- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06883851
Effektivitet af rehabilitering af bækkenbund muskler kombineret med desmopressin hos børn med primær monosymptomatisk natlig enuresis
Evaluering af effektiviteten af struktureret bækkenbundsmuskelrehabilitering kombineret med desmopressin i håndteringen af primær monosymptomatisk natlig enuresis hos børn
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere virkningerne af struktureret bækkenbundsmuskelrehabilitering (SPFMR) hos børn med primær monosymptomatisk natlig enuresis (PMNE), der gennemgår desmopressin asetat (DDAVP) behandling foreskrevet af en pediatrisk urolog. Undersøgelsen sigter mod at undersøge, om SPFMR kan reducere hyppigheden og sværhedsgraden af enuresis-episoder, og om den også kan reducere tilbagefaldshastigheder i den kort- og langvarige opfølgning. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen søger at besvare, er:
- Reducerer SPFMR hyppigheden og sværhedsgraden af enuresis -episoder hos børn med PMNE?
- Reducerer SPFMR -behandling tilbagefaldshastigheder hos børn med PMNE på lang sigt? Forskere vil sammenligne gruppen, der modtager SPFMR, ud over DDAVP -behandling med en kontrolgruppe, der kun modtager DDAVP -behandling. Denne sammenligning vil hjælpe med at evaluere effekten af SPFMR på sværhedsgraden af enuresis -episoder og tilbagefaldshastigheder.
Deltagerne vil:
- Modtag DDAVP -behandling (SPFMR -gruppe og kontrolgruppe)
- Deltag i SPFMR -sessioner (SPFMR -gruppe)
- Opbevar en dagbog med enuresis frekvens og sværhedsgrad
- Vurder tilbagefald under kort- og langvarig opfølgning
Undersøgelsens hypoteser er:
H0: Tilføjelse af SPFMR til desmopressinbehandling for børn med PMNE har ingen kortvarig effekt på sværhedsgraden af enuresis-episoder.
H1: Tilføjelse af SPFMR til desmopressinbehandling for børn med PMNE har en kortvarig effekt på sværhedsgraden af enuresis-episoder.
H0: Tilføjelse af SPFMR til desmopressinbehandling for børn med PMNE har ingen langvarig effekt på sværhedsgraden af enuresis-episoder.
H2: Tilføjelse af SPFMR til desmopressinbehandling for børn med PMNE har en langvarig effekt på sværhedsgraden af enuresis-episoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Natlig enuresis (NE) defineres som urininkontinens om natten (sengetøj) under søvn i et sundt barn ældre end fem år, der forekommer mindst to gange om ugen i mindst tre på hinanden følgende måneder, der er tilstrækkelig til at våde mest eller hele det sovende område. NE er kategoriseret i to typer baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af lavere urinvejssymptomer på dagen (LUTS): monosymptomatisk natlig enuresis (MNE) og ikke-monosymptomatisk natlig enuresis (NMNE). MNE henviser til ufrivillig urininkontinens om natten under søvn hos børn over fem år uden nogen medfødt eller erhvervet urologisk eller centralnervesystem (CNS) lidelser og uden LUT'er om dagen.
Cirka 80% af børnene, der er diagnosticeret med NE, klassificeres som MNE. NE er yderligere opdelt i primære og sekundære undergrupper baseret på startperioden. Primær NE henviser til børn, der har haft mindre end seks måneders tørhed siden toilettræning, mens sekundær NE diagnosticeres hos børn, der har oplevet seks måneder eller mere af tørhed siden toilettræning. Sammenfattende bruges primær MNE til at diagnosticere børn, der har haft mindre end seks måneders tørhed om natten siden toilettræning og mangel på LUTs på dagen.
NE, tidligere set som en psykiatrisk lidelse, forstås nu at involvere en række mekanismer og multifaktorielle årsager. Undersøgelser antyder, at børn med NE udviser en række symptomer på tværs af forskellige systemer. Den aktuelle forståelse af NE's etiologi inkluderer tre hovedfaktorer: reduceret natlig blærekapacitet, natlig polyuri og nedsat arebarhed under søvn.
Behandlingsmuligheder for MNE inkluderer uroterapi (sund blære- og tarmtræning), enuresis alarmer (bedvedningsalarmer) og farmakologiske midler såsom desmopressinacetat (DDAVP), antikolinergika og tricykliske antidepressiva. Disse metoder kan bruges alene eller i kombination til behandling af MNE. Blandt førsteliniebehandlinger er enuresis alarmer (bevisniveau 1A) og DDAVP (bevisniveau 1A) bredt accepterede tilgange i pædiatrisk urologi. Det anslås, at cirka en tredjedel af enturetiske børn kan kræve yderligere behandling efter førstelinieinterventioner.
DDAVP er et farmakologisk middel udviklet som en analog af vasopressin eller antidiuretisk hormon. Dens antienuretiske virkning reducerer mængden af urin produceret natten over, hvilket giver blæren mulighed for at opbevare den producerede urin. Litteratur rapporterer, at omkring en tredjedel af børn, der gennemgår DDAVP-terapi, opnår pålidelig tørhed, mens den er blevet rapporteret om medicin, og den resterende tredje er der ikke rapporteret om en ny tredjedel af DDAVP-behandlingen, og den resterende tredjedel, og den resterende tredjedel viste, at der ikke viste høj tilbagefaldsgrad af NE-NE efter ophør af DDAVP-behandling.
Selvom DDAVP- og alarmterapi, begge med bevisniveau 1A, er etableret førsteliniebehandlinger for MNE, fortsætter forskningen til yderligere terapier og komplementære tilgange, der kan forbedre behandlingssuccesen. Disse inkluderer kiropraktisk terapi, homøopati, bækkenbundsøvelser, elektroterapi, åndedrætsøvelser, hypnose, ayurveda, refleksologi, traditionel kinesisk og iransk medicin, massage, yoga og urtebehandlinger.
I betragtning af de potentielle farmakologiske bivirkninger og manglen på overholdelse blandt familier, kan DDAVP alene være utilstrækkelig til behandling af PMNE. I betragtning af afvigelserne i aktiveringsværdierne i bækkenbundsmuskler (PFM) er det rapporteret hos enturetiske børn, er det nødvendigt at undersøge en kombineret tilgang, der inkorporerer PFM -rehabilitering i medicinsk behandling for børn, der er diagnosticeret med PMNE. Undersøgelsens hypotese er struktureret bækkenbunds muskelrehabilitering (SPFMR), der anvendes til børn med PMNE, der allerede modtager DDAVP-terapi (som foreskrevet af en pædiatrisk urologilæge), vil reducere hyppigheden og sværhedsgraden af Enuresis-episoder og reducere tilbagevenden i både kort- og langvarig opfølgning.
Undersøgelsesprotokollen vil overholde gældende regler, den nuværende erklæring om Helsinki og principperne for god klinisk praksis. Da deltagerne er under 18 år, opnås skriftligt og verbalt samtykke fra deres forældre. Undersøgelsen begynder efter modtagelse af etisk udvalgs godkendelse og gennemførelse af den kliniske forsøgsregistrering.
Fysioterapimodaliteter, der skal bruges i struktureret bækkenbundsmuskelrehabilitering (SPFMR):
- Membrantræningstræning: Membranen er ikke kun en åndedrætsmuskel, men også en del af kernesystemet. Det fungerer synergistisk med PFM for at sikre den korrekte funktion af bækkenbunden. ]. Membranen spiller en vigtig rolle i at generere korrekt intra-abdominal tryk og overføre den fra kranial til de caudale regioner. Derudover er det skubbende tryk genereret af membranen afgørende for ugyldig (vandladning, defekation og fødsel) og den funktionelle aktivitet af PFM. I PFMRG vil membranmatiske åndedrætsøvelser involvere indånding gennem næsen i 4 sekunder og udånding gennem munden i 8 sekunder i en serie på 30 gentagelser, der varer cirka 6 minutter. Der vil blive givet pauser i tilfælde af svimmelhed eller ubehag, hvorefter øvelserne genoptages.
-Biofeedback-assisteret PFM-træning Biofeedback-terapi er en ikke-invasiv, let tilgængelig teknik til behandling af pædiatrisk bækkenbundsdysfunktion. Som en fysioterapimodalitet sigter Biofeedback at træne passende PFM -aktivitet, der er essentiel for normal, sund tarm- og blærefunktion. Elektromyografisk biofeedback er den mest almindeligt anvendte type til behandling af disse dysfunktioner. Biofeedback-terapi er en instrumentbaseret læringsproces, der bruger operantkonditionering. Det giver visuelle, auditive og verbale feedback for at fremme selvkontrol i forhold til fysiologiske processer, der ellers er uden for opmærksomhed eller under begrænset frivillig kontrol, såsom autonom og neuromuskulær aktivitet.
