Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Explorando marcadores de vergencia ocular TDAH) y ASD

2 de febrero de 2026 actualizado por: Elizabeth Kilbey

Explorando marcadores de vergencia ocular en el trastorno por déficit de atención hiperactividad (TDAH) y trastorno del espectro autista (TEA).

El estudio de los investigadores tiene como objetivo evaluar la utilidad de la vergencia ocular, una medida de seguimiento ocular, como un indicador de atención visuo espacial en niños de 4 a 17 años y adultos, utilizando tareas de seguimiento ocular basados ​​en computadora. La vergencia ocular, un movimiento binocular crucial para la percepción de profundidad, se ha relacionado recientemente con el control atencional y las condiciones de desarrollo neurológico (NDC) como el TDAH y el TEA. Los investigadores trabajarán con niños y adultos de los centros clínicos CAN y Beckenham para explorar la relación entre la vergencia ocular y las categorías de diagnóstico, identificando potencialmente subgrupos con diferencias atencionales específicas o superpuestas. Esta investigación puede ayudar en la detección temprana de déficit de atención, informando tratamientos específicos.

Los investigadores compararán los datos neuropsicológicos y de comportamiento de las sesiones clínicas de rutina con datos neurofisiológicos recopilados a través del seguimiento ocular en una gran muestra de niños de 7 a 17 años y adultos con TDAH y TEA. Estas medidas clínicas están bien validadas. El estudio evaluará la modulación de la vergencia ocular, el tamaño de la pupila y los movimientos de la cabeza a través de tareas que se dirigen a diferentes procesos atencionales, como orientación, descongelación, inhibición y atención. Estas tareas se adaptarán tanto de la batería de Braingaze como de otras tareas validadas de seguimiento ocular.

Además, los investigadores explorarán si la IA puede mejorar la precisión de las escalas de calificación y los cuestionarios utilizados para medir los síntomas de TDAH y TEA en niños y adultos. Con el consentimiento, los investigadores utilizarán datos de pacientes diagnosticados previamente recolectados durante las evaluaciones de rutina en los centros CAN y Beckenham.

Los investigadores también probarán la precisión del uso de una cámara selfie de teléfono inteligente como rastreador ocular. En un subconjunto de 50 niños (25 controles clínicos y 25), los investigadores evaluarán esta tecnología para su capacidad para medir la vergencia ocular e identificar las diferencias atencionales.

Este estudio califica como ciencia básica porque su objetivo es explorar mecanismos fundamentales de vergencia ocular y su relación con la atención, en lugar de evaluar o comercializar un dispositivo médico para el diagnóstico o el tratamiento. El objetivo principal es comprender cómo la vergencia ocular, como medida neurofisiológica, se correlaciona con los procesos atencionales en individuos con TDAH y TEA. Aunque el estudio utiliza un dispositivo de seguimiento ocular, lo hace como una herramienta de investigación para recopilar datos sobre procesos visuales y cognitivos. El enfoque está en ampliar el conocimiento de la función cognitiva y la regulación de la atención en las condiciones del desarrollo neurológico, no en probar o validar el dispositivo para uso clínico. Esta distinción hace que el estudio sea apropiado para su revisión por parte de la recepción REC como investigación científica básica, en lugar de como un ensayo clínico de un dispositivo médico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08302
        • Braingaze SL
    • London
      • Beckenham, London, Reino Unido, BR3 5AA
        • The Dr Kilbey Practice
      • New Malden, London, Reino Unido, KT3 4BH
        • Child and Adult Neurodevelopment Assessment Ltd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos del sureste de Inglaterra, que pueden viajar a New Malden o Beckenham para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupos clínicos: los pacientes que actualmente se someten o que previamente se han sometido a una evaluación para el TDAH y/o el autismo en el Centro de CAN o la práctica privada del Dr. Kilbey en Beckenham.
  • Grupo de control: sujetos sin diagnóstico de TDAH ni autismo, que no muestran rasgos de estas afecciones.
  • Personas de cualquier género/sexo que tengan mayores de 6 años.

Criterios de exclusión:

  • Aquellos con visión no corregida, p. Ej. casi miopía, visión de futuro, estrabismo o nistagmo
  • Individuos con cualquier otra deficiencia oculomotora, ceguera o pérdida de visión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de TDAH
Los pacientes que tienen un diagnóstico de TDAH (pero no ASD), ya sea antes o diagnosticados durante la duración de su participación en el estudio.
La prueba de diagnóstico de ADHD de la Clínica BGAZE se administrará a todos los participantes. Esto implica una tarea basada en computadora, donde un rastreador ocular grabará sus movimientos oculares.
Todos los participantes completará la tarea de computadora de Oddball/Alerting, mientras que un rastreador de ojos registra sus movimientos oculares.
La tarea de la computadora de emoción facial también será completada por todos los participantes, mientras que sus movimientos oculares se registran utilizando un rastreador de ojos.
Grupo de asd
Los pacientes que tienen un diagnóstico de TEA (pero no con TDAH), ya sea antes o diagnosticados durante la duración de su participación en el estudio.
La prueba de diagnóstico de ADHD de la Clínica BGAZE se administrará a todos los participantes. Esto implica una tarea basada en computadora, donde un rastreador ocular grabará sus movimientos oculares.
Todos los participantes completará la tarea de computadora de Oddball/Alerting, mientras que un rastreador de ojos registra sus movimientos oculares.
La tarea de la computadora de emoción facial también será completada por todos los participantes, mientras que sus movimientos oculares se registran utilizando un rastreador de ojos.
Grupo combinado
Los pacientes que tienen un diagnóstico combinado de TDAH y TEA, ya sea antes o diagnosticados durante la duración de su participación en el estudio.
La prueba de diagnóstico de ADHD de la Clínica BGAZE se administrará a todos los participantes. Esto implica una tarea basada en computadora, donde un rastreador ocular grabará sus movimientos oculares.
Todos los participantes completará la tarea de computadora de Oddball/Alerting, mientras que un rastreador de ojos registra sus movimientos oculares.
La tarea de la computadora de emoción facial también será completada por todos los participantes, mientras que sus movimientos oculares se registran utilizando un rastreador de ojos.
Grupo de control
Los pacientes que no tienen un diagnóstico de TDAH y/o TEA, y no muestran rasgos de ninguno de los diagnósticos.
La prueba de diagnóstico de ADHD de la Clínica BGAZE se administrará a todos los participantes. Esto implica una tarea basada en computadora, donde un rastreador ocular grabará sus movimientos oculares.
Todos los participantes completará la tarea de computadora de Oddball/Alerting, mientras que un rastreador de ojos registra sus movimientos oculares.
La tarea de la computadora de emoción facial también será completada por todos los participantes, mientras que sus movimientos oculares se registran utilizando un rastreador de ojos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para evaluar la sensibilidad y la especificidad de los datos cognitivos de vergencia ocular, recopilados utilizando el seguimiento ocular, para identificar correctamente los déficits de atención específicos en pacientes con NDC como TDAH y TEA.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del primer participante, hasta estudiar la finalización después de 2 años.
Desde la inscripción del primer participante, hasta estudiar la finalización después de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Hans A Super, BSc MSc PhD, Braingaze & University of Barcelona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir