건강한 자원 봉사자의 인간 반복 모욕 패치 테스트 (HRIPT)를 사용한 미토 푸르 국소 제품의 인간 피부 안전 테스트 (GLOW-Safety-2)
2025년 5월 20일 업데이트: Amazentis SA
반복 피부 패치 애플리케이션에 따른 테스트 기사의 자극 및 감작 가능성을 조사하기 위해 100 명의 건강한 자원 봉사자를 공유하는 패널에서 수정 된 드레이즈 반복 모욕 패치 테스트
이 연구의 목적은 수정 된 드레이즈 방법에 기초한 폐색하에 반복 된 피부 패치 응용을 통해 건강한 자원 봉사자의 공유 패널에서 다수의 국소 적용된 시험 기사 (다른 농도의 유사 분열)의 자극 및 감작 가능성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 0AF
- PCR Corp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 건강한 남성 또는 여성 (민감한 피부의 50%).
- 서면 사전 동의서를 작성했습니다.
- 여성 피험자는 허용 가능한 피임 방법을 사용하기로 동의합니다 (예 : 금욕, 콘돔, 호르몬 피임법, IUD, 관실 결찰, 자궁 절제술, 양측 난자 절제술, 자궁 절제술, 남성 파트너 정관 절제술에 대한 폐경 후)).
제외 기준 :
- 임신 또는 수유.
- 지난 달에 반복 모욕 패치 테스트 (RIPT) 또는 후속 작업에 참여합니다.
- 의사가 조사관이 상담하고 참여 승인하지 않는 한 알레르기 의사의 현재 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유사 분열 국소 공식
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미토 푸르를 함유 한 국소 피부 크림
미토 푸르를 함유 한 국소 피부 크림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HRIPT(Human Repeat Insult Patch Testing) 동안 피부 자극 및 감작의 부작용 수로 평가한 피부 안전성
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ASARIP2M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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