Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání značek Eye Vergence ADHD) a ASD

2. února 2026 aktualizováno: Elizabeth Kilbey

Zkoumání markerů oční vergence při poruše hyperaktivity pozornosti (ADHD) a poruchy autistického spektra (ASD).

Studie vyšetřovatelů si klade za cíl vyhodnotit užitečnost oční vergence, opatření pro sledování očí, jako indikátor visuo-prostorové pozornosti u dětí ve věku 4–17 let a dospělých pomocí počítačových úkolů pro sledování očí. Oční vergence, binokulární pohyb zásadní pro vnímání hloubky, byl nedávno spojen s kontrolou pozornosti a neurodevelopmentálními podmínkami (NDC) jako ADHD a ASD. Vyšetřovatelé budou spolupracovat s dětmi a dospělými z klinických center Can a Beckenham, aby prozkoumali vztah mezi očními a diagnostickými kategoriemi, což potenciálně identifikovalo podskupiny se specifickými nebo překrývajícími se pozornost. Tento výzkum může pomoci při včasné detekci nedostatků pozornosti a informovat cílenou léčbu.

Vyšetřovatelé porovná neuropsychologické a behaviorální údaje z rutinních klinických sezení s neurofyziologickými údaji shromážděnými prostřednictvím sledování očí u velkého vzorku dětí ve věku 7-17 let a dospělých s ADHD a ASD. Tato klinická opatření jsou dobře ověřena. Studie posoudí modulaci oční vergence, velikosti žáka a pohybů hlavy napříč úkoly, které se zaměřují na různé procesy pozornosti, jako je orientace, uvolnění, inhibice a udržování pozornosti. Tyto úkoly budou upraveny jak z baterie Braingaze, tak z dalších ověřených úkolů sledování očí.

Vyšetřovatelé navíc prozkoumají, zda AI může zvýšit přesnost hodnotících stupnic a dotazníků používaných k měření příznaků ADHD a ASD u dětí a dospělých. Se souhlasem budou vyšetřovatelé používat data od dříve diagnostikovaných pacientů shromážděných během rutinních hodnocení v centrech CAN a Beckenham.

Vyšetřovatelé také otestují přesnost používání fotoaparátu smartphone selfie jako sledovače očí. V podskupině 50 dětí (25 klinických a 25 kontrol) vyšetřovatelé vyhodnotí tuto technologii pro svou schopnost měřit oční vergence a identifikovat rozdíly v pozornosti.

Tato studie se kvalifikuje jako základní věda, protože si klade za cíl prozkoumat základní mechanismy oční vergence a jejího vztahu s pozorností, spíše než hodnocení nebo marketing zdravotnického prostředku pro diagnostiku nebo léčbu. Primárním cílem je pochopit, jak oční vergence jako neurofyziologické opatření koreluje s procesy pozornosti u jedinců s ADHD a ASD. Přestože studie využívá zařízení pro sledování očí, dělá to jako výzkumný nástroj ke sběru dat o vizuálních a kognitivních procesech. Důraz je kladen na rozšíření znalostí kognitivní funkce a regulace pozornosti v neurodevelopmentálních podmínkách, nikoli na testování nebo ověření zařízení pro klinické použití. Toto rozlišení způsobuje, že studie je vhodná pro přezkum přijímáním rec jako základní vědecký výzkum, spíše než jako klinická hodnocení zdravotnického prostředku.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • London
      • Beckenham, London, Spojené království, BR3 5AA
        • The Dr Kilbey Practice
      • New Malden, London, Spojené království, KT3 4BH
        • Child and Adult Neurodevelopment Assessment Ltd
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08302
        • Braingaze SL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci z jihovýchodní Anglie, kteří jsou schopni cestovat do New Malden nebo Beckenham, aby se účastnili studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické skupiny: Pacienti, kteří v současné době podstupují nebo kteří dříve podstoupili hodnocení pro ADHD a/nebo autismus v soukromé praxi CAN nebo doktora Kilbeyho v Beckenhamu.
  • Kontrolní skupina: Subjekty bez diagnózy ADHD, ani autismu, kteří nevykazují žádné rysy těchto podmínek.
  • Lidé jakéhokoli pohlaví/pohlaví, kteří jsou starší 6 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti s nekorigovanou vizí - např. blízká postrannost, vzdálenost, strabismus nebo nystagmus
  • Jednotlivci s jakýmkoli jiným okulomotorickým nedostatkem, slepotou nebo ztrátou zraku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ADHD
Pacienti, kteří mají diagnózu ADHD (ale nikoli ASD), ať už před nebo diagnostikováni během trvání jejich účasti na studii.
Diagnostický test ADHD BGAZE Clinic ADHD bude podáván všem účastníkům. To zahrnuje počítačový úkol, kde oční sledování zaznamenává jejich pohyby očí.
Počítačový úkol Oddball/Vareting bude dokončen všemi účastníky, zatímco oční sledování zaznamenává jejich pohyby očí.
Počítačový úkol Emotion Emotion bude dokončen také všemi účastníky, zatímco jejich pohyby očí jsou zaznamenány pomocí očního trackeru.
Skupina ASD
Pacienti, kteří mají diagnózu ASD (ale nikoli ADHD), buď před nebo diagnostikovaní během doby jejich účasti na studii.
Diagnostický test ADHD BGAZE Clinic ADHD bude podáván všem účastníkům. To zahrnuje počítačový úkol, kde oční sledování zaznamenává jejich pohyby očí.
Počítačový úkol Oddball/Vareting bude dokončen všemi účastníky, zatímco oční sledování zaznamenává jejich pohyby očí.
Počítačový úkol Emotion Emotion bude dokončen také všemi účastníky, zatímco jejich pohyby očí jsou zaznamenány pomocí očního trackeru.
Kombinovaná skupina
Pacienti, kteří mají kombinovanou diagnózu ADHD a ASD, buď před nebo diagnostikovaní během trvání jejich účasti na studii.
Diagnostický test ADHD BGAZE Clinic ADHD bude podáván všem účastníkům. To zahrnuje počítačový úkol, kde oční sledování zaznamenává jejich pohyby očí.
Počítačový úkol Oddball/Vareting bude dokončen všemi účastníky, zatímco oční sledování zaznamenává jejich pohyby očí.
Počítačový úkol Emotion Emotion bude dokončen také všemi účastníky, zatímco jejich pohyby očí jsou zaznamenány pomocí očního trackeru.
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří nemají diagnózu ani ADHD a/nebo ASD, a nevykazují rysy žádné diagnózy.
Diagnostický test ADHD BGAZE Clinic ADHD bude podáván všem účastníkům. To zahrnuje počítačový úkol, kde oční sledování zaznamenává jejich pohyby očí.
Počítačový úkol Oddball/Vareting bude dokončen všemi účastníky, zatímco oční sledování zaznamenává jejich pohyby očí.
Počítačový úkol Emotion Emotion bude dokončen také všemi účastníky, zatímco jejich pohyby očí jsou zaznamenány pomocí očního trackeru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro vyhodnocení citlivosti a specificity kognitivních údajů o oční vergenci shromážděné pomocí sledování očí pro správnou identifikaci specifických deficitů pozornosti u pacientů s NDC, jako jsou ADHD a ASD.
Časové okno: Od zápisu prvního účastníka až po dokončení studia po 2 letech.
Od zápisu prvního účastníka až po dokončení studia po 2 letech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hans A Super, BSc MSc PhD, Braingaze & University of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit