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Emotionsorientierte Internet lieferte die Behandlung für Erwachsene mit Essstörungen

13. März 2025 aktualisiert von: Hugo Hesser, Linkoeping University

Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein neues Internet für erwachsene Patienten mit Essstörungen zu entwickeln und zu testen, die sich auf die Entwicklung normalisierter Essmuster und Emotionsregulierungsfähigkeiten konzentrieren. Das Hauptaugenmerk liegt auf der Untersuchung der zusätzlichen Wirkung von Interventionen der Emotion Regulation über die Auswirkung anderer zentraler Tratmentkomponenten, die normalerweise in der Behandlung von ES -Störungen basieren.

Das von der Internet lieferte Behandlung ist in zwei Phasen unterteilt, Phase A und Phase B B fokussiert auf die Festlegung normalisierter Essmuster, und in Phase B werden die Interventionen der Emotion Regulation hinzugefügt. Die Teilnehmer erhalten jeden dritten Tag über einen Zeitraum von 8,5 Wochen Zugang zu Behandlungsmodulen. Jedes Modul besteht aus psychopedagogischem Material, Excercises und Heimarbeit.

Die Daten werden während der Behandlung jeden dritten Tag über die Online -Forschungsplattform gesammelt. Die Daten werden auch zu umfassenderen Bewertungspunkten vor der Behandlung, nach der Behandlung und zu 3 Monaten nach dem Ende der Behandlung gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein experimentelles Einzelfalldesign, insbesondere ein randomisiertes repliziertes AB-Design.

Die Grundlinie -Lenght (d. H. Phase A) ist für jeden Teilnehmer randomisiert. Es gibt sechs mögliche Zuordnungen, da die Randomisierung alle Teilnehmer in jeder Phase mindestens 8 und maximal 12 Behandlungsmodule mit mindestens 9 und maximal 14 Basisbewertungspunkten beschränkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Schweden, 58183
        • Linköping University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM5 Essstörung
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Loses Kontakt mit einer psychiatrischen Klinik in Schweden

Ausschlusskriterien:

