Internet centrado en la emoción El tratamiento entregados para adultos con trastornos alimentarios
El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar y probar un nuevo tratamiento de Internet para pacientes adultos con trastornos alimentarios, centrados en desarrollar patrones de alimentación normalizados y habilidades de regulación de emociones. El enfoque principal es investigar el efecto adicional de las intervenciones de regulación de las emociones, más allá del efecto de otros componentes del Tratamiento Central que normalmente se incluyen en el tratamiento del trastorno alimentario basado en la evidencia.
El tratamiento administrado por Internet se divide en dos fases, la fase A y la fase B. Fase A Se enfoca en establecer patrones de alimentación normalizados, y en la fase B se agregan las intervenciones de regulación de las emociones. Los participantes tendrán acceso a módulos de tratamiento cada tercer día durante un período de tiempo de 8,5 semanas, cada módulo consisten en material psicopeedagógico, ejercicios y trabajos en el hogar.
Los datos se recopilarán a través de la plataforma de investigación en línea cada tercer día durante el tratamiento. Los datos también se recopilan en puntos de evaluación más completos pretratamiento, post-tratamiento y seguimiento 3 meses después del final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza un diseño experimental de caso único, específicamente un diseño AB replicado aleatorio.
La longitud basal (es decir, la fase A) se aleatoriza para cada participante. Hay seis posibles tareas, ya que la aleatorización está restringida para dar a todos los participantes mínimo 8 y un máximo de 12 módulos de tratamiento en cada fase, con un mínimo de 9 y 14 puntos de evaluación de línea de base mínimo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia, 58183
- Linköping University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno alimentario DSM5
- Mínimo de 18 años
- Contacto continuo con una clínica psiquiátrica en Suecia
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal por debajo de 18,5
- Inestabilidad somática debido a la gravedad del trastorno alimentario
- Alto riesgo de suicidio o autolesiones severas
- Adicción continua o abuso de sustancias
- Tratamiento psicológico en curso o psicoterapia
- Mediciación nueva o modificada para los trastornos psiquiátricos en los últimos 2 meses
- Embarazo planificado o en curso o recientemente dio a luz
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de regulación de la emoción
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Intervención de regulación de la emoción en dos fases.
Fase A Enfoque en establecer patrones de alimentación normalizados, y en la fase B se agregan las intervenciones de regulación de la emoción.
Los participantes tendrán acceso a módulos de tratamiento cada tercer día durante un período de tiempo de 8,5 semanas, cada módulo consisten en material psicopeedagógico, ejercicios y trabajos en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultades en la escala de regulación de emociones, 36 ítems
Periodo de tiempo: En la evaluación previa al tratamiento una semana antes del inicio del tratamiento; en la evaluación posterior al tratamiento en el día 63 contada desde el inicio del tratamiento; y en la evaluación de seguimiento en el día 153 contada desde el inicio del tratamiento.
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Evaluación de dificultades de regulación de emociones.
36 artículos obtuvieron 1-5, los puntajes más altos indican más dificultades.
El puntaje total varía de 36-180.
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En la evaluación previa al tratamiento una semana antes del inicio del tratamiento; en la evaluación posterior al tratamiento en el día 63 contada desde el inicio del tratamiento; y en la evaluación de seguimiento en el día 153 contada desde el inicio del tratamiento.
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Dificultades en la escala de regulación de emociones, 16 ítems
Periodo de tiempo: Contado desde el inicio del tratamiento: en el día 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Evaluación de dificultades de regulación de emociones, versión corta.
16 artículos anotados 1-5.
Los puntajes más altos indican más dificultades.
El puntaje total varía de 16-80.
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Contado desde el inicio del tratamiento: en el día 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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El horario de afecto positivo y negativo, forma corta
Periodo de tiempo: Contado desde el inicio del tratamiento: en el día 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Evaluación de los niveles de afecto.
En este estudio, solo se usa el afecto negativo de la subescala.
5 artículos anotados 1-5.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de afecto negativo.
El puntaje total varía de 5-25.
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Contado desde el inicio del tratamiento: en el día 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de examen de trastorno alimentario 6.0
Periodo de tiempo: En la evaluación previa al tratamiento una semana antes del inicio del tratamiento; en la evaluación posterior al tratamiento en el día 63 contada desde el inicio del tratamiento; y en la evaluación de seguimiento en el día 153 contada desde el inicio del tratamiento.
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Evaluación de los síntomas del trastorno alimentario.
28 artículos anotados 0-6.
Los puntajes más altos representan más patología del trastorno alimentario.
Los puntajes son de verano y escalados, dando una puntuación total que varía de 0 a 6.
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En la evaluación previa al tratamiento una semana antes del inicio del tratamiento; en la evaluación posterior al tratamiento en el día 63 contada desde el inicio del tratamiento; y en la evaluación de seguimiento en el día 153 contada desde el inicio del tratamiento.
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Lista de síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Contado desde el inicio del tratamiento: en el día 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Evaluación de los síntomas del trastorno alimentario.
8 artículos obtuvieron 0-3, con puntajes más altos que indican síntomas de trastorno alimentario más frecuentes.
El puntaje total rango de 0 a 24.
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Contado desde el inicio del tratamiento: en el día 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Evaluación de discapacidad clínica
Periodo de tiempo: En la evaluación previa al tratamiento una semana antes del inicio del tratamiento; en la evaluación posterior al tratamiento en el día 63 contada desde el inicio del tratamiento; y en la evaluación de seguimiento en el día 153 contada desde el inicio del tratamiento.
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Evaluación del trastorno alimentario relacionado con el deterioro psicosocial.
16 artículos anotados 0-3.
Los puntajes más altos indican un mayor deterioro.
El puntaje total rango de 0-48.
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En la evaluación previa al tratamiento una semana antes del inicio del tratamiento; en la evaluación posterior al tratamiento en el día 63 contada desde el inicio del tratamiento; y en la evaluación de seguimiento en el día 153 contada desde el inicio del tratamiento.
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Evaluación de deterioro clínico, subescala Social
Periodo de tiempo: Contado desde el inicio del tratamiento: en el día 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Evaluación del trastorno alimentario relacionado con el deterioro psicosocial, subescala centrada en el imparimento social. 5 artículos anotados 0-3. Los puntajes más altos indican un mayor deterioro. El puntaje total varía de 0-15. |
Contado desde el inicio del tratamiento: en el día 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Patrón de alimentación normalizado
Periodo de tiempo: Contado desde el inicio del tratamiento: en el día 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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La autoevaluación de los patrones de alimentación, desarrollado por los autores para su uso en el presente estudio. La autoevaluación incluye 2 preguntas:
Los artículos se califican 0-3. Los puntajes más altos indican hábitos de comida más normalizados. Los puntajes más bajos indican una alimentación desordenada. El puntaje total rango de 0-6. |
Contado desde el inicio del tratamiento: en el día 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Hesser, PhD, Örebro University, Linköping University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBL-2021-00215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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