는 주당 3 번 다음 홈 운동을 수행하도록 요청받습니다.

  • 횡격막 호흡 운동 : 4 초 동안 흡입, 8 초 동안 호기, 30 회 반복 (약 6 분).
  • PFM 수축 : 10 초의 수축, 6주기 동안 10 초의 이완.
  • 10 스쿼트 운동.
  • 크롤링 벌레와 흔들 곰 운동 : 30 초 x 3 세트. 참가자에게는 연구 물리 치료사가 매주 모니터링하는 가정 운동 추적 차트가 제공됩니다.

치료 후 참가자의 건조한 밤과 증상은 ICCS 치료 결과 권장 사항에 따라 백분율로 전환됩니다. 이 권장 사항에 따르면, 증상에서 50% 미만의 감소는 치료에 대한 반응이없는 것으로 간주됩니다. 증상에서 50% ~ 99% 감소는 부분 반응으로 간주 될 것이며 증상의 완전한 해결 (100% 감소)은 완전히 성공으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, 칠면조, 34349
        • 모병
        • Private Selcuk Silay Pediatric Urology Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aygul Koseoglu Kurt, Ph.D. (c)
        • 부수사관:
          • Pelin Pisirici, Assist. Prof.
        • 부수사관:
          • Mesrur Selcuk Silay, Prof. Dr.
    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, 칠면조, 34718
        • 아직 모집하지 않음
        • Medipol Acıbadem Region Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 7 세에서 13 세 사이입니다
  • 지난 6 개월 이내에 소아 비뇨기과 부서에서 1 차 MNE로 진단
  • 실험실 검사로 검증 된 요로 감염이 없습니다
  • 터키에서 의사 소통하고 정신적 부족이없는 능력
  • 진단 된 정신과 문제가 없습니다
  • 연구에 참여하려는 의지 (아동 및 가족)

제외 기준 :

  • 정형 외과 조건의 존재 평가를 방지합니다
  • 소변 시스템의 해부학 적 이상
  • 소변 시스템 수술의 역사
  • 신경계 장애
  • 정신 지체의 존재
  • 골반 또는 최저 무결성을 변화시킬 수있는 정형 외과 수술의 병력
  • 지난 6 개월 동안 PFM 재활 수령
  • 지난 6 개월 동안 야간 경보 치료를 사용합니다
  • 지난 6 개월 동안 야뇨증 치료를 받음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 그룹 (CG)
증거 수준 A 및 요소 요법 훈련을 사용한 고전적인 DDVAP 치료로 구성된 1 차 치료를받는 그룹은 PMNE의 치료에 포함됩니다. DDVAP 복용량은 소아 비뇨기과 전문의에 의해 결정되고 처방됩니다. 이러한 처리 만 적용되며 골반 바닥 재활은 구현되지 않습니다.
실험적: 구조 골반 바닥 근육 재활 그룹 (SPFMRG)
이 그룹은 소아 비뇨기과 전문의 및 요술 요법 훈련에 의해 처방 된 DDVAP 요법 외에도 10 주간의 구조화 된 골반 근육 재활 세션을 받게됩니다.

고전적인 DDVAP 요법은 소아 비뇨기과 전문의가 투여 할 것입니다. 수성에 권장되는 고전적인 요소 요법 훈련은 물리 치료사가 제공 할 것입니다. 또한, 물리 치료사는 구조화 된 골반 바닥 근육 재활 (SPFMR)이 10 주 동안 제공 될 것입니다. 각 세션은 약 60 분 동안 지속될 계획입니다.

SPFMR에는 여러 개입이 결합되어 있습니다. 아래는 간단한 개입에 대한 정보입니다.

  • 횡격막 호흡 훈련
  • 바이오 피드백을 사용한 골반 바닥 훈련
  • 핵심 안정화 운동
  • 쪼그리고 앉는 운동
  • 외부 로테이터 스트 렌트
  • 부가 물의 strengthing
  • 균형 훈련
  • 가정 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야간 침대 wetting 일기
기간: 기준선; 기준 후 10 주일; 기준 후 12 주 및 기준 후 16 주 후
일기는 건조하고 젖은 밤, 침대 wetting의 양, 취침 시간 및 모닝 시간을 기록합니다. 야간 침대 wetting 일기는 치료 시작 1 주일 전, 치료 기간 (10 주) 및 두 그룹의 후속 단계 전체에 걸쳐 완료됩니다. 데이터는 매주 직접 대면 또는 전화 (WhatsApp, 이메일 등)와 같은 연구원과 공유됩니다.
기준선; 기준 후 10 주일; 기준 후 12 주 및 기준 후 16 주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Uroflowmetry 테스트
기간: 기준선; 기준 후 10 주일; 기준 후 12 주 및 기준 후 16 주 후
Uroflowmetry 평가 중에 환자는 소변을 촉구 할 때 센서가 장착 된 Uroflowmetry 컨테이너 (MMES® 브랜드)에 소변을 보도록 요청받습니다. 발이 땅에 닿지 않는 어린이의 경우, 대변은 적절한 화장실 위치를 보장하기 위해 사용됩니다. 배뇨 패턴에 영향을 미치는 외부 요인을 최소화하기 위해 환자를 제외한 Uroflowmetry 실에 다른 사람이 없도록 보장됩니다. 측정에서 얻은 매개 변수는 방광의 공극 단계를 평가하는 데 사용됩니다. 유량이 기록됩니다. 유속은 단위당 소변의 부피이며, 일반적으로 초당 밀리리터 (ml/s)로 표현됩니다.
기준선; 기준 후 10 주일; 기준 후 12 주 및 기준 후 16 주 후
전반 잔류 잔류 (PVR) 평가
기간: 기준선; 기준 후 10 주일; 기준 후 12 주 및 기준 후 16 주 후
Clarius® transbdominal 초음파 장치가 사용되며 측정은 SupraPubic 영역에서 수행됩니다. 측정하는 동안, 환자는 무릎이 약간 구부러지고 수건 아래로지지 된 앙와위 위치에 위치합니다. mm³의 관상 동맥 및 시상 영역에서 프로브에 의해 계산 된 부피 값은 초음파 시스템에 자동으로 곱하여 방광의 잔류 소변 부피를 계산합니다.
기준선; 기준 후 10 주일; 기준 후 12 주 및 기준 후 16 주 후
방광 일기
기간: 기준선; 기준 후 10 주일; 기준 후 12 주 및 기준 후 16 주 후
일기는 48 시간 동안 유지되며 주간 공극 주파수, 무효 체적, 유체 유형 및 금액을 기록합니다.
기준선; 기준 후 10 주일; 기준 후 12 주 및 기준 후 16 주 후
골반 바닥 근육 활성화 측정
기간: 기준선; 기준 후 10 주일; 기준 후 12 주 및 기준 후 16 주 후
전극의 적절한 배치 후, PFM 활성은 Neurotrac myoplus4 pro 장치를 사용하여 측정 될 것이다. 보건부와의 장치의 CE 인증서 및 등록이 제시됩니다. 참가자들은 PFM의 5 초의 최대 수축 ( "작업"단계 EMG 활동)에 이어 5 초의 이완 ( "휴식"단계 EMG 활동)을 수행하고 휴식 후 연속으로 반복해야합니다. 이 장치는 각 수축에 대해 "작업"의 구두 명령을 제공하고 각 이완에 대한 "휴식"을 제공합니다. 측정은 55 초 동안 지속됩니다.
기준선; 기준 후 10 주일; 기준 후 12 주 및 기준 후 16 주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Pelin Pisirici, Assist. Prof., Bahçeşehir University
  • 연구 의자: Mesrur Selcuk Silay, Prof. Dr., Medipol University
  • 수석 연구원: Aygul Koseoglu Kurt, Ph.D. (c), Bahçeşehir University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 11일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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