  • Body Mass Index unter 18,5
  • Somatische Instabilität aufgrund von Essstörungen Schwere
  • Hohes Selbstmordrisiko oder schwere Selbstverletzung
  • Fortlaufende Sucht oder Drogenmissbrauch
  • Laufende psychologische Behandlung oder Psychotherapie
  • Neue oder veränderte Medikamente für psychiatrische Störungen in den letzten 2 Monaten
  • Geplante oder anhaltende Schwangerschaft oder kürzlich geboren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung mit Emotionen Regulierung
Verhalten: Behandlung mit Emotionen Regulierung
Intervention der Emotion Regulation in zwei Phasen. Phase A Fokus auf die Festlegung normalisierter Essmuster und in Phase B werden die Interventionen der Emotion Regulation hinzugefügt. Die Teilnehmer erhalten jeden dritten Tag über einen Zeitraum von 8,5 Wochen Zugang zu Behandlungsmodulen. Jedes Modul besteht aus psychopedagogischem Material, Excercises und Heimarbeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungsskala, 36 Elemente
Zeitfenster: Bei der Bewertung der Vorbehandlung eine Woche vor Beginn der Behandlung; Bei der Bewertung der Nachbehandlung am Tag 63 zählte 63 von der Behandlung; und bei der Follow-up-Bewertung am Tag 153 von der Behandlung begonnen.
Bewertung der Schwierigkeiten der Emotionenregulierung. 36 Punkte erzielten 1-5, höhere Werte weisen auf mehr Schwierigkeiten hin. Die Gesamtbewertung von 36-180.
Bei der Bewertung der Vorbehandlung eine Woche vor Beginn der Behandlung; Bei der Bewertung der Nachbehandlung am Tag 63 zählte 63 von der Behandlung; und bei der Follow-up-Bewertung am Tag 153 von der Behandlung begonnen.
Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungsskala, 16 Elemente
Zeitfenster: Zählen von Behandlung: am Tag 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
Bewertung von Schwierigkeiten der Emotionenregulierung, Kurzversion. 16 Artikel 1-5. Höhere Bewertungen weisen auf mehr Schwierigkeiten hin. Die Gesamtbewertung reicht von 16 bis 80.
Zählen von Behandlung: am Tag 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
Der positive und negative Auswirkungen auf den Zeitplan, Kurzform
Zeitfenster: Zählen von Behandlung: am Tag 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
Bewertung der Affektniveaus. In dieser Studie wird nur der negative Auswirkungen der Subskala -Messung verwendet. 5 Artikel 1-5. Höhere Werte weisen auf höhere negative Auswirkungen hin. Die Gesamtbewertung von 5-25.
Zählen von Behandlung: am Tag 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prüfungsfragebogen für Essstörungen 6.0
Zeitfenster: Bei der Bewertung der Vorbehandlung eine Woche vor Beginn der Behandlung; Bei der Bewertung der Nachbehandlung am Tag 63 zählte 63 von der Behandlung; und bei der Follow-up-Bewertung am Tag 153 von der Behandlung begonnen.
Bewertung der Symptome von Essstörungen. 28 Artikel 0-6 bewertet. Höhere Punktzahlen stellen mehr Pathologie für Essstörungen dar. Die Punktzahlen werden sommerisiert und skaliert, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 6 ergibt.
Bei der Bewertung der Vorbehandlung eine Woche vor Beginn der Behandlung; Bei der Bewertung der Nachbehandlung am Tag 63 zählte 63 von der Behandlung; und bei der Follow-up-Bewertung am Tag 153 von der Behandlung begonnen.
Symptomliste für Essstörungen
Zeitfenster: Zählen von Behandlung: am Tag 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
Bewertung der Symptome von Essstörungen. 8 Artikel erzielten 0-3, wobei höhere Punktzahlen häufigere Symptome der Essstörung anzeigen. Die Gesamtbewertung reicht von 0 bis 24.
Zählen von Behandlung: am Tag 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
Klinische Bewertung der Beeinträchtigung
Zeitfenster: Bei der Bewertung der Vorbehandlung eine Woche vor Beginn der Behandlung; Bei der Bewertung der Nachbehandlung am Tag 63 zählte 63 von der Behandlung; und bei der Follow-up-Bewertung am Tag 153 von der Behandlung begonnen.
Bewertung von Essstörungen im Zusammenhang mit psychosozialen Beeinträchtigungen. 16 Punkte mit 0-3 bewertet. Höhere Werte deuten auf eine höhere Beeinträchtigung hin. Die Gesamtbewertung reicht von 0-48.
Bei der Bewertung der Vorbehandlung eine Woche vor Beginn der Behandlung; Bei der Bewertung der Nachbehandlung am Tag 63 zählte 63 von der Behandlung; und bei der Follow-up-Bewertung am Tag 153 von der Behandlung begonnen.
Bewertung der klinischen Beeinträchtigung, Subskala Social
Zeitfenster: Zählen von Behandlung: am Tag 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60

Bewertung von Essstörungen im Zusammenhang mit psychosozialen Beeinträchtigungen, Subskala mit Schwerpunkt auf sozialen Imponenten.

5 Artikel mit 0-3 bewertet. Höhere Werte deuten auf eine höhere Beeinträchtigung hin. Die Gesamtbewertung reicht von 0-15.
Zählen von Behandlung: am Tag 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60
Normalisiertes Essmuster
Zeitfenster: Zählen von Behandlung: am Tag 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60

Selbsteinschätzung von Essmustern, die von den Autoren zur Verwendung in der vorliegenden Studie entwickelt wurden. Die Selbsteinschätzung enthält 2 Fragen:

  1. Wie viele der letzten drei Tage haben Sie ungefähr 6 Mal pro Tag regelmäßig Mahlzeiten gegessen?
  2. Wie viele der letzten drei Tage haben Sie in allen oder fast allen Mahlzeiten normale Portionen gegessen?

Artikel werden 0-3 bewertet. Höhere Punktzahlen zeigen normalisiertere Mahlzeiten. Niedrigere Werte deuten auf ein ungeordnetes Essen hin. Die Gesamtbewertung reicht von 0-6.
Zählen von Behandlung: am Tag 1, 4, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hugo Hesser, PhD, Örebro University, Linköping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBL-2021-00215

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der während der vorliegenden Studie analysierte Datensatz ist nicht öffentlich verfügbar, da er Informationen enthält, die den Forschungsteilnehmer Privatsphäre/Einwilligung beeinträchtigen könnten. Es könnte jedoch auf Antrag dem entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt werden, wenn es von der schwedischen ethischen Überprüfungsbehörde gewährt wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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