Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksplorowanie markerów wergencji oka ADHD) i ASD

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Kilbey

Badanie markerów wergencji oka w zaburzeniu nadpobudliwości z deficytem uwagi (ADHD) i zaburzenia spektrum autyzmu (ASD).

Badanie badaczy ma na celu ocenę użyteczności wergencji oczu, miarę śledzenia wzroku, jako wskaźnik uwagi wizuo-przestrzennej u dzieci w wieku 4-17 lat i dorosłych, przy użyciu komputerowych zadań śledzenia oczu. Wergencja oka, ruch lornetkowy kluczowy dla percepcji głębokości, został ostatnio związany z kontrolą uwagi i warunkami neurorozwojowymi (NDC), takimi jak ADHD i ASD. Badacze będą współpracować z dziećmi i dorosłymi z CAN i Beckenham Clinical Centers w celu zbadania związku między wergencją oka a kategoriami diagnostycznymi, potencjalnie identyfikując podgrupy z określonymi lub nakładającymi się różnicami uwagi. Badania te mogą pomóc we wczesnym wykryciu deficytów uwagi, informując o ukierunkowanych zabiegach.

Badacze porównują dane neuropsychologiczne i behawioralne z rutynowych sesji klinicznych z danymi neurofizjologicznymi zebranymi poprzez śledzenie wzroku w dużej próbce dzieci w wieku 7-17 lat i dorosłych z ADHD i ASD. Te środki kliniczne są dobrze walidowane. Badanie oceni modulację wergencji oczu, wielkości źrenicy i ruchów głowy w zadaniach, które skierowane są na różne procesy uwagi, takie jak orientacja, rozłączanie, hamowanie i utrzymywanie uwagi. Zadania te zostaną zaadaptowane zarówno z baterii Braingaze, jak i innych zatwierdzonych zadań śledzenia wzroku.

Ponadto badacze zbadają, czy AI może zwiększyć dokładność skal oceny i kwestionariuszy stosowanych do pomiaru objawów ADHD i ASD u dzieci i dorosłych. Za zgodą badacze wykorzystają dane od wcześniej zdiagnozowanych pacjentów zebranych podczas rutynowych ocen w centrach CAN i Beckenham.

Badacze przetestują również dokładność korzystania z aparatu do selfie smartfona jako śledzenia wzroku. W podgrupie 50 dzieci (25 kontroli klinicznych i 25 kontroli) badacze ocenią tę technologię pod kątem jej zdolności do pomiaru wergencji oczu i identyfikowania różnic uwagi.

Badanie to kwalifikuje się jako nauka podstawowa, ponieważ ma na celu zbadanie podstawowych mechanizmów wergencji oczu i jej związku z uwagą, zamiast oceny lub marketingu urządzenia medycznego do diagnozy lub leczenia. Głównym celem jest zrozumienie, w jaki sposób wergencja oka, jako miara neurofizjologiczna, koreluje z procesami uwagi u osób z ADHD i ASD. Chociaż badanie wykorzystuje urządzenie śledzące wzrok, robi to jako narzędzie badawcze do gromadzenia danych na temat procesów wizualnych i poznawczych. Nacisk kładziony jest na rozszerzenie wiedzy o funkcji poznawczej i regulacji uwagi w warunkach neurorozwojowych, a nie na testowaniu lub walidacji urządzenia do użytku klinicznego. To rozróżnienie sprawia, że ​​badanie jest odpowiednie do przeglądu przez odbieranie REC jako podstawowe badania naukowe, a nie jako badanie kliniczne urządzenia medycznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08302
        • Braingaze SL
    • London
      • Beckenham, London, Zjednoczone Królestwo, BR3 5AA
        • The Dr Kilbey Practice
      • New Malden, London, Zjednoczone Królestwo, KT3 4BH
        • Child and Adult Neurodevelopment Assessment Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z południowo -wschodniej Anglii, które mogą udać się do Nowego Malden lub Beckenham, aby wziąć udział w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupy kliniczne: pacjenci obecnie poddawani lub którzy wcześniej przeszli ocenę ADHD i/lub autyzmu w prywatnej praktyce Can Center lub Dr Kilbey w Beckenham.
  • Grupa kontrolna: osoby bez diagnozy ADHD ani autyzmu, którzy nie wykazują żadnych cech tych warunków.
  • Osoby o płci/seksie, które są w wieku powyżej 6 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z niezwiązaną wizją - np. prawie prawność, dalekowzroczność, strabismus lub oczopląs
  • Osoby z inną niedoborem okulomotorycznym, ślepotą lub utratą wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ADHD
Pacjenci, którzy zdiagnozują ADHD (ale nie ASD), ani przed lub zdiagnozowanym podczas czasu ich udziału w badaniu.
Test diagnostyczny ADHD kliniki BGAZE zostanie podany wszystkim uczestnikom. Obejmuje to zadanie komputerowe, w którym śledzerka będzie rejestruje swoje ruchy.
Dziwne/ostrzegawcze zadanie komputerowe zostaną wykonane przez wszystkich uczestników, podczas gdy śledzerka rejestruje swoje ruchy oczu.
Zadanie komputera emocji twarzy zostanie również zakończone przez wszystkich uczestników, podczas gdy ich ruchy oczu są rejestrowane za pomocą śledzenia wzroku.
Grupa ASD
Pacjenci, którzy zdiagnozują ASD (ale nie ADHD), zarówno przed lub zdiagnozowanym podczas czasu ich udziału w badaniu.
Test diagnostyczny ADHD kliniki BGAZE zostanie podany wszystkim uczestnikom. Obejmuje to zadanie komputerowe, w którym śledzerka będzie rejestruje swoje ruchy.
Dziwne/ostrzegawcze zadanie komputerowe zostaną wykonane przez wszystkich uczestników, podczas gdy śledzerka rejestruje swoje ruchy oczu.
Zadanie komputera emocji twarzy zostanie również zakończone przez wszystkich uczestników, podczas gdy ich ruchy oczu są rejestrowane za pomocą śledzenia wzroku.
Połączona grupa
Pacjenci, którzy mają połączoną diagnozę ADHD i ASD, albo przed lub zdiagnozowanym podczas czasu ich udziału w badaniu.
Test diagnostyczny ADHD kliniki BGAZE zostanie podany wszystkim uczestnikom. Obejmuje to zadanie komputerowe, w którym śledzerka będzie rejestruje swoje ruchy.
Dziwne/ostrzegawcze zadanie komputerowe zostaną wykonane przez wszystkich uczestników, podczas gdy śledzerka rejestruje swoje ruchy oczu.
Zadanie komputera emocji twarzy zostanie również zakończone przez wszystkich uczestników, podczas gdy ich ruchy oczu są rejestrowane za pomocą śledzenia wzroku.
Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy nie mają diagnozy ani ADHD i/lub ASD i nie wykazują cech żadnej diagnozy.
Test diagnostyczny ADHD kliniki BGAZE zostanie podany wszystkim uczestnikom. Obejmuje to zadanie komputerowe, w którym śledzerka będzie rejestruje swoje ruchy.
Dziwne/ostrzegawcze zadanie komputerowe zostaną wykonane przez wszystkich uczestników, podczas gdy śledzerka rejestruje swoje ruchy oczu.
Zadanie komputera emocji twarzy zostanie również zakończone przez wszystkich uczestników, podczas gdy ich ruchy oczu są rejestrowane za pomocą śledzenia wzroku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić wrażliwość i swoistość danych wergencji oczu poznawczego, zebrane za pomocą śledzenia wzroku, w celu prawidłowego identyfikacji szczególnych deficytów uwagi u pacjentów z NDC, takimi jak ADHD i ASD.
Ramy czasowe: Od rejestracji pierwszego uczestnika, po zakończenie studiów po 2 latach.
Od rejestracji pierwszego uczestnika, po zakończenie studiów po 2 latach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hans A Super, BSc MSc PhD, Braingaze & University of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj