Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rutynowe aktywność i ryzyko dostarczania przedwczesnego u kobiet z krótką szyjką macicy: RCT

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Wolfson Medical Center

Wpływ rutynowej aktywności na ryzyko porodu przedwczesnego u kobiet z krótką szyjką macicy. Randomizowane badanie kontrolne

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu rutynowej aktywności w porównaniu do REP na ryzyko porodu przedwczesnego u kobiet w ciąży z krótką szyjką macicy zdiagnozowaną od 24 do 34 tygodni ciąży. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy rutynowa aktywność wpływa na wiek ciążowy podczas porodu? W jaki sposób rutynowa aktywność wpływa na wtórne wyniki, takie jak poród przedwczesny, przedwczesne pęknięcie błon, tryb porodu, lęk matki i satysfakcja?

Naukowcy porównają kobiety, które instruują, aby zachować rutynową aktywność (grupa kontrolna) kobietom zaleconym praktykowaniu maksymalnego odpoczynku (grupy interwencyjnej), aby sprawdzić, czy aktywność fizyczna wpływa na wyniki porodu przedwczesne.

Uczestnicy:

Noś inteligentny pasek do monitorowania liczby kroków w ciągu dwóch tygodni. Być losowo w dwóch grupach: jedna zachęca do utrzymania rutynowej aktywności, a druga zaleca się przestrzeganie surowych protokołów spoczynkowych.

Regularne obserwacje w klinice ciąży wysokiego ryzyka i pobieranie danych za pośrednictwem rekordów szpitalnych i inteligentnego śledzenia zespołów.

To randomizowane kontrolowane badanie oceni wiek ciążowy w porodzie jako główny wynik, wraz z wtórnymi wynikami matek i noworodków, zapewniając wgląd w rolę aktywności fizycznej w zarządzaniu ciążami skomplikowanymi przez krótką szyjkę macicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Holon, Izrael, 5822012
        • Rekrutacyjny
        • The Edith Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ciąże singletonowe od 24+0 do 34+6 tygodni.
  • Krótka długość szyjki macicy (<25 mm) potwierdzona przez ultradźwięki transpaginowe.
  • Brak przeciwwskazań medycznych z aktywnością fizyczną.

Kryteria wykluczenia:

  • Podwójne ciąże lub wielokrotności wyższego rzędu.
  • Wskazania medyczne dotyczące zmniejszonej ruchliwości (np. Symfysiolizy, ryzyko upadku).
  • Chorobowe choroby współistniejące, niepokój płodu, krwawienie z pochwy, PPROM lub potrzeba natychmiastowej porodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Maksymalny odpoczynek
Uczestnicy tej grupy są instruowani, aby przestrzegać protokołów maksymalnych odpoczynku. Zaleca się unikanie uciążliwych czynności, w tym przedłużającego się stojącego, podnoszenia ciężkich przedmiotów lub angażowania się w zadania wymagające fizycznie. Ta grupa reprezentuje tradycyjne podejście do leczenia do zarządzania ciążami za pomocą krótkiej szyjki macicy.
Behawioralne: Maksymalny odpoczynek
Uczestnicy tej grupy są instruowani, aby przestrzegać protokołów maksymalnych odpoczynku. Zaleca się unikanie uciążliwych czynności, w tym przedłużającego się stojącego, podnoszenia ciężkich przedmiotów lub angażowania się w zadania wymagające fizycznie. Ta grupa reprezentuje tradycyjne podejście do leczenia do zarządzania ciążami za pomocą krótkiej szyjki macicy.
Brak interwencji: Rutynowa aktywność
Uczestnicy tej grupy są zachęcani do utrzymywania rutynowej, niestrecjonalnej aktywności fizycznej. Nie są instruowani, aby podążali za spoczynkiem, ale proszeni są o unikanie jawnie uciążliwych czynności. Ta grupa odzwierciedla standardowe podejście do umożliwienia typowej dziennej aktywności bez dodatkowych ograniczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek ciążowy w momencie porodu
Ramy czasowe: dwa lata
Aby ocenić wpływ aktywności fizycznej na wiek ciążowy podczas porodu.
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki pracy przedwczesnej.
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Częstość występowania przedwczesnego pęknięcia błon (PPROM).
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Mod dostawy (cesarskie, instrumentalne lub spontaniczne).
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 124-24-WOMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj