- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06885060
눈 Vergence 마커 adhd) 및 ASD 탐색
주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 및 자폐 스펙트럼 장애 (ASD)에서 눈 Vergence 마커 탐색.
연구자 연구는 컴퓨터 기반 시선 추적 작업을 사용하여 4-17 세의 어린이와 성인의 비소 공간 관심의 지표 인 눈 추적 조치 인 눈 추적 조치의 유용성을 평가하는 것을 목표로합니다. 깊이 인식에 결정적인 쌍안 운동 인 눈 Vergence는 최근 ADHD 및 ASD와 같은주의 조절 및 신경 발달 조건 (NDC)과 관련이 있습니다. 연구자들은 캔 및 베켄 햄 임상 센터의 어린이 및 성인과 협력하여 눈 절제와 진단 범주 사이의 관계를 탐색하여 구체적으로 또는 겹치는주의 차이를 가진 하위 그룹을 식별 할 수 있습니다. 이 연구는 목표 치료를 알리고 주의력 결핍을 조기에 탐지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구자들은 일상적인 임상 세션의 신경 심리학 적 및 행동 데이터를 7-17 세의 많은 어린이들과 ADHD 및 ASD를 가진 성인에서 시선 추적을 통해 수집 된 신경 생리 학적 데이터와 비교할 것입니다. 이러한 임상 측정은 잘 검증되었습니다. 이 연구는 오리엔테이션, 분리, 억제 및 지속적인주의와 같은 다른주의 과정을 대상으로하는 작업에 대한 눈과는 눈동자, 동공 크기 및 헤드 움직임의 조절을 평가할 것입니다. 이러한 작업은 Braingaze의 배터리 및 기타 검증 된 시선 추적 작업 모두에서 적용됩니다.
또한, 조사관은 AI가 어린이와 성인의 ADHD 및 ASD 증상을 측정하는 데 사용되는 등급 척도 및 설문지의 정확성을 향상시킬 수 있는지 여부를 탐색 할 것입니다. 동의하자면, 조사관은 CAN 및 Beckenham 센터에서 일상적인 평가 중에 수집 된 이전에 진단 된 환자의 데이터를 사용합니다.
조사관은 또한 스마트 폰 셀카 카메라를 눈 추적기로 사용하는 정확도를 테스트 할 것입니다. 50 명의 어린이 (25 개 임상 및 25 개 컨트롤)의 하위 집합에서, 연구자들은이 기술을 시력 정체를 측정하고 주의력 차이를 식별하는 능력에 대해 평가할 것입니다.
이 연구는 진단이나 치료를위한 의료 기기를 평가하거나 마케팅하기보다는 눈의 비대증과주의와의 관계를 탐색하는 것을 목표로하기 때문에 기초 과학으로 자격이됩니다. 주요 목표는 신경 생리 학적 척도로서 눈의 정체가 ADHD 및 ASD를 가진 개인의주의 과정과 어떻게 상관되는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 시선 추적 장치를 사용하지만 시각 및인지 과정에 대한 데이터를 수집하는 연구 도구로서 그렇게합니다. 임상 사용을 위해 장치를 테스트하거나 검증하는 것이 아니라 신경 발달 조건에서인지 기능 및주의 조절에 대한 지식을 확장하는 데 중점을 둡니다. 이러한 구별은 의료 기기의 임상 시험이 아니라 기본 과학 연구로서 Rec를받는 REC의 검토에 적합합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 임상 그룹 : 현재 Beckenham의 CAN Center 또는 Dr Kilbey의 개인 관행에서 ADHD 및/또는 자폐증에 대한 평가를 받고 있거나 이전에 ADHD 및/또는 자폐증에 대한 평가를받은 환자.
- 통제 그룹 : ADHD 나 자폐증의 진단이없는 피험자들은 이러한 조건의 특성을 나타내지 않습니다.
- 6 세 이상인 성/성별의 사람들.
제외 기준 :
- 수정되지 않은 시력을 가진 사람들 - 예 : 가까운 근시, 멀리 떨어진 곳, 사시 또는 나이 스타스 무스
- 다른 안구 운동 결핍, 실명 또는 시력 상실을 가진 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ADHD 그룹
ADHD 진단을받은 환자 (ASD는 아님), 연구에 참여하는 동안 또는 진단중인 환자.
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BGAZE 클리닉 ADHD 진단 검사는 모든 참가자에게 시행됩니다.
여기에는 안과 기반 작업이 포함되며, 시선 추적기가 시선을 기록 할 것입니다.
홀수 볼/경고 컴퓨터 작업은 모든 참가자가 완료하는 반면 시선 추적기는 안구 운동을 기록합니다.
안면 감정 컴퓨터 작업은 모든 참가자에 의해 완료되는 동안 눈 움직임은 시선 추적을 사용하여 기록됩니다.
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ASD 그룹
연구 참여 기간 전, 또는 진단 된 ASD (ADHD는 아님) 진단을받은 환자.
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BGAZE 클리닉 ADHD 진단 검사는 모든 참가자에게 시행됩니다.
여기에는 안과 기반 작업이 포함되며, 시선 추적기가 시선을 기록 할 것입니다.
홀수 볼/경고 컴퓨터 작업은 모든 참가자가 완료하는 반면 시선 추적기는 안구 운동을 기록합니다.
안면 감정 컴퓨터 작업은 모든 참가자에 의해 완료되는 동안 눈 움직임은 시선 추적을 사용하여 기록됩니다.
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결합 된 그룹
ADHD 및 ASD의 진단이 결합 된 환자, 연구에 참여하는 동안 또는 진단 된 환자.
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BGAZE 클리닉 ADHD 진단 검사는 모든 참가자에게 시행됩니다.
여기에는 안과 기반 작업이 포함되며, 시선 추적기가 시선을 기록 할 것입니다.
홀수 볼/경고 컴퓨터 작업은 모든 참가자가 완료하는 반면 시선 추적기는 안구 운동을 기록합니다.
안면 감정 컴퓨터 작업은 모든 참가자에 의해 완료되는 동안 눈 움직임은 시선 추적을 사용하여 기록됩니다.
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제어 그룹
ADHD 및/또는 ASD의 진단이없고 진단의 특성을 나타내지 않는 환자.
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BGAZE 클리닉 ADHD 진단 검사는 모든 참가자에게 시행됩니다.
여기에는 안과 기반 작업이 포함되며, 시선 추적기가 시선을 기록 할 것입니다.
홀수 볼/경고 컴퓨터 작업은 모든 참가자가 완료하는 반면 시선 추적기는 안구 운동을 기록합니다.
안면 감정 컴퓨터 작업은 모든 참가자에 의해 완료되는 동안 눈 움직임은 시선 추적을 사용하여 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ADHD 및 ASD와 같은 NDC 환자에서 특정 주의력 결핍을 정확하게 식별하기 위해 시선 추적을 사용하여 수집 된인지 눈 Vergence 데이터의 민감도와 특이성을 평가합니다.
기간: 첫 번째 참가자 등록에서 2 년 후의 연구 완료까지.
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첫 번째 참가자 등록에서 2 년 후의 연구 완료까지.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Hans A Super, BSc MSc PhD, Braingaze & University of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Hashemi, A. et al. (2023) 'Classification of MCI patients using vergence eye movements and pupil responses obtained during a visual oddball test', Aging and Health Research, 3(1), p. 100121. Available at: https://doi.org/10.1016/j.ahr.2023.100121
- Bast N, Boxhoorn S, Super H, Helfer B, Polzer L, Klein C, Cholemkery H, Freitag CM. Atypical Arousal Regulation in Children With Autism but Not With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder as Indicated by Pupillometric Measures of Locus Coeruleus Activity. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2023 Jan;8(1):11-20. doi: 10.1016/j.bpsc.2021.04.010. Epub 2021 Apr 27.
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- Jimenez EC, Sierra-Marcos A, Romeo A, Hashemi A, Leonovych O, Bustos Valenzuela P, Sole Puig M, Super H. Altered Vergence Eye Movements and Pupil Response of Patients with Alzheimer's Disease and Mild Cognitive Impairment During an Oddball Task. J Alzheimers Dis. 2021;82(1):421-433. doi: 10.3233/JAD-201301.
- Jimenez EC, Avella-Garcia C, Kustow J, Cubbin S, Corrales M, Richarte V, Esposito FL, Morata I, Perera A, Varela P, Canete J, Faraone SV, Super H, Ramos-Quiroga JA. Eye Vergence Responses During an Attention Task in Adults With ADHD and Clinical Controls. J Atten Disord. 2021 Jul;25(9):1302-1310. doi: 10.1177/1087054719897806. Epub 2020 Jan 20.
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- Sole Puig M, Perez Zapata L, Aznar-Casanova JA, Super H. A role of eye vergence in covert attention. PLoS One. 2013;8(1):e52955. doi: 10.1371/journal.pone.0052955. Epub 2013 Jan 31.
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