감정 중심 인터넷은 섭식 장애가있는 성인을위한 치료를 제공합니다.
이 임상 시험의 목표는 정규식 식습관 및 감정 조절 기술을 개발하는 데 중점을 둔 섭식 장애가있는 성인 환자를위한 새로운 인터넷 전달 치료를 개발하고 테스트하는 것입니다. 주요 초점은 일반적으로 증거 기반 섭식 장애 치료에 포함 된 다른 중앙 트레이트먼트 구성 요소의 영향을 넘어서 감정 조절 중재의 추가 효과를 조사하는 것입니다.
인터넷 전달 처리는 Phase A와 Phase B의 두 단계로 나뉩니다. 단계 A 정상화 된 식습관 패턴을 설정하는 데 중점을두고, 단계 B에서 감정 조절 개입이 추가됩니다. 참가자는 8.5 주 동안 3 일마다 치료 모듈에 액세스 할 수 있으며 각 모듈은 정신병 학적 자료, 운동 및 가정 작업으로 구성됩니다.
데이터는 치료 중에 3 일마다 온라인 연구 플랫폼을 통해 수집됩니다. 데이터는 또한 치료 전 치료 전, 치료 후 3 개월 후에보다 포괄적 인 평가 지점에서 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 실험적인 단일 사례 설계, 특히 무작위 복제 된 AB 설계를 사용합니다.
기준선 lenght (즉, 상 A)는 각 참가자에 대해 무작위 배정됩니다. 무작위 배정이 모든 참가자에게 최소 9 개 및 최대 12 개의 치료 모듈을 각 단계에서 최소 9 및 최대 14 개의 기준 평가 지점으로 제공하도록 제한되므로 6 개의 가능한 할당이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58183
- Linköping University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- DSM5 섭식 장애
- 최소 18 세
- 스웨덴의 정신과 클리닉과의 지속적인 접촉
제외 기준 :
- 체질량 지수 18,5 미만
- 섭식 장애 심각성으로 인한 체세포 불안정성
- 자살의 위험이 높거나 심한 자해
- 진행중인 중독 또는 약물 남용
- 지속적인 심리 치료 또는 심리 치료
- 지난 2 개월 동안 정신 장애에 대한 신규 또는 변경된 의약
- 계획 또는 진행중인 임신 또는 최근에 출산
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감정 조절 치료
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두 단계의 감정 조절 개입.
단계 A는 정규화 된 식습관 패턴을 설정하는 데 중점을두고 B 단계에서 감정 조절 중재가 추가됩니다.
참가자는 8.5 주 동안 3 일마다 치료 모듈에 액세스 할 수 있으며 각 모듈은 정신병 학적 자료, 운동 및 가정 작업으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 규모의 어려움, 36 항목
기간: 치료 전후 평가에서 치료 시작 1 주일 전에; 치료 시작부터 계산 된 63 일에 치료 후 평가에서; 153 일에 후속 평가에서 치료 시작부터 계산되었습니다.
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감정 조절 어려움의 평가.
36 개의 항목이 1-5 점을 기록했으며 점수가 높을수록 더 많은 어려움이 있음을 나타냅니다.
총 점수는 36-180입니다.
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치료 전후 평가에서 치료 시작 1 주일 전에; 치료 시작부터 계산 된 63 일에 치료 후 평가에서; 153 일에 후속 평가에서 치료 시작부터 계산되었습니다.
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감정 조절 규모의 어려움, 16 개 항목
기간: 치료 시작에서 계산 : 1 일, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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감정 조절 어려움, 짧은 버전 평가.
16 개 항목은 1-5 점을 얻었습니다.
점수가 높을수록 더 많은 어려움이 나타납니다.
총 점수는 16-80입니다.
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치료 시작에서 계산 : 1 일, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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긍정적 및 부정적인 영향 일정, 짧은 형태
기간: 치료 시작에서 계산 : 1 일, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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영향 수준의 평가.
이 연구에서는 부정적인 영향을 측정하는 하위 척도 만 사용됩니다.
5 개 항목은 1-5 점을 얻었습니다.
점수가 높을수록 부정적인 영향의 수준이 높음을 나타냅니다.
총 점수는 5-25입니다.
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치료 시작에서 계산 : 1 일, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 시험 설문지 6.0
기간: 치료 전후 평가에서 치료 시작 1 주일 전에; 치료 시작부터 계산 된 63 일에 치료 후 평가에서; 153 일에 후속 평가에서 치료 시작부터 계산되었습니다.
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섭식 장애 증상의 평가.
28 개 항목은 0-6 점을 얻었습니다.
높은 점수는 더 많은 섭식 장애 병리를 나타냅니다.
점수는 여름 화되고 스케일링되며 총 점수는 0-6입니다.
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치료 전후 평가에서 치료 시작 1 주일 전에; 치료 시작부터 계산 된 63 일에 치료 후 평가에서; 153 일에 후속 평가에서 치료 시작부터 계산되었습니다.
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섭식 장애 증상 목록
기간: 치료 시작에서 계산 : 1 일, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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섭식 장애 증상의 평가.
8 개 항목은 0-3 점을 기록했으며, 더 높은 점수는 섭식 장애 증상을 더 많이 나타냅니다.
총 점수는 0-24입니다.
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치료 시작에서 계산 : 1 일, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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임상 장애 평가
기간: 치료 전후 평가에서 치료 시작 1 주일 전에; 치료 시작부터 계산 된 63 일에 치료 후 평가에서; 153 일에 후속 평가에서 치료 시작부터 계산되었습니다.
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섭식 장애 관련 심리 사회적 장애의 평가.
16 개의 항목이 0-3으로 득점했습니다.
점수가 높을수록 장애가 더 높음을 나타냅니다.
총 점수는 0-48입니다.
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치료 전후 평가에서 치료 시작 1 주일 전에; 치료 시작부터 계산 된 63 일에 치료 후 평가에서; 153 일에 후속 평가에서 치료 시작부터 계산되었습니다.
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임상 장애 평가, 하위 척도 사회
기간: 치료 시작에서 계산 : 1 일, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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섭식 장애 관련 심리 사회적 장애의 평가, 사회적 충동에 중점을 둔 하위 척도. 5 개 항목은 0-3으로 득점했습니다. 점수가 높을수록 장애가 더 높음을 나타냅니다. 총 점수는 0-15입니다. |
치료 시작에서 계산 : 1 일, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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정규화 된 식사 패턴
기간: 치료 시작에서 계산 : 1 일, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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본 연구에서 사용하기 위해 저자가 개발 한 식사 패턴의 자기 평가. 자체 평가에는 두 가지 질문이 포함됩니다.
품목은 0-3으로 점수가 매겨집니다. 더 높은 점수는 더 정규화 된 식사 습관을 나타냅니다. 낮은 점수는 무질서한 식사를 나타냅니다. 총 점수는 0-6입니다. |
치료 시작에서 계산 : 1 일, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hugo Hesser, PhD, Örebro University, Linköping University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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