Internet focalizzato sull'emozione ha consegnato un trattamento per gli adulti con disturbi alimentari
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di sviluppare e testare un nuovo trattamento di Internet per i pazienti adulti con disturbi alimentari, focalizzati sullo sviluppo di modelli alimentari normalizzati e capacità di regolazione delle emozioni. L'obiettivo principale è studiare l'effetto aggiuntivo degli interventi di regolazione delle emozioni, oltre l'effetto di altre componenti di tratto centrale normalmente incluse nel trattamento del disturbo alimentare basato sull'evidenza.
Il trattamento fornito in Internet è diviso in due fasi, la fase A e la fase B. Fase A si concentrano sulla creazione di modelli alimentari normalizzati e nella fase B vengono aggiunti gli interventi di regolazione delle emozioni. I partecipanti avranno accesso ai moduli di trattamento ogni terzo giorno per un periodo di 8,5 settimane, ogni modulo è costituito da materiale psicopedagogico, esercizi e lavori domestici.
I dati verranno raccolti tramite la piattaforma di ricerca online ogni terzo giorno durante il trattamento. I dati vengono inoltre raccolti in punti di valutazione più completi pre-trattamento, post-trattamento e follow-up 3 mesi dopo la fine del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza un design sperimentale a singolo caso, in particolare un design AB replicato randomizzato.
La base di base (cioè la fase A) è randomizzata per ciascun partecipante. Vi sono sei possibili incarichi, poiché la randomizzazione è limitata a dare a tutti i partecipanti minimi 8 e massimi 12 moduli di trattamento in ciascuna fase, con minimi 9 e massimi 14 punti di valutazione basale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Svezia, 58183
- Linköping University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- DSM5 Disturbo alimentare
- Minimo 18 anni
- Contatto in corso con una clinica psichiatrica in Svezia
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea inferiore a 18,5
- Instabilità somatica dovuta alla severa del disturbo alimentare
- Alto rischio di suicidio o grave autolesionismo
- Abuso in corso o abuso di sostanze
- Trattamento psicologico in corso o psicoterapia
- Farmaco nuovo o cambiato per i disturbi psichiatrici negli ultimi 2 mesi
- Gravidanza pianificata o in corso o recentemente parto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento della regolazione delle emozioni
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Intervento di regolazione delle emozioni in due fasi.
Fase A si concentra sull'istituzione di schemi alimentari normalizzati e nella fase B vengono aggiunti gli interventi di regolazione delle emozioni.
I partecipanti avranno accesso ai moduli di trattamento ogni terzo giorno per un periodo di 8,5 settimane, ogni modulo è costituito da materiale psicopedagogico, esercizi e lavori domestici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Difficoltà nella scala della regolazione delle emozioni, 36 elementi
Lasso di tempo: Alla valutazione pre-trattamento una settimana prima dell'inizio del trattamento; Alla valutazione post-trattamento al giorno 63 contata dall'inizio del trattamento; e alla valutazione di follow-up al giorno 153 conteggiato dall'inizio del trattamento.
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Valutazione delle difficoltà di regolazione delle emozioni.
36 articoli segnati 1-5, i punteggi più alti indicano più difficoltà.
Il punteggio totale va da 36-180.
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Alla valutazione pre-trattamento una settimana prima dell'inizio del trattamento; Alla valutazione post-trattamento al giorno 63 contata dall'inizio del trattamento; e alla valutazione di follow-up al giorno 153 conteggiato dall'inizio del trattamento.
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Difficoltà nella scala della regolazione delle emozioni, 16 articoli
Lasso di tempo: Contato dall'inizio del trattamento: al giorno 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Valutazione delle difficoltà di regolazione delle emozioni, versione breve.
16 articoli segnati 1-5.
Punteggi più alti indicano più difficoltà.
Il punteggio totale va da 16 a 80.
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Contato dall'inizio del trattamento: al giorno 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Il programma di affetto positivo e negativo, forma corta
Lasso di tempo: Contato dall'inizio del trattamento: al giorno 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Valutazione dei livelli di affetto.
In questo studio, viene utilizzata solo la sottoscala che misura l'affetto negativo.
5 articoli segnati 1-5.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di effetto negativo.
Il punteggio totale va da 5-25.
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Contato dall'inizio del trattamento: al giorno 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo del disturbo alimentare questionario 6.0
Lasso di tempo: Alla valutazione pre-trattamento una settimana prima dell'inizio del trattamento; Alla valutazione post-trattamento al giorno 63 contata dall'inizio del trattamento; e alla valutazione di follow-up al giorno 153 conteggiato dall'inizio del trattamento.
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Valutazione dei sintomi del disturbo alimentare.
28 articoli segnati 0-6.
I punteggi più alti rappresentano più patologia del disturbo alimentare.
I punteggi sono estivi e ridimensionati, dando un punteggio totale che va da 0 a 6.
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Alla valutazione pre-trattamento una settimana prima dell'inizio del trattamento; Alla valutazione post-trattamento al giorno 63 contata dall'inizio del trattamento; e alla valutazione di follow-up al giorno 153 conteggiato dall'inizio del trattamento.
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Elenco dei sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Contato dall'inizio del trattamento: al giorno 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Valutazione dei sintomi del disturbo alimentare.
8 elementi segnati 0-3, con punteggi più alti che indicano sintomi di disturbo alimentare più frequenti.
Il punteggio totale va da 0-24.
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Contato dall'inizio del trattamento: al giorno 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Valutazione clinica per la compromissione
Lasso di tempo: Alla valutazione pre-trattamento una settimana prima dell'inizio del trattamento; Alla valutazione post-trattamento al giorno 63 contata dall'inizio del trattamento; e alla valutazione di follow-up al giorno 153 conteggiato dall'inizio del trattamento.
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Valutazione della compromissione psicosociale correlata al disturbo alimentare.
16 articoli segnati 0-3.
Punteggi più alti indicano un deterioramento più elevato.
Il punteggio totale va da 0 a 48.
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Alla valutazione pre-trattamento una settimana prima dell'inizio del trattamento; Alla valutazione post-trattamento al giorno 63 contata dall'inizio del trattamento; e alla valutazione di follow-up al giorno 153 conteggiato dall'inizio del trattamento.
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Valutazione clinica per la compromissione, sottoscala sociale
Lasso di tempo: Contato dall'inizio del trattamento: al giorno 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Valutazione della compromissione psicosociale relativa al disturbo alimentare, sottoscala incentrata su un imparco sociale. 5 articoli segnati 0-3. Punteggi più alti indicano un deterioramento più elevato. Il punteggio totale va da 0 a 15. |
Contato dall'inizio del trattamento: al giorno 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Modello alimentare normalizzato
Lasso di tempo: Contato dall'inizio del trattamento: al giorno 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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L'autovalutazione dei modelli alimentari, sviluppata dagli autori per l'uso nel presente studio. L'autovalutazione include 2 domande:
Gli articoli vengono valutati 0-3. I punteggi più alti indicano abitudini di pasti più normalizzati. I punteggi più bassi indicano un'alimentazione disordinata. Il punteggio totale va da 0 a 6. |
Contato dall'inizio del trattamento: al giorno 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hugo Hesser, PhD, Örebro University, Linköping University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBL-2021-00215
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