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Esplorare i marcatori di vergenza oculare ADHD) e ASD

2 febbraio 2026 aggiornato da: Elizabeth Kilbey

Esplorare i marcatori di vergenza oculare nel disturbo da deficit di attenzione iperattività (ADHD) e disturbo dello spettro autistico (ASD).

Lo studio degli investigatori mira a valutare l'utilità della vergenza oculare, una misura di tracciamento degli occhi, come indicatore dell'attenzione di Visuo-Spaziale nei bambini di età compresa tra 4 e 17 anni e adulti, usando attività di tracciamento degli occhi a base di computer. La Vergence Eye, un movimento binoculare cruciale per la percezione della profondità, è stata recentemente collegata al controllo dell'attenzione e alle condizioni di sviluppo neurologico (NDC) come l'ADHD e l'ASD. Gli investigatori lavoreranno con bambini e adulti dei centri clinici CAN e BECKENHAM per esplorare la relazione tra la vergenza oculare e le categorie diagnostiche, identificando potenzialmente i sottogruppi con differenze attenzionali specifiche o sovrapposte. Questa ricerca può aiutare nella diagnosi precoce dei deficit di attenzione, informando i trattamenti mirati.

Gli investigatori confronteranno i dati neuropsicologici e comportamentali di sessioni cliniche di routine con dati neurofisiologici raccolti attraverso il tracciamento degli occhi in un ampio campione di bambini di età compresa tra 7 e 17 anni e adulti con ADHD e ASD. Queste misure cliniche sono ben validate. Lo studio valuterà la modulazione della vergenza oculare, della dimensione della pupilla e dei movimenti della testa attraverso compiti che colpiscono diversi processi di attenzione, come orientamento, disimpegno, inibizione e sostegno dell'attenzione. Questi compiti saranno adattati sia dalla batteria di Braingaze che da altre attività di tracciamento degli occhi validate.

Inoltre, gli investigatori esploreranno se l'IA può migliorare l'accuratezza delle scale di valutazione e dei questionari utilizzati per misurare i sintomi dell'ADHD e dell'ASD nei bambini e negli adulti. Con il consenso, gli investigatori utilizzeranno i dati di pazienti precedentemente diagnosticati raccolti durante le valutazioni di routine nei centri Can and Beckenham.

Gli investigatori metteranno in discussione anche l'accuratezza dell'utilizzo di una fotocamera selfie per smartphone come tracker per gli occhi. In un sottoinsieme di 50 bambini (25 controlli clinici e 25), gli investigatori valuteranno questa tecnologia per la sua capacità di misurare la vergenza oculare e identificare le differenze attenzionali.

Questo studio si qualifica come scienza di base perché mira a esplorare i meccanismi fondamentali della vergenza oculare e la sua relazione con l'attenzione, piuttosto che valutare o commercializzare un dispositivo medico per la diagnosi o il trattamento. L'obiettivo primario è capire come la vergenza oculare, come misura neurofisiologica, si correla con i processi attenzionali negli individui con ADHD e ASD. Sebbene lo studio utilizzi un dispositivo di tracciamento degli occhi, lo fa come strumento di ricerca per raccogliere dati sui processi visivi e cognitivi. L'attenzione è rivolta all'espansione della conoscenza della funzione cognitiva e della regolazione dell'attenzione in condizioni di sviluppo neurologico, non al test o alla convalida del dispositivo per l'uso clinico. Questa distinzione rende lo studio appropriato per la revisione da parte del ricezione di REC come ricerca scientifica di base, piuttosto che come studio clinico di un dispositivo medico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • London
      • Beckenham, London, Regno Unito, BR3 5AA
        • The Dr Kilbey Practice
      • New Malden, London, Regno Unito, KT3 4BH
        • Child and Adult Neurodevelopment Assessment Ltd
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08302
        • Braingaze SL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui del sud -est dell'Inghilterra, che sono in grado di recarsi a New Malden o Beckenham per partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppi clinici: pazienti attualmente sottoposti o che hanno precedentemente subito una valutazione per l'ADHD e/o l'autismo presso il Centro CAN o lo studio privato del dott. Kilbey a Beckenham.
  • Gruppo di controllo: soggetti senza diagnosi di ADHD né autismo, che non mostrano tratti di queste condizioni.
  • Persone di qualsiasi genere/sesso di età superiore ai 6 anni.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con visione non corretta - ad es. Viaggiovellezza, lungimiranza, strabismo o nistagmo
  • Individui con qualsiasi altra carenza oculomotoria, cecità o perdita di visione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ADHD
I pazienti che hanno una diagnosi di ADHD (ma non ASD), prima o diagnosticati durante la durata della loro partecipazione allo studio.
Il test diagnostico ADHD della clinica BGAZE sarà somministrato a tutti i partecipanti. Ciò comporta un compito basato su computer, in cui un trambusto registrerà i loro mosse.
TUTTI I partecipanti saranno completati da Oddball/Arerting Computer Attività mentre un tracker registra i loro movimenti oculari.
Il compito del computer delle emozioni facciali sarà anche completato da tutti i partecipanti mentre i loro movimenti oculari vengono registrati utilizzando un occhio-tracker.
Gruppo ASD
I pazienti che hanno una diagnosi di ASD (ma non ADHD), prima o diagnosticati durante la durata della loro partecipazione allo studio.
Il test diagnostico ADHD della clinica BGAZE sarà somministrato a tutti i partecipanti. Ciò comporta un compito basato su computer, in cui un trambusto registrerà i loro mosse.
TUTTI I partecipanti saranno completati da Oddball/Arerting Computer Attività mentre un tracker registra i loro movimenti oculari.
Il compito del computer delle emozioni facciali sarà anche completato da tutti i partecipanti mentre i loro movimenti oculari vengono registrati utilizzando un occhio-tracker.
Gruppo combinato
I pazienti che hanno una diagnosi combinata di ADHD e ASD, prima o diagnosticata durante la durata della loro partecipazione allo studio.
Il test diagnostico ADHD della clinica BGAZE sarà somministrato a tutti i partecipanti. Ciò comporta un compito basato su computer, in cui un trambusto registrerà i loro mosse.
TUTTI I partecipanti saranno completati da Oddball/Arerting Computer Attività mentre un tracker registra i loro movimenti oculari.
Il compito del computer delle emozioni facciali sarà anche completato da tutti i partecipanti mentre i loro movimenti oculari vengono registrati utilizzando un occhio-tracker.
Gruppo di controllo
I pazienti che non hanno una diagnosi di né ADHD e/o ASD e non mostrano tratti di nessuna diagnosi.
Il test diagnostico ADHD della clinica BGAZE sarà somministrato a tutti i partecipanti. Ciò comporta un compito basato su computer, in cui un trambusto registrerà i loro mosse.
TUTTI I partecipanti saranno completati da Oddball/Arerting Computer Attività mentre un tracker registra i loro movimenti oculari.
Il compito del computer delle emozioni facciali sarà anche completato da tutti i partecipanti mentre i loro movimenti oculari vengono registrati utilizzando un occhio-tracker.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare la sensibilità e la specificità dei dati di vergenza oculare cognitiva, raccolti utilizzando il tracciamento degli occhi, per identificare correttamente deficit attenzionali specifici nei pazienti con NDC come ADHD e ASD.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione del primo partecipante, fino al completamento dello studio dopo 2 anni.
Dall'iscrizione del primo partecipante, fino al completamento dello studio dopo 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hans A Super, BSc MSc PhD, Braingaze & University of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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