피부 상태에 대한 Ergothioneine 함유 보충제의 지속적인 섭취의 영향 (EGTCLINIC)
피부 상태에 대한 Ergothioneine 함유 보충제의 지속적인 섭취의 효과 : 무작위, 이중 블라인드, 위약 대조 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자연적으로 발생하는 아미노산 유사 항산화 제인 ergothioneine (EGT)은 1909 년 Clavieps purpurea에서 처음 발견되었습니다. 그것은 버섯, 콩류 및 특정 동물 조직에서 널리 발견됩니다. 연구에 따르면 Ergothioneine은 자유 라디칼을 제거하고 산화 스트레스를 줄임으로써 피부 세포를 보호하여 피부 노화를 지연시킵니다. 또한 멜라닌 생산을 억제하고, 고르지 않은 피부 톤을 개선하며, 피부 장벽 기능을 향상 시키며, 피부 탄력성과 빛을 향상시킬 수 있습니다. 최근 몇 년 동안, Nutricosmetics에 대한 관심이 높아짐에 따라 Ergothioneine은 잠재적 인 노화 방지 및 피부 강화 이점에 큰 관심을 끌었습니다.
이 재판은 비 랜덤 화 된 이중 맹검, 위약 대조 설계를 사용하여 헬싱키 선언 및 관련 일본 윤리 지침의 원칙을 준수했으며 윤리 검토위원회로부터 승인을 받았습니다. 이 연구의 주요 목표는 일일 DR의 매일 소비의 영향을 평가하는 것이 었습니다. 8 주 동안 35 세에서 59 세 사이의 여성의 피부 상태에서 Ergo® 캡슐 (각각 30mg의 ergothioneine을 함유 함).
시험 설계에는 참가자의 건강 상태 및 테스트 조건의 일관성을 보장하기 위해 엄격한 포함 및 제외 기준이 포함되었습니다. 시험 중에 참가자는 정상적인 라이프 스타일 습관을 유지하고 피부 상태에 영향을 줄 수있는 약물이나 화장품을 사용하지 않아야했습니다. 이 연구는 밝기, 색조, 멜라닌 수준, 홍반, 광택, 탄력성, 반점 및 주름을 포함하여 다양한기구와 설문지를 포함하여 여러 차원의 피부 상태를 평가했습니다. 또한, 일기 로그 및 안전 평가를 통해 안전을 모니터링 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shinjukuku
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Tokyo, Shinjukuku, 일본
- Japan Clinical Trial Association N.A.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
① 35 세에서 59 세 사이의 건강한 여성.
∎ 피부 상태가 악화되고 있다고 느끼는 개인 (빛의 상실, 둔함, 색소 침착 반점 등).
제외 기준 :
음식 알레르기의 병력이있는 개인.
임신 또는 모유 수유 개인.
염증이나 상처가있는 개인.
시험에 영향을 줄 수있는 약을 복용하는 개인. ⑤ 시험에 영향을 줄 수있는 건강 보조제를 소비하는 개인.
∎ 현재 의학적 치료를 받거나 의사로부터 처방전을 받고 있습니다.
Hormone 요법을받는 개인.
⑧ 속눈썹 연장, 영구 아이 라이너 또는 눈 주위의 화장품 문신을 가진 개인.
⑨ 지난 달에 인간 임상 시험에 참여한 개인 또는 시험 기간 동안 그렇게 할 계획입니다.
persial 개인은 재판의 주요 수사관이 부적합한 것으로 간주합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
위약 그룹은 8 주 동안 ergothioneine없이 캡슐을 지속적으로 섭취합니다.
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Ergothioneine이없는 캡슐 하나를 매일 8 주 동안 섭취하십시오.
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실험적: Ergothioneine 그룹
Ergothioneine 그룹은 8 주 동안 하루에 30mg의 Ergothioneine을 함유 한 하나의 캡슐을 지속적으로 섭취합니다.
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8 주 동안 매일 30mg의 ergothioneine 캡슐을 경구로 섭취하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밝기 및 색상
기간: 시험이 시작되기 전에, 4 주 및 8 주에.
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Spectro Photometer NF555 (Japan Electric Color Industry Co., Ltd.)를 사용하여 Alae NASI의 외부 칸티 및 수평선 아래의 수직선의 교차점에서 밝기와 색상을 측정하십시오.
l* a* b* 방법은 l* 값 (밝기), a* 값 및 b* 값 (색)을 측정하는 데 사용됩니다.
값이 높을수록 더 밝거나 더 강렬한 색상이 나타납니다.
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시험이 시작되기 전에, 4 주 및 8 주에.
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멜라닌
기간: 시험이 시작되기 전에, 4 주 및 8 주에.
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Mexameter® MX 18 (Courage+Khazaka Electronic GMBH)을 사용하여 멜라닌의 함량을 평가하기 위해 위와 동일한 얼굴 지점에서 멜라닌을 측정하십시오.
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시험이 시작되기 전에, 4 주 및 8 주에.
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홍진
기간: 시험이 시작되기 전에, 4 주 및 8 주에.
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Mexameter® MX 18 (Courage+Khazaka Electronic GMBH)을 사용하여 홍반의 내용을 평가하기 위해 위와 같은 얼굴 지점에서 홍반을 측정하십시오.
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시험이 시작되기 전에, 4 주 및 8 주에.
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광택 (광택)
기간: 시험이 시작되기 전에, 4 주 및 8 주에.
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Glossymeter GL200MP (Courage+Khazaka Electronic GmbH)를 사용하여 지정된 얼굴 지점에서 광택을 측정하십시오.
이 장치는 피부 표면 질감이나 색상으로 영향을받지 않는 진정한 광택을 측정합니다.
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시험이 시작되기 전에, 4 주 및 8 주에.
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탄력
기간: 시험이 시작되기 전에, 4 주 및 8 주에.
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Cutometer® MPA580 (Courage+Khazaka Electronic GMBH)을 사용하여 지정된 얼굴 지점에서 탄성을 측정하십시오.
피부 탄성은 R2 (총 탄성), R5 (순 탄성) 및 R7 (후퇴시 탄성) 비율을 통해 평가됩니다.
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시험이 시작되기 전에, 4 주 및 8 주에.
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반점
기간: 시험이 시작되기 전에, 4 주 및 8 주에.
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Visia® Evolution (Canfield Scientific Inc.)을 사용하여 정의 된 위치의 얼굴 양쪽의 지점을 측정하십시오.
스팟 수를 평가하십시오.
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시험이 시작되기 전에, 4 주 및 8 주에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 상태
기간: 시험이 시작되기 전에, 4 주 및 8 주에.
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시험이 시작되기 전에 3 번의 설문 조사를 실시하고 시험에서 4 주에서 8 주 동안 "수분", "건조", "부드러움", "부드러움", "매끄러움", "스무스 알레르기 조건", "질감", "질감", "긴밀도", "주름", "타이트함" "및 전반적인 피부 만족도", "연합"
참가자들은 이러한 측면을 "매우 가난한"것에서 "매우 좋다"에 이르는 9 점 척도로 평가합니다.
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시험이 시작되기 전에, 4 주 및 8 주에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kaneko Takeshi, Japan Clinical Trial Association
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMIN000055792
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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