자궁 경부가 짧은 여성의 일상적인 활동 및 조산 위험 : RCT
2025년 4월 14일 업데이트: Wolfson Medical Center
자궁 경부가 짧은 여성의 조산 위험에 대한 일상적인 활동의 영향. 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 24 주에서 34 주 사이의 임신 진단 된 짧은 자궁 경부가있는 임산부의 조산 위험에 대한 일상적인 활동의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
일상적인 활동은 분만시 임신 연령에 영향을 미칩니 까? 일상적인 활동은 조산, 막의 조기 파열, 전달 모드, 모체 불안 및 만족과 같은 2 차 결과에 어떤 영향을 미칩니 까?
연구원들은 일상적인 활동 (통제 그룹)을 유지하도록 지시받는 여성을 비교하여 신체 활동이 조산 결과에 영향을 미치는지 확인하기 위해 최대 휴식 (중재 그룹)을 연습하도록 조언하는 여성과 비교할 것입니다.
참가자 :
스마트 밴드를 착용하여 2 주 동안 스텝 카운트를 모니터링하십시오. 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 하나는 일상적인 활동을 유지하도록 권장되었고 다른 하나는 엄격한 휴식 프로토콜을 따르라고 권고했습니다.
고위험 임신 클리닉에서 정기적으로 후속 조치를 취하고 병원 기록과 스마트 밴드 추적을 통해 데이터를 수집합니다.
이 무작위 대조 시험은 전달시 임신 연령을 일차 결과로 평가할 것입니다. 이차 모성 및 신생아 결과는 짧은 자궁 경부에 의해 복잡한 임신을 관리하는 데 신체 활동의 역할에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Holon, 이스라엘, 5822012
- 모병
- The Edith Wolfson Medical Center
-
연락하다:
- Eliel Kedar Sade, MD
- 전화번호: +972-52-6008068
- 이메일: elielbob@gmail.com
-
연락하다:
- Ornit Cohen
- 전화번호: +972-3-5028399
- 이메일: ornitc@wmc.gov.il
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 24+0에서 34+6 주 사이의 싱글 톤 임신.
- 짧은 자궁 경부 길이 (<25 mm)는 경사 초음파를 통해 확인되었습니다.
- 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항이 없습니다.
제외 기준 :
- 쌍둥이 임신 또는 고차 배수.
- 이동성 감소에 대한 의학적 징후 (예 : Symphysiolysis, 낙상 위험).
- 모체 동반 질환, 태아 고통, 질 출혈, pprom 또는 즉각적인 분만이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최대 휴식
이 그룹의 참가자는 최대 휴식 프로토콜을 따르도록 지시받습니다.
그들은 장기간의 서 있거나 무거운 물건을 들어 올리거나 육체적으로 까다로운 작업에 참여하는 등 격렬한 활동을 피하는 것이 좋습니다.
이 그룹은 짧은 자궁 경부로 임신을 관리하는 전통적인 침대 휴식 방식을 나타냅니다.
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이 그룹의 참가자는 최대 휴식 프로토콜을 따르도록 지시받습니다.
그들은 장기간의 서 있거나 무거운 물건을 들어 올리거나 육체적으로 까다로운 작업에 참여하는 등 격렬한 활동을 피하는 것이 좋습니다.
이 그룹은 짧은 자궁 경부로 임신을 관리하는 전통적인 침대 휴식 방식을 나타냅니다.
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간섭 없음: 일상적인 활동
이 그룹의 참가자는 일상적이고 강력한 신체 활동을 유지하도록 권장됩니다.
그들은 침대 휴식을 따르라는 지시를받지 않지만 지나치게 격렬한 활동을 피해야합니다.
이 그룹은 추가 제한없이 일반적인 일일 활동을 허용하는 표준 접근법을 반영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배달시 임신 연령
기간: 2 년
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전달시 임신 연령에 대한 신체 활동의 영향을 평가합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조산 비율.
기간: 2 년
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2 년
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막의 조기 파열 (PPROM)의 발생률.
기간: 2 년
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2 년
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|
배달 모드 (제왕 절개, 도구 또는 자발적).
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hamilton BE, Martin JA, Osterman MJ. Births: Preliminary Data for 2015. Natl Vital Stat Rep. 2016 Jun;65(3):1-15.
- Stoll BJ, Hansen NI, Bell EF, Shankaran S, Laptook AR, Walsh MC, Hale EC, Newman NS, Schibler K, Carlo WA, Kennedy KA, Poindexter BB, Finer NN, Ehrenkranz RA, Duara S, Sanchez PJ, O'Shea TM, Goldberg RN, Van Meurs KP, Faix RG, Phelps DL, Frantz ID 3rd, Watterberg KL, Saha S, Das A, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neonatal outcomes of extremely preterm infants from the NICHD Neonatal Research Network. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):443-56. doi: 10.1542/peds.2009-2959. Epub 2010 Aug 23.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 29일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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