Før du starter hver session, måles mikrovoltværdien produceret af submaximal muskelkontraktion tre gange og registreres ved hjælp af Libert Phenix -enheden. CE -certifikatet og registreringen af enheden med sundhedsministeriet leveres. Derefter trænes PFM med 15 sekunders fasiske sammentrækninger ved 30%, 60%og 90%af den submaximale styrke, efterfulgt af 10 sekunders afslapning for at opnå basal afslapning. Hver fasisk sammentrækningstræningsperiode afsluttes på 25 sekunder. Den fasiske træningsperiode vil omfatte 24 gentagelser afsluttet på 600 sekunder (10 minutter).
Efter fasisk sammentrækningstræning udføres tonic -sammentrækningsøvelser ved 30% muskelkontraktion baseret på registreret submaximal aktivering. Hver tonic-sammentrækning varer i 10 sekunder, efterfulgt af en 10-sekunders afslapningsperiode for at opnå basal afslapning, med en tonisk sammentrækningscyklus afsluttet på 20 sekunder. Tonic sammentrækningsuddannelsesperioden vil bestå af 30 gentagelser, der er afsluttet på 600 sekunder (10 minutter). Udholdenhedstræningen, der starter ved 30%, vil gradvist gå videre til 40%, 50%, 60%og 80%.
SPFMRG -deltagere vil blive lært at udføre ordentlige PFM -sammentrækninger uden at engagere deres adduktor- eller gluteale muskler. Træning begynder i liggende position og går videre til siddende og derefter stående positioner for at introducere gravitationseffekter i løbet af ugerne.
- Kerne stabilisering og kombinerede squatøvelser: Ud over at sikre kontinuitet og støtte forskellige bækkenorganer er PFMS en komponent i det lokale stabiliseringssystem, der spiller en kritisk rolle i lumbopelve -regionen i forbindelse med transversus abdominis og multifidus muskler. Disse muskler fungerer synergistisk med andre muskler, der omgiver abdominalhulen, såsom de anterolaterale abdominale muskler og thoraxmembran, for at regulere intra-abdominal tryk og sikre abdominal stabilitet. Kerne stabiliseringsøvelser vil følge den dynamiske neuromuskulære stabiliseringsmetode (DNS), baseret på udviklingskinesiologi. DNS fokuserer på det integrerede rygmarvsstabiliseringssystem, der er målrettet mod dybe cervikale flexorer, membranen, på tværs af abdominis, multifidus og PFM'er ved at efterligne stabiliseringsmønstre observeret hos raske spædbørn.
DNS -øvelser sigter mod at aktivere rygmarvsstabiliseringssystemet effektivt gennem gentagelse og hjælpe enkeltpersoner med at genvinde kontrol under forskellige opgaver. Mens DNS -metoder er blevet undersøgt for urininkontinens hos voksne, er der behov for undersøgelser af pædiatrisk inkontinens. DNS -metoder er blevet anvendt i pædiatriske populationer med cerebral parese.
DNS -øvelser:
- Krybende bug: liggende position med en 55 cm Pilates -kugle placeret mellem fødderne og hænderne, der roterer bolden 5 gange x 3 sæt.
- Rocking Bear: firedoblet position, løft og sænkning af knæene 5 cm over måtten, 10 gentagelser x 3 sæt.
- Nå til kat: Cross-extension øvelse med et modstandsbånd sløjtet rundt om foden, den ene ende indeholdt af deltageren i en firedoblet position, 10 gentagelser x 3 sæt.
- Brusende elefant: Holder en 55 cm Pilates -kugle mellem hænderne, synkroniserer squats med at løfte bolden til skulderhøjden, 10 gentagelser x 3 sæt.
- Ekstern rotator og adduktorstyrke:
Styrkelse af de ydre rotatormuskler, inklusive obturator -internus (OI), har vist sig at spille en synergistisk rolle i forbedring af PFM -funktion og styrke. Det er også rapporteret som en let anvendelig og forståelig hjælpeøvelse for kvinder med reduceret PFM -sammentrækningsevne. Mens undersøgelser af OI's rolle i PFM -rehabilitering er rigelige hos voksne kvinder, er pædiatriske undersøgelser begrænsede og primært casestudier. Deltagerne vil udføre bortførelse og ekstern rotation af de nedre ekstremiteter med et modstandsbånd placeret mellem knæene, 10 gentagelser x 3 sæt.
Mens undersøgelser af OI's rolle i PFM -rehabilitering er rigelige hos voksne kvinder, er pædiatriske undersøgelser begrænsede og primært casestudier. Deltagerne vil udføre bortførelse og ekstern rotation af de nedre ekstremiteter med et modstandsbånd placeret mellem knæene, 10 gentagelser x 3 sæt.
-Balanceuddannelse: Deltagerne udfører balanceøvelser på en Bosu-bold i både dobbeltben og enkeltbenholdninger, med øjne åbne og lukkede i 30 sekunder x 3 sæt.
- Hjemmeøvelser: Deltagerne bliver bedt om at udføre følgende hjemmeøvelser tre gange om ugen.
- Membrantrækningsøvelser: Indånding i 4 sekunder, udånding i 8 sekunder, 30 gentagelser (ca. 6 minutter).
- PFM -sammentrækninger: 10 sekunders sammentrækning, efterfulgt af 10 sekunders afslapning, i 6 cyklusser.
- 10 squatøvelser.
- Krybende bug og rocking bjørneøvelser: 30 sekunder x 3 sæt. Deltagerne vil blive forsynet med et sporingskort med hjemmeøvelse, overvåget ugentligt af forskningsfysioterapeut.
Efter behandlingen konverteres deltagernes tørre nætter og symptomer til procentdel efter ICCS -behandlingsresultatanbefalinger. I henhold til denne anbefaling vil en reduktion på mindre end 50% i symptomer ikke blive betragtet som noget svar på behandlingen; En reduktion på 50% til 99% i symptomer vil blive betragtet som en delvis respons, og den komplette opløsning af symptomer (100% reduktion) vil blive betragtet som fuld succes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aygul Koseoglu Kurt, Ph.D. (c), PT
- Telefonnummer: +90 544 477 0157
- E-mail: aygulkoseoglu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pelin Pisirici, Assist. Prof.
- Telefonnummer: 9198 +90 212 381 9198
- E-mail: pelin.pisirici@hes.bau.edu.tr
Studiesteder
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul, Beşiktaş, Kalkun, 34349
- Rekruttering
- Private Selcuk Silay Pediatric Urology Clinic
-
Kontakt:
- Mesrur Selcuk Silay, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 505 645 4005
- E-mail: selcuksilay@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Aygul Koseoglu Kurt, Ph.D. (c)
-
Underforsker:
- Pelin Pisirici, Assist. Prof.
-
Underforsker:
- Mesrur Selcuk Silay, Prof. Dr.
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Kalkun, 34718
- Ikke rekrutterer endnu
- Medipol Acıbadem Region Hospital
-
Kontakt:
- Mesrur Selcuk Silay, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 505 645 4005
- E-mail: selcuksilay@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 7 og 13 år
- Diagnosticeret med primær MNE af en pædiatrisk urologiafdeling inden for de sidste 6 måneder
- Ingen urinvejsinfektion verificeret ved laboratorieundersøgelser
- Evne til at kommunikere på tyrkisk og fravær af mentalt underskud
- Ingen diagnosticerede psykiatriske problemer
- Vilje til at deltage i undersøgelsen (barn og familie)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af ortopædiske tilstande, der forhindrer evaluering
- Anatomiske afvigelser i urinsystemet
- HISTORIE OM URINERIN SYSTEM Kirurgi
- Neurologiske lidelser
- Tilstedeværelse af mental retardering
- Historie om ortopædisk kirurgi, der kan ændre bækken- eller nedre ekstremitetsintegritet
- Modtagelse af PFM -rehabilitering i de sidste 6 måneder
- Brug af alarmterapi om natten i de sidste 6 måneder
- Modtager enhver behandling af enuresis i de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Control Group (CG)
Gruppen, der vil modtage førstelinjebehandling, bestående af klassisk DDVAP-behandling med beviser på niveau A og uroterapi-træning, vil blive inkluderet i behandlingen af PMNE.
DDVAP -doseringen bestemmes og ordineres af den pædiatriske urolog.
Kun disse behandlinger vil blive anvendt, og ingen rehabilitering af bækkenbund gennemføres.
|
|
|
Eksperimentel: Structered Pelvic Floor Muscle Rehabilitation Group (SPFMRG)
Denne gruppe modtager ud over den DDVAP -terapi, der er foreskrevet af den pædiatriske urolog og uroterapi -træning, 10 ugers strukturerede bækkenbunds muskelrehabiliteringssessioner.
|
Den klassiske DDVAP -terapi administreres af den pædiatriske urolog. Den klassiske uroterapiuddannelse, der anbefales til enuresis, vil blive leveret af fysioterapeuten. Derudover leveres struktureret rehabilitering af bækkenbundsgulv (SPFMR) af fysioterapeut i 10 uger. Hver session er planlagt til at vare cirka 60 minutter. SPFMR vil omfatte flere interventioner kombineret. Nedenfor er information om de korte interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natten sengetøj Dagbog
Tidsramme: baseline; 10. uge efter baseline; 12. uge efter baseline og 16. uge efter baseline
|
Dagbogen registrerer og våde nætter, mængden af sengetøj, sengetid og vågningstid.
Bedtvådedagbogen om natten afsluttes en uge før behandlingsinitiering, i behandlingsperioden (10 uger) og i hele opfølgningsfasen for begge grupper.
Data deles ugentligt med forskerne, enten ansigt til ansigt eller via telefon (WhatsApp, e-mail osv.).
|
baseline; 10. uge efter baseline; 12. uge efter baseline og 16. uge efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uroflowmetry -test
Tidsramme: baseline; 10. uge efter baseline; 12. uge efter baseline og 16. uge efter baseline
|
Under evalueringen af Uroflowmetry vil patienter blive bedt om at urinere i en sensorudstyret Uroflowmetry-container (MMES ® brand), når de føler trangen til at urinere.
For børn, hvis fødder ikke berører jorden, vil en afføring blive brugt til at sikre en ordentlig toiletposition.
For at minimere eksterne faktorer, der påvirker vandladningsmønsteret, vil det være sikret, at ingen andre er til stede i Uroflowmetry -rummet undtagen patienten.
De parametre, der er opnået fra målingen, vil blive brugt til at evaluere den hulrumsfase af blæren.
Flowhastighed registreres.
Strømningshastighed er mængden af urin pr. Tidsenhed, typisk udtrykt i milliliter pr. Sekund (ml/s).
|
baseline; 10. uge efter baseline; 12. uge efter baseline og 16. uge efter baseline
|
|
Post-Void Rest (PVR) vurdering
Tidsramme: baseline; 10. uge efter baseline; 12. uge efter baseline og 16. uge efter baseline
|
Clarius® transabdominal ultralydsenhed vil blive brugt, og målinger udføres fra det suprapubiske område.
Under målingen vil patienten blive placeret i en liggende position med knæene, der er let bøjet og understøttet med et håndklæde under.
Volumenværdierne beregnet af sonden i de koronale og sagittale regioner i mm³ multipliceres automatisk med ultralydsystemet for at beregne den resterende urinvolumen i blæren.
|
baseline; 10. uge efter baseline; 12. uge efter baseline og 16. uge efter baseline
|
|
Blæredagbog
Tidsramme: baseline; 10. uge efter baseline; 12. uge efter baseline og 16. uge efter baseline
|
Dagbogen opretholdes over en 48-timers periode, indspilningsdagstid, ugyldigt volumen, væsketyper og beløbene.
|
baseline; 10. uge efter baseline; 12. uge efter baseline og 16. uge efter baseline
|
|
Måling af bækkenbundmuskelaktivering
Tidsramme: baseline; 10. uge efter baseline; 12. uge efter baseline og 16. uge efter baseline
|
Efter korrekt placering af elektroderne måles PFM -aktivitet ved anvendelse af Neurotrac Myoplus4 Pro -enheden.
CE -certifikatet og registreringen af enheden med sundhedsministeriet præsenteres.
Deltagerne bliver bedt om at udføre 5 sekunders maksimale sammentrækninger af deres PFM ("arbejde" fase EMG -aktivitet) efterfulgt af 5 sekunders afslapning ("hvile" fase EMG -aktivitet), gentaget i rækkefølge efter hvile.
Enheden giver verbale kommandoer om "arbejde" for hver sammentrækning og "hvile" for hver afslapning.
Målingen varer i 55 sekunder.
|
baseline; 10. uge efter baseline; 12. uge efter baseline og 16. uge efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pelin Pisirici, Assist. Prof., Bahçeşehir University
- Studiestol: Mesrur Selcuk Silay, Prof. Dr., Medipol University
- Ledende efterforsker: Aygul Koseoglu Kurt, Ph.D. (c), Bahçeşehir University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Neveus T. Pathogenesis of enuresis: Towards a new understanding. Int J Urol. 2017 Mar;24(3):174-182. doi: 10.1111/iju.13310. Epub 2017 Feb 16.
- Haid B, Tekgul S. Primary and Secondary Enuresis: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Eur Urol Focus. 2017 Apr;3(2-3):198-206. doi: 10.1016/j.euf.2017.08.010. Epub 2017 Sep 6.
- Austin PF, Bauer SB, Bower W, Chase J, Franco I, Hoebeke P, Rittig S, Walle JV, von Gontard A, Wright A, Yang SS, Neveus T. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: Update report from the standardization committee of the International Children's Continence Society. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):471-81. doi: 10.1002/nau.22751. Epub 2015 Mar 14.
- Bo K. Pelvic floor muscle training is effective in treatment of female stress urinary incontinence, but how does it work? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):76-84. doi: 10.1007/s00192-004-1125-0. Epub 2004 Jan 24.
- Reilly M, Homsy Y. Treatment of a child with daytime urinary incontinence. Pediatr Phys Ther. 2008 Summer;20(2):185-93. doi: 10.1097/PEP.0b013e318171fb8d.
- Kim DH, An DH, Yoo WG. Effects of 4 weeks of dynamic neuromuscular stabilization training on balance and gait performance in an adolescent with spastic hemiparetic cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1881-1882. doi: 10.1589/jpts.29.1881. Epub 2017 Oct 21.
- Ladi-Seyedian SS, Sharifi-Rad L, Nabavizadeh B, Kajbafzadeh AM. Traditional Biofeedback vs. Pelvic Floor Physical Therapy-Is One Clearly Superior? Curr Urol Rep. 2019 May 30;20(7):38. doi: 10.1007/s11934-019-0901-9.
- Wagner B, Steiner M, Huber DFX, Crevenna R. The effect of biofeedback interventions on pain, overall symptoms, quality of life and physiological parameters in patients with pelvic pain : A systematic review. Wien Klin Wochenschr. 2022 Jan;134(Suppl 1):11-48. doi: 10.1007/s00508-021-01827-w. Epub 2021 Mar 22.
- Hodges, P., R. Sapsford, and H. Pengel, Feedforward activity of the pelvic floor muscles precedes rapid upper limb movements. 2002.
- Campos RM, Lucio AC, Lopes MHBM, Hacad CR, Perissinotto MCR, Glazer HI, D'Ancona CAL. Pelvic floor muscle training alone or in combination with oxybutynin in treatment of nonmonosymptomatic enuresis. A randomized controlled trial with 2-year follow up. Einstein (Sao Paulo). 2019 Jun 27;17(3):eAO4602. doi: 10.31744/einstein_journal/2019AO4602.
- Ma Y, Liu X, Shen Y. Effect of traditional Chinese and Western medicine on nocturnal enuresis in children and indicators of treatment success: Randomized controlled trial. Pediatr Int. 2017 Nov;59(11):1183-1188. doi: 10.1111/ped.13417.
- Vesna ZD, Milica L, Stankovic I, Marina V, Andjelka S. The evaluation of combined standard urotherapy, abdominal and pelvic floor retraining in children with dysfunctional voiding. J Pediatr Urol. 2011 Jun;7(3):336-41. doi: 10.1016/j.jpurol.2011.02.028. Epub 2011 Apr 27.
- Hamano S, Yamanishi T, Igarashi T, Ito H, Murakami S. Functional bladder capacity as predictor of response to desmopressin and retention control training in monosymptomatic nocturnal enuresis. Eur Urol. 2000 Jun;37(6):718-22. doi: 10.1159/000020224.
- Shah, V., T. PalEkar, and P. GuruPraSad, Surface Electromyography of Perianal Muscles in Children with and without Enuresis: A Cross-sectional Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH, 2022. 16(1): p. SC01-SC03.
- Abd El-Moghny, S.M., et al., Pelvic Floor Muscles Activity Deviation from the Normal among Children with Primary Monosymptomatic Nocturnal Enuresis. 2019.
- Kawauchi A, Tanaka Y, Naito Y, Yamao Y, Ukimura O, Yoneda K, Mizutani Y, Miki T. Bladder capacity at the time of enuresis. Urology. 2003 May;61(5):1016-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02515-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Eliminationsforstyrrelser
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Natlig enurese
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-6971
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .