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Explorando marcadores de vergência ocular TDAH) e ASD

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Elizabeth Kilbey

Explorando marcadores de vergência ocular no transtorno do déficit de atenção do déficit de atenção (TDAH) e transtorno do espectro do autismo (TEA).

O estudo dos investigadores tem como objetivo avaliar a utilidade da vergência ocular, uma medida de rastreamento ocular, como um indicador de atenção visuo-espacial em crianças de 4 a 17 anos e adultos, usando tarefas de rastreamento ocular baseadas em computador. A vergência ocular, um movimento binocular crucial para a percepção de profundidade, foi recentemente associado ao controle atencional e às condições do desenvolvimento neurológico (NDCs) como TDAH e TEA. Os pesquisadores trabalharão com crianças e adultos dos centros clínicos de lata e Beckenham para explorar a relação entre vergência ocular e categorias de diagnóstico, potencialmente identificando subgrupos com diferenças atencionais específicas ou sobrepostas. Esta pesquisa pode ajudar na detecção precoce de déficits de atenção, informando os tratamentos direcionados.

Os investigadores compararão dados neuropsicológicos e comportamentais de sessões clínicas de rotina com dados neurofisiológicos coletados por rastreamento ocular em uma grande amostra de crianças de 7 a 17 anos e adultos com TDAH e TEA. Essas medidas clínicas são bem validadas. O estudo avaliará a modulação da vergência ocular, tamanho da pupila e movimentos da cabeça entre tarefas que direcionam diferentes processos atencionais, como orientação, desengatação, inibição e sustentação da atenção. Essas tarefas serão adaptadas da bateria do Braingaze e de outras tarefas validadas de rastreamento ocular.

Além disso, os pesquisadores explorarão se a IA pode aumentar a precisão das escalas e questionários de classificação usados ​​para medir os sintomas de TDAH e TEA em crianças e adultos. Com o consentimento, os pesquisadores usarão dados de pacientes diagnosticados anteriormente coletados durante as avaliações de rotina nos centros de lata e Beckenham.

Os investigadores também testarão a precisão de usar uma câmera selfie para smartphone como rastreador de olhos. Em um subconjunto de 50 crianças (25 clínicos e 25 controles), os pesquisadores avaliarão essa tecnologia quanto à sua capacidade de medir a vergência ocular e identificar diferenças atencionais.

Este estudo se qualifica como ciência básica, pois tem como objetivo explorar mecanismos fundamentais de vergência ocular e sua relação com a atenção, em vez de avaliar ou comercializar um dispositivo médico para diagnóstico ou tratamento. O objetivo principal é entender como a vergência ocular, como uma medida neurofisiológica, se correlaciona com processos atencionais em indivíduos com TDAH e TEA. Embora o estudo utilize um dispositivo de rastreamento ocular, ele o faz como ferramenta de pesquisa para coletar dados sobre processos visuais e cognitivos. O foco está em expandir o conhecimento da função cognitiva e da regulação da atenção nas condições do desenvolvimento neurológico, não no teste ou validação do dispositivo para uso clínico. Essa distinção torna o estudo apropriado para revisão pelo REC de recebimento como pesquisa científica básica, e não como um ensaio clínico de um dispositivo médico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08302
        • Braingaze SL
    • London
      • Beckenham, London, Reino Unido, BR3 5AA
        • The Dr Kilbey Practice
      • New Malden, London, Reino Unido, KT3 4BH
        • Child and Adult Neurodevelopment Assessment Ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos do sudeste da Inglaterra, que são capazes de viajar para New Malden ou Beckenham para participar do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Grupos Clínicos: Pacientes atualmente submetidos ou que já foram submetidos a uma avaliação para o TDAH e/ou autismo no Centro de Lata ou no consultório particular do Dr. Kilbey em Beckenham.
  • Grupo controle: indivíduos sem diagnóstico de TDAH nem autismo, que não mostram traços dessas condições.
  • Pessoas de qualquer gênero/sexo com mais de 6 anos de idade.

Critérios de exclusão:

  • Aqueles com visão não corrigida - p. quase visão de vista, visão distante, estrabismo ou nistagmo
  • Indivíduos com qualquer outra deficiência oculomotora, cegueira ou perda de visão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de TDAH
Pacientes que têm diagnóstico de TDAH (mas não TEA), antes ou diagnosticados durante, a duração de sua participação no estudo.
O teste de diagnóstico do TDAH da clínica da BGAZE será administrado a todos os participantes. Isso envolve uma tarefa baseada em computador, na qual um olho registrará seus movimentos oculares.
A tarefa Oddball/Alerting Computer será concluída por todos os participantes, enquanto um ocular registra seus movimentos oculares.
A tarefa de computador emoção facial também será concluída por todos os participantes, enquanto seus movimentos oculares são gravados usando um olho.
Grupo ASD
Pacientes que têm diagnóstico de TEA (mas não TDAH), antes ou diagnosticados durante a duração de sua participação no estudo.
O teste de diagnóstico do TDAH da clínica da BGAZE será administrado a todos os participantes. Isso envolve uma tarefa baseada em computador, na qual um olho registrará seus movimentos oculares.
A tarefa Oddball/Alerting Computer será concluída por todos os participantes, enquanto um ocular registra seus movimentos oculares.
A tarefa de computador emoção facial também será concluída por todos os participantes, enquanto seus movimentos oculares são gravados usando um olho.
Grupo combinado
Pacientes que têm um diagnóstico combinado de TDAH e TEA, antes ou diagnosticados durante a duração de sua participação no estudo.
O teste de diagnóstico do TDAH da clínica da BGAZE será administrado a todos os participantes. Isso envolve uma tarefa baseada em computador, na qual um olho registrará seus movimentos oculares.
A tarefa Oddball/Alerting Computer será concluída por todos os participantes, enquanto um ocular registra seus movimentos oculares.
A tarefa de computador emoção facial também será concluída por todos os participantes, enquanto seus movimentos oculares são gravados usando um olho.
Grupo de controle
Pacientes que não têm diagnóstico de TDAH e/ou TEA, e não mostram características de nenhum diagnóstico.
O teste de diagnóstico do TDAH da clínica da BGAZE será administrado a todos os participantes. Isso envolve uma tarefa baseada em computador, na qual um olho registrará seus movimentos oculares.
A tarefa Oddball/Alerting Computer será concluída por todos os participantes, enquanto um ocular registra seus movimentos oculares.
A tarefa de computador emoção facial também será concluída por todos os participantes, enquanto seus movimentos oculares são gravados usando um olho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para avaliar a sensibilidade e a especificidade dos dados de vergência ocular cognitiva, reunidos usando rastreamento ocular, para identificar corretamente déficits atencionais específicos em pacientes com NDCs como TDAH e TEA.
Prazo: Desde a inscrição do primeiro participante, até a conclusão do estudo após 2 anos.
Desde a inscrição do primeiro participante, até a conclusão do estudo após 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hans A Super, BSc MSc PhD, Braingaze & University of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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